Троксерутин ВЕРТЕКС

Препарат Троксерутин ВЕРТЕКС применяется у взрослых при:  варикозном расширение вен;  хронической венозной недостаточности с такими проявлениями, как отеки, боли, ощущение тяжести в ногах;  поверхностном тромбофлебите, перифлебите, флеботромбозе;  посттромботическом синдроме;  посттравматическом отеке, гематоме;  профилактике осложнений после операций на венах. Способ действия препарата Троксерутин ВЕРТЕКС Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует фермент, расщепляющий гиалуроновую кислоту, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию (прилипание) тромбоцитов к ее поверхности. Если улучшения не наступило через 6 – 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Троксерутин ВЕРТЕКС:  если у Вас аллергия на троксерутин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас нарушена целостность кожных покровов;  если у Вас I триместр беременности;  если Вы кормите грудью;  у детей от 0 до 18 лет.

Всегда применяйте препарат Троксерутин ВЕРТЕКС в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3 – 4 см геля (1,5 – 2 г). Наносите гель два раза в день - утром и вечером. Путь и (или) способ введения Применяйте гель наружно. Наносите гель на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку. Продолжительность терапии Обычно длительность применения составляет от 2 недель до 1 – 2 месяцев. При возобновлении заболевания, Вы можете повторять курс лечения 2 – 3 раза в год. Если Вы применили препарат Троксерутин ВЕРТЕКС больше, чем следовало Случаи передозировки при местном применении не описаны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В этом случае показано промывание полости рта, желудка. Если Вы забыли применить препарат Троксерутин ВЕРТЕКС Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если по каким-либо причинам использование препарата было пропущено, Вы можете нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10 – 12 часов. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Троксерутин ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь, экзема (воспаление кожи, сопровождающееся сыпью, покраснением, зудом), дерматит (воспаление кожи после контакта с раздражающим веществом), крапивница). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: 8 (800) 550 99 03 Факс: 8 (800) 550 99 03 E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Троксерутин ВЕРТЕКС:  если у Вас аллергия на троксерутин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас нарушена целостность кожных покровов;  если у Вас I триместр беременности;  если Вы кормите грудью;  у детей от 0 до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Троксерутин ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Наносите гель только на неповрежденную кожу. Избегайте попадания геля на открытые раны, глаза и слизистые оболочки! После нанесения препарата вымойте руки. 2 При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяйте в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления её эффекта. Вам не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу. Применяйте препарат Троксерутин ВЕРТЕКС с осторожностью, если у Вас почечная недостаточность (при длительном использовании). Дети и подростки Препарат Троксерутин ВЕРТЕКС не предназначен для применения у детей до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Другие препараты и препарат Троксерутин ВЕРТЕКС Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, прежде чем применять препарат Троксерутин ВЕРТЕКС. Беременность Не применяйте препарат Троксерутин ВЕРТЕКС во время беременности. Грудное вскармливание Не кормите ребенка грудью во время применения препарата. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Троксерутин ВЕРТЕКС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Троксерутин ВЕРТЕКС содержит бензалкония хлорид Бензалкония хлорид – раздражитель, может вызывать кожные реакции. 3

Препарат Троксерутин ВЕРТЕКС содержит Действующим веществом является троксерутин. 1 г геля содержит 20,0 мг троксерутина Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются троламин (триэтаноламин), карбомер, бензалкония хлорида раствор 50 % (см. раздел 2), динатрия эдетат, вода очищенная. Внешний вид препарата Троксерутин ВЕРТЕКС и содержимое упаковки Гель для наружного применения. Однородный прозрачный гель от желтого или зеленовато-желтого до светло-коричневого цвета. По 50 г или 100 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Допускается комплектация по 2 пачки из картона в обечайку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация, АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Тел.: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru Адрес электронной почты для информирования о нежелательных реакциях: pharmacovigilance@vertex.spb.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация, АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Тел.: 8 (800) 2000 305 Веб-сайт: vertex.spb.ru Листок-вкладыш пересмотрен 6 Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на вебсайте Союза: https://eec.eaeunion.org 7