Бетагистин-СЗ

Препарат Бетагистин-СЗ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет • при синдроме Меньера, характеризующемся следующими основными симптомами: • головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой); • снижение слуха (тугоухость); • шум в ушах. • для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго). Способ действия препарата Бетагистин-СЗ Препарат Бетагистин-СЗ действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе.

Не принимайте препарат Бетагистин-СЗ: • если у Вас аллергия на бетагистина дигидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); 1 • если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, при которой может повышаться артериальное давление); • если Ваш возраст менее 18 лет. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Лечащий врач подберет необходимую Вам дозу препарата Бетагистин-СЗ в зависимости от Вашей реакции на лечение. Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 48 мг бетагистина в день. Препарат Бетагистин-СЗ 8 мг следует принимать по 1–2 таблетки 3 раза в день. Препарат Бетагистин-СЗ 16 мг следует принимать по ½ – 1 таблетке 3 раза в день. Препарат Бетагистин-СЗ 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Путь и способ введения Препарат необходимо принимать внутрь, запивая водой. Таблетку препарата Бетагистин-СЗ 16 мг можно разделить на равные дозы по линии разлома (риске). Линия разлома (риска) на таблетках препарата Бетагистин-СЗ 24 мг предназначена только для разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Продолжительность терапии Принимайте препарат Бетагистин-СЗ так долго, как советует Ваш врач. Улучшение иногда наблюдается только после нескольких недель лечения. В некоторых случаях наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения. Если Вы приняли препарата Бетагистин-СЗ больше, чем следовало Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Вы можете почувствовать тошноту, сонливость, боль в животе, судороги. Если Вы забыли принять препарат Бетагистин-СЗ Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетагистин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция); • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); • зуд, сыпь, зудящие волдыри на коже (крапивница) (признаки аллергической реакции); 3 • сильная аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бетагистин-СЗ: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • тошнота; • расстройство пищеварения (диспепсия); • головная боль. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • умеренно выраженные расстройства со стороны органов пищеварения, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Бетагистин-СЗ: • если у Вас аллергия на бетагистина дигидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); 1 • если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, при которой может повышаться артериальное давление); • если Ваш возраст менее 18 лет. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Бетагистин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Бетагистин-СЗ: • у Вас бронхиальная астма; • у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки. При наличии у Вас какого-либо из перечисленных заболеваний Вы будете находиться под наблюдением лечащего врача во время лечения препаратом Бетагистин-СЗ. Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Бетагистин-СЗ. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат Бетагистин-СЗ Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность препарата Бетагистин-СЗ. В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете: • антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергии; • лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), например, селегилин. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Данные о применении препарата Бетагистин-СЗ у беременных женщин отсутствуют. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетагистин-СЗ на плод, не принимайте препарат Бетагистин-СЗ во время беременности. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетагистин-СЗ на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не принимайте препарат Бетагистин-СЗ в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Бетагистин-СЗ не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Бетагистин-СЗ содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата. 2

Препарат Бетагистин-СЗ содержит Действующим веществом является бетагистина дигидрохлорид. Бетагистин-СЗ, 8 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 8 мг бетагистина дигидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500). Бетагистин-СЗ, 16 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистина дигидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), лимонная кислота, 4 кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500). Бетагистин-СЗ, 24 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500). Внешний вид препарата Бетагистин-СЗ и содержимое упаковки Таблетки. Бетагистин-СЗ 8 мг, таблетки Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Бетагистин-СЗ 16 мг, таблетки Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Таблетку можно разделить на равные дозы. Бетагистин-СЗ 24 мг, таблетки Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы. По 10 или 20 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 20 или 30 таблеток во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления. Каждый флакон, 2, 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация НАО «Северная звезда» Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2 тел/факс: +7 (495) 137-80-22 электронная почта: electro@ns03.ru Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация НАО «Северная звезда» Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е тел/факс: +7 (812) 409-11-11 телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14 электронная почта: safety@ns03.ru Листок-вкладыш пересмотрен 5 Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 6