Тримебутин солофарм

Препарат Тримебутин солофарм показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет: • для симптоматического лечения боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром); • при послеоперационной паралитической кишечной непроходимости. Способ действия препарата Тримебутин солофарм Симптомы функциональных заболеваний органов ЖКТ возникают из-за неправильной работы мышц, которая вызывает нарушения сокращений кишечника (перистальтики). Тримебутина малеат способен восстанавливать нормальную активность мускулатуры кишечника, не оказывая воздействия на центральную нервную систему.

Не принимайте препарат Тримебутин солофарм: • если у Вас аллергия на тримебутин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда принимайте препарат Тримебутин солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослым по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Таблетку можно разделить на равные дозы. Не превышайте указанную дозу. Применение у детей и подростков Дети в возрасте от 12 до 18 лет Режим дозирования не отличается от взрослых. Таблетку можно разделить на равные дозы. Детям в возрасте от 5 до 12 лет По 50 мг 3 раза в сутки. Таблетку можно разделить на равные дозы. Детям в возрасте от 3 до 5 лет По 25 мг 3 раза в сутки. Таблетку можно разделить на равные дозы. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас есть заболевания печени, сообщите об этом врачу. Путь и (или) способ введения Внутрь. Продолжительность терапии Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Если Вы приняли препарата Тримебутин солофарм больше, чем следовало До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось. Если Вы приняли больше, чем следовало – обратитесь к врачу. Если Вы забыли принять препарат Тримебутин солофарм Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. 3 Если Вы прекратили прием препарата Тримебутин солофарм При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тримебутин солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите принимать препарат Тримебутин солофарм и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции: • задержка мочи. Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций: Частота возникновения данных реакций неизвестна (неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • аллергические реакции: кожная сыпь; • сонливость; • усталость; • головокружение; • головная боль; • беспокойство; • чувство жара и холода; • сухость во рту; • неприятные вкусовые ощущения; • диарея; • диспепсия; • тошнота; • запор; • нарушение менструального цикла; • болезненное увеличение грудных желез. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 800 550 99 03 4 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Тримебутин солофарм: • если у Вас аллергия на тримебутин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Тримебутин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу: • если Вы кормите грудью. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата не установлены. Другие препараты и препарат Тримебутин солофарм Исследований взаимодействия препарата Тримебутин солофарм с другими препаратами не проводилось. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Тримебутин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата Тримебутин солофарм у беременных женщин не рекомендуется. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли препарат Тримебутин солофарм с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Тримебутин солофарм не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности. 2

Препарат Тримебутин солофарм содержит: Действующим веществом препарата является тримебутин. Тримебутин солофарм, 100 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 100 мг тримебутина малеата. Тримебутин солофарм, 200 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 200 мг тримебутина малеата. Прочими (вспомогательными) веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия стеарилфумарат, магния стеарат. Внешний вид препарата Тримебутин солофарм и содержимое упаковки Таблетки. Тримебутин солофарм, 100 мг, таблетки Таблетки круглые двояковыпуклые белого или почти белого цвета с крестообразной риской с двух сторон, с одной стороны риска более глубокая. Таблетку можно разделить на равные дозы. Тримебутин солофарм, 200 мг, таблетки Таблетки круглые двояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской с двух сторон. Таблетку можно разделить на равные дозы. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ (поливинилхлорид) или пленки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 60, 90 или 120 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный крышкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей силикагель. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. 5 По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Телефон: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 Электронная почта: grtx@grotexmed.com За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Телефон: +7 800 700 04 73 Электронная почта: ccc@grotexmed.com Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru. 6