Ривароксабан Фармасинтез

Препарат Ривароксабан Фармасинтез показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет: • Профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров (лабораторные показатели, указывающие на повреждение сердца), в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами – клопидогрелом или тиклопидином. • Профилактика инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, а также профилактика острой ишемии конечностей и общей смертности у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеванием периферических артерий (ЗПА) в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой. Способ действия препарата Ривароксабан Фармасинтез Препарат подавляет фактор свертывания крови (фактор Ха) и снижает образование тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Препарат Ривароксабан Фармасинтез не подавляет активность тромбина и не воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами.

Не принимайте препарат Ривароксабан Фармасинтез: • если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас обильное кровотечение; • если у Вас есть заболевание, повышающее риск развития серьезного кровотечения (например, язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, опухоль, травма или кровоизлияние в головной или спинной мозг, недавно перенесенная хирургическая операция на головном, спинном мозге или на глазах, аномалии сосудов или варикозные вены пищевода); • если Вы принимаете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного препарата на другой или случаев применения гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера; • если у Вас ОКС и ранее было кровоизлияние в головной мозг или тромбоз сосуда головного мозга (инсульт или микроинсульт); • если у Вас ИБС или ЗПА и ранее у Вас было кровоизлияние в головной мозг (инсульт) или закупорка мелких артерий, кровоснабжающих глубокие ткани головного мозга (лакунарный инсульт), или если у Вас был тромбоз сосуда головного мозга (ишемический, нелакунарный инсульт) в предыдущем месяце; • если у Вас заболевание печени, которое сопровождается повышенным риском кровотечения; • если Вы беременны или кормите ребенка грудью. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Ривароксабан Фармасинтез и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат Ривароксабан Фармасинтез в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетку 2,5 мг два раза в сутки. Препарат Ривароксабан Фармасинтез не назначают отдельно без других антитромботических препаратов. Лечащий врач также назначит Вам ацетилсалициловую кислоту (как правило 75– 100 мг в сутки) или комбинацию ацетилсалициловой кислоты с клопидогрелом/тиклопидином (после острого коронарного синдрома) (75–100 мг в сутки ацетилсалициловой кислоты и 75 мг в сутки клопидогрела или стандартную суточную дозу тиклопидина). Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимайте препарат Ривароксабан Фармасинтез каждый день в одно и то же время суток (например, 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером) независимо от приема пищи. Если Вам трудно проглотить таблетку целиком, узнайте у лечащего врача другие способы приема препарата Ривароксабан Фармасинтез. Таблетку препарата Ривароксабан Фармасинтез можно измельчить и смешать с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом. При необходимости лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. 5 Продолжительность терапии Длительность лечения определяет Ваш лечащий врач. После острого коронарного синдрома лечение препаратом Ривароксабан Фармасинтез следует начинать как можно раньше после стабилизации Вашего состояния, но не ранее чем через 24 часа после госпитализации. При этом парентеральное (инъекционное) введение антикоагулянтов обычно прекращается. Если Вам диагностировали ишемическую болезнь сердца или заболевание периферических артерий, лечащий врач сообщит Вам, когда начинать прием препарата Ривароксабан Фармасинтез. Если Вы приняли препарата Ривароксабан Фармасинтез больше, чем следовало Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Ривароксабан Фармасинтез, незамедлительно обратитесь к врачу. Превышение рекомендуемой дозы препарата Ривароксабан Фармасинтез повышает риск развития кровотечения. Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан Фармасинтез Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Если Вы пропустили прием, примите следующую дозу в обычное время. Если Вы прекратили прием препарата Ривароксабан Фармасинтез Принимайте препарат Ривароксабан Фармасинтез регулярно и до тех пор, пока его продолжает назначать лечащий врач. Не прекращайте прием препарата Ривароксабан Фармасинтез без обсуждения с лечащим врачом. Если Вы прекратите принимать препарат, у Вас может увеличиться риск повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистого заболевания. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Как и другие подобные лекарственные препараты, препятствующие образованию тромбов, препарат Ривароксабан Фармасинтез может вызвать кровотечение (часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10), которое может быть потенциально опасным для жизни. Обильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым. Прекратите прием препарата Ривароксабан Фармасинтез и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: • Кровотечение Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):  головная боль, слабость с одной стороны тела, рвота, судороги, нарушение сознания и скованность затылочных мышц (возможные признаки внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния). Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи!  длительное или обильное кровотечение;  выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, чувство нехватки воздуха, боль в грудной клетке или стенокардия. 6 Лечащий врач может принять решение о более тщательном наблюдении за состоянием Вашего здоровья или изменить схему лечения. • Тяжелая кожная реакция Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  распространение интенсивной кожной сыпи, появление пузырей или поражения слизистой оболочки, например, полости рта или глаз (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);  лекарственная реакция, вызывающая сыпь, повышение температуры тела, воспаление внутренних органов, изменения в анализе крови и общее недомогание (DRESS-синдром). • Тяжелая аллергическая реакция Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):  отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания (ангионевротический или аллергический отек). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  анафилактические реакции, включая внезапное падение артериального давления (анафилактический шок). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ривароксабан Фармасинтез. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • уменьшение количества эритроцитов в крови, которое может проявиться бледностью кожи и вызвать слабость или чувство нехватки воздуха (анемия); • кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белки глаз); • головокружение или дурнота при вставании (снижение артериального давления); • образование полости, заполненной кровью (гематома); • носовое кровотечение; • кровохарканье; • кровоточивость десен; • кал черного цвета, рвота цвета «кофейной гущи», выделение крови из прямой кишки (кровотечение из желудка или кишечника); • боль в животе; • расстройство пищеварения; • тошнота; • рвота; • запор; • диарея; • увеличение активности некоторых ферментов печени (АЛТ, АСТ) в анализе крови; • кожная сыпь; • кожный зуд, в том числе нечасто – зуд по всему телу (генерализованный зуд); 7 • кровоизлияние в кожу или под кожу, • кровоподтек (экхимоз); • боль в конечностях; • кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструации); • нарушение функции почек (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом – повышение концентрации креатинина и мочевины крови); • повышение температуры тела (лихорадка); • отеки конечностей, • снижение общей физической силы и энергии (слабость, утомляемость); • кровотечение после хирургической операции; • истечение крови или жидкости из хирургической раны. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение количества тромбоцитов – клеток, которые отвечают за свертывание крови (тромбоцитопения); • повышение количества тромбоцитов (тромбоцитоз); • аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит); • обморок; • учащение сердцебиения (тахикардия); • сухость во рту; • нарушение функции печени (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом); • в анализе крови – повышение уровня билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы; • крапивница; • кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз); • ухудшение самочувствия (недомогание). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); • повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности фермента АЛТ или без него); • застой желчи (холестаз); • воспаление печени (гепатит), включая повреждение клеток печени; • кровоизлияние в мышцу; • локализованный отек; • скопление крови (гематома) в паху как осложнение кардиологической процедуры, при которой в артерию ноги вводится катетер (псевдоаневризма). 8 Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • эозинофильная пневмония (заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов – одного из типов белых клеток крови в легочных альвеолах (пузырьках)). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных оценить невозможно): • повышенное давление в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к появлению боли, отека, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром после кровотечения); • почечная недостаточность после массивного кровотечения, вызвавшего недостаток кровоснабжения внутренних органов (гипоперфузию); • почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек работать должным образом (нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов). Сообщения о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7-800-550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Телефон: +375-17-242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Республика Казахстан «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 Телефон: 8 (7172) 78-98-28 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: 0800-800-26-26, + 996-312-21-92-88 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg 9 Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

Противопоказания Не принимайте препарат Ривароксабан Фармасинтез: • если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас обильное кровотечение; • если у Вас есть заболевание, повышающее риск развития серьезного кровотечения (например, язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, опухоль, травма или кровоизлияние в головной или спинной мозг, недавно перенесенная хирургическая операция на головном, спинном мозге или на глазах, аномалии сосудов или варикозные вены пищевода); • если Вы принимаете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного препарата на другой или случаев применения гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера; • если у Вас ОКС и ранее было кровоизлияние в головной мозг или тромбоз сосуда головного мозга (инсульт или микроинсульт); • если у Вас ИБС или ЗПА и ранее у Вас было кровоизлияние в головной мозг (инсульт) или закупорка мелких артерий, кровоснабжающих глубокие ткани головного мозга (лакунарный инсульт), или если у Вас был тромбоз сосуда головного мозга (ишемический, нелакунарный инсульт) в предыдущем месяце; • если у Вас заболевание печени, которое сопровождается повышенным риском кровотечения; • если Вы беременны или кормите ребенка грудью. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Ривароксабан Фармасинтез и сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Ривароксабан Фармасинтез проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: • если у Вас повышен риск кровотечения, который может наблюдаться в следующих ситуациях:  если у Вас тяжелое заболевание почек, так как функция почек влияет на выведение препарата из организма;  если Вы принимаете другие лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин) при переходе с одного антикоагулянтного препарата на другой или при введении гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования 2 центрального венозного или артериального катетера (см. раздел «Другие препараты и препарат Ривароксабан Фармасинтез»);  если у Вас нарушение свертываемости крови;  если у Вас очень высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами;  если у Вас заболевание желудка или кишечника, которое может привести к кровотечению (такие как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода), например, вследствие заброса желудочного сока в пищевод (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни);  если у Вас нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна (ретинопатия);  если у Вас заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы), или легочное кровотечение в прошлом;  если Вы старше 75 лет;  если у Вас масса тела 60 кг или меньше;  если у Вас ИБС с клинически выраженной сердечной недостаточностью тяжелой степени; • если у Вас установлен искусственный клапан сердца; • если у Вас заболевание под названием антифосфолипидный синдром (нарушение со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), сообщите об этом врачу; он примет решение о необходимости изменения лечения. Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам принимать этот препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении. Хирургические вмешательства • Очень важно принимать препарат Ривароксабан Фармасинтез до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал лечащий врач; • если во время хирургического вмешательства был установлен катетер или проведена пункция в область спинного мозга (например, для эпидуральной или спинальной анестезии, то есть обезболивания):  очень важно принимать препарат Ривароксабан Фармасинтез до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое Вам указал лечащий врач;  незамедлительно сообщите лечащему врачу, если по окончании анестезии Вы почувствуете онемение или слабость в ногах или заметите у себя нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря. В этом случае может потребоваться оказание неотложной помощи. Кожные реакции Реакция в большинстве случаев начинается в течение первых недель лечения. При первом появлении тяжелой кожной сыпи (например, при ее распространении, усилении и/или образовании волдырей) или при поражении слизистой оболочки прекратите прием препарата Ривароксабан Фармасинтез (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Пожилой возраст Риск кровотечения может увеличиваться с возрастом. 3 Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат Ривароксабан Фармасинтез Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. • Если Вы принимаете:  флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кетоконазол (лекарственные препараты для лечения грибковых инфекций), кроме случаев, когда эти препараты наносятся только на кожу;  кларитромицин, эритромицин (лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций);  ритонавир (противовирусный препарат для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)/синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД));  эноксапарин, клопидогрел, варфарин, прасугрел, тикагрелор или другие препараты для уменьшения свертываемости крови (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);  противовоспалительные и обезболивающие препараты, например, напроксен или ацетилсалициловую кислоту;  дронедарон (препарат для лечения нарушения ритма сердца);  селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (препараты для лечения депрессии). Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу, прежде чем принимать препарат Ривароксабан Фармасинтез, поскольку действие препарата Ривароксабан Фармасинтез может усилиться. Лечащий врач решит, следует ли Вам принимать этот препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении. Если лечащий врач считает, что у Вас высок риск развития язвы желудка или кишечника, он также может назначить Вам профилактическое противоязвенное лечение. • Если Вы принимаете  фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (препараты для лечения эпилепсии);  препараты зверобоя продырявленного (растительное средство, применяемое для лечения депрессии);  рифампицин (антибиотик). Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу, прежде чем принимать препарат Ривароксабан Фармасинтез, поскольку эффект препарата Ривароксабан Фармасинтез может снизиться. Лечащий врач решит, следует ли Вам принимать этот препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. 4 Беременность Не принимайте препарат Ривароксабан Фармасинтез, если Вы беременны или кормите грудью. Если есть вероятность, что Вы можете забеременеть, используйте надежные методы контрацепции, пока Вы принимаете препарат Ривароксабан Фармасинтез. Если Вы забеременеете во время приема этого препарата, немедленно сообщите об этом лечащему врачу, который решит, какое лечение Вам подходит. Грудное вскармливание Вы должны отказаться от грудного вскармливания во время лечения препаратом Ривароксабан Фармасинтез или прекратить лечение, если решите продолжить грудное вскармливание. Посоветуйтесь с лечащим врачом. Фертильность Исследования показали, что препарат Ривароксабан Фармасинтез не влияет на способность к зачатию у самцов и самок крыс. Специальных исследований влияния препарата на способность к зачатию у человека не проводилось. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Ривароксабан Фармасинтез оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Ривароксабан Фармасинтез может вызвать головокружение (часто) или обморок (нечасто) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Если у Вас возникают обморок и/или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Препарат Ривароксабан Фармасинтез содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Препарат Ривароксабан Фармасинтез содержит Действующим веществом является ривароксабан. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг ривароксабана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), карбоксиметилкрахмал натрия, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: готовая пленочная оболочка (красная) или сборная пленочная оболочка аналогичная по составу готовой, которая содержит: гипромеллозу Е15, 1,2-пропандиол, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид, масло касторовое, тальк. Препарат Ривароксабан Фармасинтез содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Ривароксабан Фармасинтез и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки от красного до красно-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета. По 7, 10 или 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112 или 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в банку из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство может быть заполнено ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, самоклеящуюся. По 2, 4, 8 (по 7 таб), 2, 3, 6, 9 (по 10 таб) и 1, 2, 4, 7 (по 14 таб) контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка с маркировкой. Пачки помещают в групповую упаковку. По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка с маркировкой. Пачки помещают в групповую упаковку. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте. 10 Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «Фармасинтез-Тюмень» 625059, Тюменская обл., г. Тюмень, тракт Велижанский 7 км, д. 2 Тел.: 8 (345) 239-38-56 Адрес электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Фармасинтез-Тюмень» 625059, Тюменская обл., г. Тюмень, тракт Велижанский 7 км, д. 2 Тел.: 8-800-100-15-50 Адрес электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com Республика Беларусь ТОО «Adalan» 220131, г. Минск, ул. Гамарника 30/395 Моб. тел. (24 часа): +3 752 955-12-510 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz Республика Казахстан ТОО «Adalan» 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, пав. 23, оф. 202 Тел: +7 (727) 269-54-59, +7 (727) 269-54-18 Моб. тел. (24 часа): +7 (701) 217-24-57 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz; b.satova@adalan.kz Кыргызская Республика ТОО «Adalan» 720016, г. Бишкек, с. Орто-Сай, ул. Иманалиева, д. 52 Моб. тел. (24 часа): +996-555-262-680 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz Республика Армения ТОО «Adalan» 0022, г. Ереван, 2-ой микрорайон Аван-Ариндж, дом 2/9 Моб. тел. (24 часа): +374-91-402717 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств. Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC. 11