Тримебутин-СЗ

Препарат Тримебутин-СЗ применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет. • Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). • Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость. Способ действия препарата Тримебутин-СЗ Тримебутин регулирует моторику кишечника без влияния на центральную нервную систему. Hормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает обезболивающий эффект при боли в животе.

Не принимайте препарат Тримебутин-СЗ: • если у Вас аллергия на тримебутин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у детей до 3 лет (для данной лекарственной формы); • во время беременности.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Лечащий врач подберет необходимую Вам дозу. Рекомендуемые дозы препарата для взрослых составляют по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Лица пожилого возраста Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Коррекции дозы не требуется. Применение у детей и подростков Детям в возрасте от 3 лет препарат Тримебутин-СЗ назначают в зависимости от возраста. • детям старше 12 лет: по 100–200 мг 3 раза в сутки; • детям 5–12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки; • детям 3–5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Путь и способ введения Внутрь. Таблетку можно разделить на равные дозы. Если Вы приняли препарата Тримебутин-СЗ больше, чем следовало До настоящего времени о случаях передозировки тримебутином не сообщалось. Если Вы приняли больше таблеток, чем необходимо, обратитесь к врачу или работнику аптеки. Если Вы забыли принять препарат Тримебутин-СЗ Просто продолжайте лечение согласно рекомендациям лечащего врача. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тримебутин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Тримебутин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • задержка мочи. 3 Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тримебутин-СЗ с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • аллергические реакции: кожная сыпь; • сонливость; • усталость; • головокружение; • головная боль; • беспокойство; • чувство жара и холода; • сухость во рту; • неприятные вкусовые ощущения; • диарея; • расстройство пищеварения (диспепсия); • тошнота; • запор; • нарушение менструального цикла; • болезненное увеличение грудных желез. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Тримебутин-СЗ: • если у Вас аллергия на тримебутин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у детей до 3 лет (для данной лекарственной формы); • во время беременности. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Тримебутин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Тримебутин следует принимать с осторожностью в период лактации, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко. Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать повторных случаев заболевания. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Тримебутин-СЗ Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия не проводились. Проинформируйте лечащего врача обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимаете. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность В исследованиях не выявлено данных о негативном влиянии тримебутина на плод. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых данных не принимайте препарат Тримебутин-СЗ во время беременности. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Тримебутин-СЗ, если кормите грудью, так как отсутствуют достоверные данные, подтверждающие безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные нежелательные реакции, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат Тримебутин-СЗ содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. 2

Препарат Тримебутин-СЗ содержит Действующим веществом является тримебутин. Каждая таблетка содержит 100 мг тримебутина (в виде малеата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный), крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк. 4 Препарат Тримебутин-СЗ содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата Тримебутин-СЗ и содержимое упаковки Таблетки. Тримебутин-СЗ, 100 мг, таблетки Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и крестообразной риской с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы. Тримебутин-СЗ, 200 мг, таблетки Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы. По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием. По 30 таблеток во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления. Свободное пространство во флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся. Каждый флакон, 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация НАО «Северная звезда» Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2 Телефон: +7 (495) 137-80-22 Адрес электронной почты: electro@ns03.ru Производитель Российская Федерация НАО «Северная звезда» Ленинградская обл., муниципальный район Всеволожский, г.п. Кузьмоловское, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация НАО «Северная звезда» Ленинградская обл., муниципальный район Всеволожский, г.п. Кузьмоловское, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1 Телефон: +7 (812) 309-21-77 Адрес электронной почты: safety@ns03.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза: https://grls.rosminzdrav.ru/ 5