Тримебутин-Эдвансд

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

• Гиперчувствительность к тримебутину или к любому из вспомогательных веществ; • Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы 2 лопарей, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); • Беременность.

Внутрь. Режим дозирования Взрослым по 100 – 200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведения курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: Коррекции дозы не требуется. Дети Детям от трех лет препарат Тримексалат® назначают в зависимости от возраста: 3 Детям с 12 лет По 100 – 200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведения курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Детям 5 – 12 лет По 50 мг 3 раза в сутки. Детям 3 – 5 лет По 25 мг 3 раза в сутки.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: аллергические реакции: кожная сыпь. Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара и холода. Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: задержка мочи. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Частота неизвестна: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Исследования взаимодействия не проводились. Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Препарат Тримексалат® следует принимать с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко. Беременность В доклинических исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримексалат® в период беременности противопоказано. Лактация Не рекомендуется назначать препарат Тримексалат® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Фертильность Данные о фертильности отсутствуют. Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в 4 течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель (см. раздел «Способ применения и дозы») позволяет избежать рецидива заболевания. Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата Препарат Тримексалат® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо- галактозной мальабсорбцией не следует принимать Тримексалат® (см. раздел «Противопоказания»).

Дозировка 100 мг: Действующее вещество: тримебутина малеат – 100,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 76,0 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,0 мг, магния стеарат 2,0 мг. Дозировка 200 мг: Действующее вещество: тримебутина малеат – 200,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 81,5 мг, крахмал кукурузный 32,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,3 мг, магния стеарат 3,2 мг. Описание: Дозировка 100 мг: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Дозировка 200 мг: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.