Сугаммадекс

• Отмена нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом у взрослых. • Отмена нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом, у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет.

Не применяйте препарат Сугаммадекс если: • у Вас аллергия на сугаммадекс или любые другие вспомогательные компоненты (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • возраст не превышает 2 лет; • у Вас имеются тяжелые нарушения функции печени и/или почек.

4) Возможные нежелательные реакции. 5) Хранение препарата Сугаммадекс. 6) Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Сугаммадекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если нежелательные реакции возникли, когда Вы находились под наркозом, их обнаружит врач - анестезиолог или медицинская сестра и предпримет мероприятия для их устранения. При возникновении нежелательных реакций после анестезии обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. 4 Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • кашель; • осложнение при анестезии со стороны органов дыхания, в том числе сопротивление трубке, которая вводится в трахею (эндотрахеальная трубка), кашель, небольшая двигательная реакция на введение эндотрахеальной трубки; • возможно, Вы начнете постепенно выходить из состояния глубокого сна, поэтому Вам может понадобиться больше наркоза. Это может привести к тому, что Вы будете двигаться или кашлять в конце хирургического вмешательства; • осложнения при проведении анестезии, в том числе появление двигательной активности, кашля, гримас, втягивание эндотрахеальной трубки во время проведения анестезии или во время самого оперативного вмешательства (что отражает восстановление нейромышечной функции); • осложнения, вызванные проведением процедур, в том числе увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, кашель, движения тела и конечностей снижение артериального давления в результате хирургического вмешательства; • снижение артериального давления из-за хирургической процедуры. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • сужение бронхов, проявляющееся затруднением выдоха и возможной остановкой дыхания (бронхоспазм), у пациентов, у которых ранее возникали бронхолегочные заболевания; • аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение кожи, отек языка и/или горла, одышка, изменения артериального давления или частоты сердечных сокращений, иногда приводящие к серьезному падению артериального давления. Тяжелые аллергические реакции или аллергоподобные реакции могут быть опасными для жизни; • возвращение мышечного расслабления после операции. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • сильное замедление ритма сердца (брадикардия) вплоть до остановки сердца. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь: Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а 5 УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон: +375 (17) 242-00-29 Факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Республика Казахстан: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2» Телефон: +7 (7172) 235 - 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Противопоказания Не применяйте препарат Сугаммадекс если: • у Вас аллергия на сугаммадекс или любые другие вспомогательные компоненты (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • возраст не превышает 2 лет; • у Вас имеются тяжелые нарушения функции печени и/или почек. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Сугаммадекс проконсультируйтесь с лечащим врачом. В обычной анестезиологической практике при использовании наркоза, сопровождающегося нейромышечной блокадой, рекомендуется наблюдение за пациентами в послеоперационный период на предмет развития неблагоприятных явлений, включая повторную нейромышечную блокаду. До введения Вам препарата Сугаммадекс обязательно сообщите Вашему лечащему врачу: • если ранее у Вас наблюдались какие-либо аллергические реакции; • если у Вас бронхиальная астма; • если у Вас есть заболевания, которые, приводят к повышенному риску кровотечения (нарушения свертываемости крови), или Вы принимаете лекарственные препараты, которые препятствуют свертываемости крови (антикоагулянты); • если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность); • если у Вас есть или были заболевания печени. Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности. Дети и подростки Препарат Сугаммадекс противопоказан детям в возрасте до 2 лет. Другие препараты и препарат Сугаммадекс Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Сугаммадекс не должен применяться: • Вместе с торемифеном (препарат, применяемый для лечения рака молочной железы), поскольку это может привести к снижению его эффекта. • Вместе с фузидовой кислотой (антибиотик, применяемый внутривенно для лечения различных бактериальных инфекций), поскольку это может привести к снижению его эффекта. • Вместе с гормональными контрацептивами, поскольку это может привести к снижению эффективности контрацепции. Если была принята таблетка контрацептива, внутрь, через рот (пероральный контрацептив) в день применения сугаммадекса, необходимо обратиться 2 к разделу информации, прилагаемой с упаковкой от производителя пероральных контрацептивов, в котором описаны действия при пропуске дозы. В случае применения гормональных контрацептивов, имеющих способ введения, отличный от перорального, пациент должен использовать дополнительный негормональный контрацептивный метод в течение последующих 7 дней и обратиться за информацией, предоставляемой с данным контрацептивом. Влияние на лабораторные показатели В целом сугаммадекс не оказывает влияния на лабораторные тесты. Возможным исключением является тест по количественному определению прогестерона в сыворотке крови (при концентрации сугаммадекса в плазме крови 100 мкг/мл). (максимальная плазменная концентрация после инъекционного болюсного введения дозы 8 мг/кг). В исследованиях на добровольцах дозы сугаммадекса 4 мг/кг и 16 мг/кг вызывали пролонгацию среднемаксимальных значений АЧТВ на 17% и 22% соответственно, а протромбинового времени (МНО) – на 11% и 22% соответственно. Данная ограниченная пролонгация АЧТВ и протромбинового времени (МНО) имела короткую продолжительность (≤ 30 мин). В экспериментах in vitro было обнаружено фармакодинамическое взаимодействие (увеличение АЧТВ и протромбинового времени) при применении сугаммадекса с антагонистом витамина К, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами, ривароксабаном и дабигатраном Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Сугаммадекс проконсультируйтесь с лечащим врачом или анестезиологом. Беременность При беременности препарат Сугаммадекс применяют только после консультации с врачом, который оценит ожидаемую пользу для Вас и потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание Неизвестно, проникает ли сугаммадекс в грудное молоко. Лечащий врач поможет принять решение, стоит ли прекратить грудное вскармливание или воздержаться от терапии препаратом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для Вас. Фертильность Изучение влияния сугаммадекса на фертильность у человека не проводилось. Исследования на животных не показали негативного влияния. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций (проявление взаимодействия между психическими и двигательными процессами в организме человека), таких как управление транспортным средством или работа с механизмами. Отсутствуют какие-либо данные о влиянии сугаммадекса на способность к управлению транспортным средством или работе с механизмами. Препарат Сугаммадекс содержит натрий Препарат Сугаммадекс содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть по сути не содержит натрия. Данный лекарственный препарат содержит до 9,7 мг натрия (основной 3 компонент пищевой/столовой соли) в каждом мл. Это эквивалентно 0,5 % от рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с пищей. 3) Применения препарата Сугаммадекс Препарат Сугаммадекс всегда должен применяться в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Лекарственный препарат Сугаммадекс должен вводиться только Вашим лечащим врачом (анестезиологом) или под его руководством. Рекомендуемая доза сугаммадекса зависит от степени нейромышечной блокады, которую необходимо устранить и не зависит от вида анестезии. Ваш лечащий врач (анестезиолог) рассчитает необходимую дозу лекарственного препарата Сугаммадекс необходимую Вам на основании следующих показателей: • Вашего веса. • Количества миорелаксанта, которое Вам ввели во время анестезии. Обычная дозировка составляет 2–4 мг/кг массы тела. Дозировка 16 мг/кг применяется у взрослых пациентов, если необходимо срочно прекратить действие миорелаксантов. Применение у детей Дети от 2 лет и подростки Для устранения нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом у детей и подростков (2–18 лет) рекомендуется вводить сугаммадекс в дозе 2 мг/кг. Для повышения точности дозирования у детей препарат Сугаммадекс в дозировке 100 мг/мл, можно развести до 10 мг/мл. Дети до 2 лет Применение сугаммадекса у данной группы пациентов противопоказано. Путь и (или) способ введения Препарат Сугаммадекс применяется внутривенно в виде однократной инъекции, вводится в систему для внутривенного введения. Если Вы применили препарата Сугаммадекс больше, чем следовало В связи с тем, что Вы будете получать лечение данным лекарственным препаратом под тщательным медицинским наблюдением, вероятность применения большей дозы, чем надо очень мала. Тем не менее, если Вы считаете, что было введено больше препарата, сообщите об этом лечащему врачу. При наличии вопросов по применению препарата Сугаммадекс, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Сугаммадекс содержит: Действующим веществом является сугаммадекс. Каждый мл раствора содержит 100 мг сугаммадекса (в виде натриевой соли). Каждый флакон объемом 2 мл содержит 200 мг сугаммадекса (в виде натриевой соли). Каждый флакон объемом 5 мл содержит 500 мг сугаммадекса (в виде натриевой соли). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксида 0,1 М раствор (для коррекции рН), хлороводородная кислота 1,0 М раствор (для коррекции рН), вода для инъекций. Препарат Сугаммадекс содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Сугаммадекс и содержимое упаковки Раствор для внутривенного введения. 6 Прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтого цвета. По 2 мл или 5 мл во флакон из прозрачного бесцветного стекла типа I (USP), укупоренном хлорбутилкаучуковой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, с перемычками вверху, с полипропиленовой накладкой белого цвета с глянцевым покрытием и с покрытием лаком алюминиевой части (комбинированный колпачок типа Flip-off). По 10 флаконов вместе с листком вкладышем в пачке из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Индия Хетеро Лабс Лимитед "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, Telаngana, India Производитель Индия Аспиро Фарма Лимитед Sy. No. 321, Biotech Park, Phase-III, Karkapatla Village, Markook Mandal, Siddipet District- 502281, Telangana State, India За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация, Беларусь, Казахстан Московское представительство компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия) 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5. Тел./факс: +7 (495) 981-00-88 Эл. почта: DrugSafety-Russia@heterodrugs.com Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. -----------------------------------------(линия отрыва или отреза) ---------------------------------------- Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Приготовление и работа с препаратом Препарат Сугаммадекс применяется внутривенно струйно в виде однократной болюсной инъекции, которая вводится в течение 10 с в систему для внутривенного введения. 7 Препарат Сугаммадекс может быть введен в одну систему для внутривенного введения вместе со следующими инфузионными растворами: • 0,9% (9 мг/мл) раствором натрия хлорида; • 5% (50 мг/мл) раствором глюкозы; • 0,45% (4,5 мг/мл) раствором натрия хлорида с 2,5% (25 мг/мл) раствором глюкозы; • раствором Рингера с молочной кислотой; • раствором Рингера; • 5% (50 мг/мл) раствором глюкозы в 0,9% (9 мг/мл) растворе натрия хлорида. Инфузионная система должна быть тщательно промыта (например, 0,9% раствором натрия хлорида) между применением препарата Сугаммадекс и других препаратов. Для применения у детей препарат Сугаммадекс можно развести 0,9% (9 мг/мл) раствором натрия хлорида до концентрации 10 мг/мл. Противопоказания • Гиперчувствительность к сугаммадексу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. общей характеристики лекарственного препарата. • Дети до 2 лет. • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) и/или печени. Особые указания и меры предосторожности при применении В обычной анестезиологической практике при использовании наркоза, сопровождающегося нейромышечной блокадой, рекомендуется наблюдение за пациентами в послеоперационный период на предмет развития неблагоприятных явлений, включая повторную нейромышечную блокаду. Мониторинг дыхательной функции во время восстановления нейромышечной проводимости Проводить искусственную вентиляцию легких необходимо до полного восстановления адекватного самостоятельного дыхания после устранения нейромышечной блокады. Если даже произошло полное восстановление нейромышечной проводимости, другие лекарственные препараты, которые применялись в пери- и послеоперационный периоды, могут угнетать дыхательную функцию, и поэтому может потребоваться продленная искусственная вентиляция легких. Если после экстубации повторно развивается нейромышечная блокада, необходимо вовремя обеспечить адекватную вентиляцию легких. Влияние на гемостаз В исследованиях на добровольцах дозы сугаммадекса 4 мг/кг и 16 мг/кг вызывали пролонгацию среднемаксимальных значений активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на 17 и 22 % соответственно, а значения протромбинового времени (МНО – международное нормализованное отношение) – на 11 и 22 % соответственно. Данная ограниченная пролонгация АЧТВ и протромбинового времени (МНО) имела краткосрочный характер (≤ 30 мин). Анализ клинической базы данных (N = 3519) показал, что клинически значимого влияния сугаммадекса, применяемого в виде монотерапии или в комбинации с антикоагулянтами, на частоту пери- или послеоперационных кровотечений не наблюдалось. В исследовании с участием 1184 пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству и получавших сопутствующую терапию антикоагулянтами, наблюдалось незначительное и 8 транзиторное повышение АЧТВ и протромбинового времени (МНО), связанное с применением сугаммадекса в дозировке 4 мг/кг, которое не приводило к повышению риска кровотечения по сравнению с обычным лечением. В экспериментах in vitro было обнаружено дополнительное увеличение АЧТВ и протромбинового времени при применении сугаммадекса с антагонистами витамина К, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами, ривароксабаном и дабигатраном. Принимая во внимание кратковременный характер ограниченного увеличения АЧТВ и протромбинового времени, вызванного сугаммадексом (в виде монотерапии или в комбинации с вышеуказанными антикоагулянтами), маловероятно, чтобы сугаммадекс увеличивал риск кровотечений. Поскольку риск возникновения кровотечения не изучался системно при введении более высоких, чем 4 мг/кг доз сугаммадекса, показатели коагуляции следует тщательно контролировать в соответствии со стандартной клинической практикой у пациентов с диагностированными коагулопатиями и у пациентов, принимающих антикоагулянты и сугаммадекс в дозе 16 мг/кг. У пациентов, получавших стандартную постоперационную профилактическую терапию антикоагулянтами, фармакодинамическое взаимодействие не имело клинического значения. Следует проявлять осторожность при применении сугаммадекса у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами или получавших ее ранее. Повышенный риск развития кровотечений может наблюдаться у следующих пациентов: • с наследственным дефицитом витамин К-зависимых факторов свертывания крови; • с коагулопатиями в анамнезе; • с производными кумарина и МНО выше 3,5; • принимающих антикоагулянты и сугаммадекс в дозе 16 мг/кг. Если применение сугаммадекса все же необходимо, то анестезиолог должен оценить пользу применения сугаммадекса и риск развития кровотечения, принимая во внимание различные факторы (кровотечения в анамнезе, вид хирургического вмешательства). Также у пациентов, входящих в группу риска развития кровотечений, необходимо контролировать параметры гемостаза и свертываемости крови. Возобновление нейромышечной блокады В клинических исследованиях с участием пациентов, получавших рокурония бромид или векурония бромид, при применении сугаммадекса в дозе, показанной для соответствующей глубины нейромышечной блокады (N = 2022), частота возобновления нервно-мышечной блокады, которая оценивалась с помощью мониторинга нейромышечной проводимости или клинических данных, составляла 0,20 %. Применение доз ниже, чем рекомендованные, может привести к увеличению риска возобновления нейромышечной блокады после первичного возобновления нейромышечной проводимости и поэтому не рекомендуется (см. раздел 4.2. и раздел 4.8. общей характеристики лекарственного препарата). Промежутки времени, через которые можно повторно вводить миорелаксанты после восстановления нейромышечной проводимости с помощью сугаммадекса Повторное введение рокурония бромида или векурония бромида после применения сугаммадекса (до 4 мг/кг) возможно через следующие промежутки времени: Минимальный промежуток времени Миорелаксант и доза для введения 9 5 мин 1,2 мг/кг рокурония бромида 4ч 0,6 мг/кг рокурония бромида или 0,1 мг/кг векурония бромида При введении рокурония бромида в дозе 1,2 мг/кг в течение 30 мин после восстановления нейромышечной проводимости под действием сугаммадекса повторное возникновение нейромышечной блокады может возникать с задержкой примерно до 4 мин, и продолжительность нейромышечной блокады может сократиться приблизительно до 15 мин. Основываясь на фармакокинетической модели, промежуток времени, через который можно повторно вводить 0,6 мг/кг рокурония бромида или 0,1 мг/кг векурония бромида после применения сугаммадекса пациентам с легкими или средними нарушениями функции почек, должен составлять 24 ч. В случае если требуется более короткий промежуток времени для возобновления нейромышечной блокады, доза рокурония бромида должна составлять 1,2 мг/кг. Повторное введение рокурония бромида или векурония бромида после немедленного устранения нейромышечной блокады (16 мг/кг сугаммадекса) В редких случаях, когда необходимо немедленное устранение нейромышечного блока, рекомендуемый промежуток времени для повторного введения миорелаксантов составляет 24 ч. Если возникает необходимость в нейромышечной блокаде до истечения этого времени, должны применяться нестероидные миорелаксанты. Начало действия деполяризующего миорелаксанта может быть более медленным, чем предполагается вследствие того, что значительная часть постсинаптических никотиновых рецепторов, может быть, все еще занята миорелаксантом. Нарушение функции почек Сугаммадекс не рекомендуется к применению у пациентов с тяжелым нарушением почечной функции, в том числе у пациентов, которым необходимо проведение диализа (см. раздел 5.1. общей характеристики лекарственного препарата). Взаимодействия, обусловленные длительным действием рокурония бромида или векурония бромида В случае применения в постоперационном периоде препаратов, потенциально влияющих на нейромышечную блокаду, следует обратить особое внимание на возможное возобновление нейромышечной блокады. Также следует обратить внимание в инструкции по применению рокурония бромида или векурония бромида на список препаратов, которые потенцируют нейромышечную блокаду. Если наблюдается возобновление нейромышечной блокады, могут потребоваться искусственная вентиляция легких и повторное введение сугаммадекса. Информация о других возможных типах взаимодействия (по типу связывания или вытеснения) представлена в разделе 4.5. общей характеристики лекарственного препарата. Поверхностная анестезия Когда восстановление нейромышечной проводимости проводилось намеренно в ходе анестезии (во время клинических исследований), изредка отмечались признаки поверхностной анестезии (движения, кашель, гримасы, втягивание эндотрахеальной трубки). Если устранение нейромышечной блокады производится во время проведения анестезии, может потребоваться введение дополнительных доз анестетиков и/или опиоидов. Выраженная брадикардия 10 В редких случаях выраженная брадикардия наблюдалась в течение нескольких минут после введения сугаммадекса для устранения нервно-мышечной блокады. Описаны единичные случаи брадикардии с остановкой сердца (см. раздел 4.8. общей характеристики лекарственного препарата). Пациентам следует тщательно контролировать состояние гемодинамики во время и после устранения нервно-мышечной блокады. Лечение антихолинергическими препаратами, такими как атропин, следует назначать, если наблюдается клинически значимая брадикардия. Нарушение функции печени Сугаммадекс не метаболизируется в печени, поэтому исследования на пациентах с нарушенной функцией печени не проводились. При применении препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени следует соблюдать особую осторожность. В случае если нарушение функции печени сопровождается явлениями коагулопатии, см. подраздел «Влияние на гемостаз» в разделе 4.4. общей характеристики лекарственного препарата. Применение сугаммадекса в условиях интенсивной терапии Применение сугаммадекса у пациентов, получавших рокурония бромид или векурония бромид в условиях отделения интенсивной терапии, не изучалось. Применение сугаммадекса для устранения нейромышечной блокады, вызванной другими миорелаксантами (не рокурония бромидом или векурония бромидом) Сугаммадекс не должен применяться для устранения блокады нейромышечной проводимости, вызванной такими нестероидными миорелаксантами, как суксаметоний или соединения бензилизохинолинового ряда. Сугаммадекс не должен применяться для устранения нейромышечной блокады, вызванной другими стероидными миорелаксантами, отличными от рокурония бромида или векурония бромида, поскольку данные об эффективности и безопасности для такого применения отсутствуют. Есть только ограниченные данные по устранению блокады нейромышечной проводимости, вызванной панкурония бромидом, однако их недостаточное количество не позволяет рекомендовать сугаммадекс для восстановления нейромышечной проводимости в случае применения этого миорелаксанта. Замедленное восстановление При состояниях, связанных с удлинением времени циркуляции (сердечно-сосудистые заболевания, пожилой возраст (см. раздел 4.2. общей характеристики лекарственного препарата для пациентов пожилого возраста), отечное состояние (например, в связи с тяжелым нарушением функции печени) время восстановления нейромышечной проводимости может увеличиваться. Реакции гиперчувствительности Врач должен быть готов к появлению возможных реакций гиперчувствительности и должен соблюдать необходимые меры предосторожности (см. раздел 4.8. общей характеристики лекарственного препарата). Пациенты, находящиеся на диете с контролируемым потреблением натрия В каждом миллилитре раствора содержится 9,7 мг натрия. Дозу натрия, равную 23 мг, можно рассматривать как «не содержащую натрий». Если нужно ввести более 2,4 мл раствора, то это следует учитывать у пациентов, находящихся на диете с ограниченным потреблением натрия. Фармацевтическая несовместимость Сугаммадекс не должен смешиваться с другими препаратами и растворами за исключением тех, которые указаны выше. Если сугаммадекс вводится через единую инфузионную линию с 11 другими лекарственными препаратами, ее необходимо промывать (например, 0,9 % раствором натрия хлорида) после введения сугаммадекса. Физическая несовместимость сугаммадекса наблюдалась с верапамилом, ондансетроном и ранитидином. Подробная информация представлена в общей характеристике лекарственного препарата Сугаммадекс. Утилизация Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке. 12