Троксерутин-БВ

Препарат Троксерутин-БВ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения: • хронической венозной недостаточности; • посттромботического синдрома; • трофических нарушений при варикозной болезни и трофических язв; • в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов; • геморроя (боль, экссудация, зуд и кровотечение); • в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом. Способ действия препарата Троксерутин-БВ После попадания в организм троксерутин накапливается в сосудистой стенке, где защищает клетки сосудов от окислительного действия кислорода (антиоксидантное действие). В результате троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и улучшает состояние вен и кровообращение (венотоническое действие). Поэтому препарат Троксерутин-БВ уменьшает отек и боль, связанные с нарушением оттока крови по венам (венозная недостаточность), и улучшает кровоснабжение (трофику) тканей. Благодаря воздействию на проницаемость и способность противостоять давлению крови (резистентность) стенок капилляров троксерутин способствует замедлению ухудшения зрения из-за сахарного диабета (диабетическая ретинопатия). Влияние троксерутина на текучесть (реологические свойства) крови способствует предотвращению образования сгустков крови (тромбов) в мелких сосудах (микротромбоз) сосудов сетчатки.

Не принимайте препарат Троксерутин-БВ: • если у Вас аллергия на троксерутин, другие препараты со схожей химической структурой (рутозиды) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны в I триместре; • если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; • если у Вас усилились симптомы (фаза обострения) продолжающегося в течение длительного времени (хроническое) воспаления желудка (гастрит); • если Вы кормите ребенка грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Хроническая венозная недостаточность и ее осложнения, симптоматическое лечение геморроя На начальном этапе лечения препарат Троксерутин-БВ обычно принимают по 1 капсуле (300 мг) 2–3 раза в сутки (600–900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение следует прекратить после исчезновения симптомов и отека. В случае повторного возникновения симптомов лечение следует возобновить в той же дозе или снизить дозу – 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг). Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Диабетическая ретинопатия Препарат Троксерутин-БВ обычно принимают в дозе 1800–3000 мг по 6–10 капсул (2 раза в сутки по 3–5 капсул). Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. Путь и (или) способ введения Принимайте препарат внутрь, во время еды. Капсулы проглатывайте целиком, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность терапии При лечении хронической венозной недостаточности и ее осложнения, симптоматическом лечении геморроя курс лечения составляет в среднем 3–4 недели. 4 При лечении диабетической ретинопатии курс лечения составляет в среднем 3–4 недели. Необходимость более длительного лечения определит Ваш лечащий врач в зависимости от Вашего состояния. Если Вы приняли препарата Троксерутин-БВ больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Троксерутин-БВ больше, чем следовало, обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите с собой упаковку препарата или листок- вкладыш, чтобы показать их врачу. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, внезапное ощущение жара («приливы» крови к лицу). Если Вы забыли принять препарат Троксерутин-БВ Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Троксерутин-БВ Не прекращайте прием препарата Троксерутин-БВ раньше положенного срока, так как в этом случае препарат может не оказать должного эффекта. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Троксерутин-БВ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Троксерутин-БВ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (анафилактоидная реакция, реакция гиперчувствительности) или тяжелой аллергической реакции (анафилактический шок), которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): − затрудненное дыхание или глотание; − головокружение; − отек лица, губ, языка или горла; − сильный зуд кожи; − появление сыпи или волдырей. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Троксерутин-БВ Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): 5 − тошнота; − боль и дискомфорт в желудке; − несварение желудка (диспепсия); − избыточное образование газов в кишечнике (метеоризм); − понос (диарея); − эрозии или язвы (эрозивно-язвенное поражение) желудочно-кишечного тракта; − зуд; − сыпь; − появление на коже и слизистых зудящих волдырей (крапивница). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): − головная боль; − головокружение; − покраснение (гиперемия, «приливы» крови); − синяки (экхимозы); − чувство усталости. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8-800-550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Троксерутин-БВ: • если у Вас аллергия на троксерутин, другие препараты со схожей химической структурой (рутозиды) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны в I триместре; • если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; • если у Вас усилились симптомы (фаза обострения) продолжающегося в течение длительного времени (хроническое) воспаления желудка (гастрит); • если Вы кормите ребенка грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Троксерутин-БВ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно поговорите с врачом перед тем как начать лечение препаратом, если что- либо из перечисленного ниже относится к Вам: − если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность) и Вам необходим 2 длительный прием препарата Троксерутин-БВ; − если Вы беременны во II или III триместре. Если у Вас заболевания, связанные с образованием сгустков крови (тромбов) в сосудах (поверхностный тромбофлебит или тромбоз глубоких вен), то прием препарата Троксерутин-БВ не исключает необходимость приема препаратов для подавления воспаления (противовоспалительные средства) и предотвращения образования тромбов в сосудах (антитромботическая терапия). Препарат Троксерутин-БВ неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца. Если в период приема препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, то Вам следует немедленно обратиться к врачу. При самостоятельном приеме препарата Троксерутин-БВ не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы. Дети и подростки Не давайте препарат Троксерутин-БВ детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Другие препараты и препарат Троксерутин-БВ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При одновременном приеме препарат Троксерутин-БВ усиливает действие витамина С (аскорбиновой кислоты) на способность противостоять давлению крови (резистентность) и проницаемость сосудистой стенки. Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом Троксерутин-БВ, посоветуйтесь с Вашим врачом. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Если Вы беременны в I триместре, то не принимайте препарат Троксерутин-БВ. Прием этого препарата в течение I триместра беременности противопоказан. Если Вы беременны во II или III триместре, то принимать препарат Троксерутин-БВ можно только в том случае, если его Вам назначил врач, знающий о Вашей беременности. Грудное вскармливание Троксерутин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. 3 Если Вы кормите ребенка грудью, то не принимайте препарат Троксерутин-БВ. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Прием препарата Троксерутин-БВ не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами. Препарат Троксерутин-БВ содержит краситель солнечный закат желтый Препарат Троксерутин-БВ содержит краситель солнечный закат желтый, который может вызвать аллергические реакции.

Препарат Троксерутин-БВ содержит Действующим веществом является троксерутин. Каждая капсула содержит 300 мг троксерутина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат, титана диоксид, желатин, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый. Препарат Троксерутин-БВ содержит краситель солнечный закат желтый (см. раздел 2). Внешний вид препарата Троксерутин-БВ и содержимое упаковки Капсулы. Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы №1 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы – порошок от зеленовато-желтого или желтого до желто-зеленого или жёлто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании. 10, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 капсул в банку полимерную из полипропилена с крышкой, натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления. При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором. Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй» (ООО «Брайт Вэй»), 125239, г. Москва, ул. Коптевская, д. 83, корп. 1, офис 16 Производитель Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 7 Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 или Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80 E-mail: fsk@velpharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org 8