Вестибо

Препарат Вестибо применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения: • синдрома Меньера, характеризующегося такими симптомами, как: • головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой); • снижение слуха; • шум в ушах. • симптоматического лечения вестибулярного головокружения. стр. 1 из 9 Способ действия препарата Вестибо Способ действия бетагистина известен только частично. Согласно имеющимся доклиническим и клиническим данным бетагистин увеличивает обмен гистамина в центральной нервной системе, что объясняет его эффективность в лечении головокружений, а также способствует улучшению кровообращения в головном мозге и внутреннем ухе.

Не принимайте препарат Вестибо: • Если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если у Вас феохромоцитома (опухоль из ткани надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие кровяное давление).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Доза препарата для взрослых составляет 24 - 48 мг бетагистина в день. Вестибо 8 мг следует принимать по 1 - 2 таблетки 3 раза в день. Вестибо 16 мг следует принимать по 1/2 - 1 таблетке 3 раза в день. Вестибо 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Доза препарата, которую назначил Вам лечащий врач, зависит от реакции Вашего организма на лечение. Ваш врач обсудит это с Вами. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек/печени На основании пострегистрационного опыта применения препарата предполагается, что коррекция дозы не требуется. стр. 3 из 9 Путь и (или) способ введения Внутрь, во время еды. Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетку 16 мг или 24 мг можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Длительность приема препарата Вестибо определит Ваш лечащий врач. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях. Если Вы приняли препарат Вестибо больше, чем следовало Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно- легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Если Вы приняли слишком большую дозу препарата или у Вас наблюдаются симптомы, описанные выше, следует незамедлительно связаться с Вашим лечащим врачом или ближайшим медицинским учреждением для назначения симптоматического лечения. Если Вы забыли принять препарат Вестибо Если Вы пропустили прием дозы, подождите, пока придет время приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций. Если Вы прекратили прием препарата Вестибо Если Вы прекратили прием препарата Вестибо, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Вестибо может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Состояния, на которые Вам следует обращать особое внимание Прекратите прием препарата Вестибо и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической стр. 4 из 9 реакции (анафилаксии) (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • отек лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). • красная сыпь на коже, крапивница (внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы), зуд. Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Вестибо Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • тошнота, • расстройство желудка (диспепсия), • головная боль. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • учащенное сердцебиение. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • рвота, • боль в животе, • вздутие живота. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Ваc возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 800 550 99 03 Эл.почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангелді Иманова, д.13 стр. 5 из 9 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Телефон: 8 (7172) 78 99 11 Эл.почта: farm@dari.kz https://www.ndda.kz/ Республика Беларусь 220037 г. Минск, Товарищеский пер. 2а Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (ЦЭИЗ) Телефон: +375-17-231-85-14 Факс: +375-17-252-53-58 Эл.почта: rcpl@rceth.by https://www.rceth.by/ Кыргызская Республика 720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Горячая линия: 0800-800-26-26 Факс: +996-312-21-05-08 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg http://www.pharm.kg/

Противопоказания Не принимайте препарат Вестибо: • Если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если у Вас феохромоцитома (опухоль из ткани надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие кровяное давление). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Вестибо проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если: • у Вас бронхиальная астма; • у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки. Наличие данных состояний (бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки) требует тщательного наблюдения во время лечения. Если Вы не можете определить, относится ли вышеизложенное к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки перед приемом препарата Вестибо. Ваш лечащий врач может при необходимости пересмотреть Ваше лечение. Дети и подростки Препарат противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Вестибо Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств: • препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона (например, селегилин); • антигистаминные препараты (препараты, применяемые от аллергии). стр. 2 из 9 Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В). Взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1 – гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Не принимайте препарат Вестибо во время беременности или в период грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом. Безопасность применения бетагистина в период беременности и грудного вскармливания не установлена. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, заболевания, при которых Вы принимаете данный препарат (синдром Меньера или вестибулярное головокружение), могут вызвать у Вас головокружение или тошноту и, соответственно, повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При проявлении головокружения или тошноты воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Вестибо содержит маннитол Препарат Вестибо содержит маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие.

стр. 6 из 9 Препарат Вестибо содержит: Действующим веществом является бетагистин. Вестибо, 8 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 8 мг бетагистина (в виде дигидрохлорида). Вспомогательными веществами являются: маннитол; целлюлоза микрокристаллическая, тип 102; кальция гидрофосфат; гипролоза низкозамещенная; лимонная кислота; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; стеариновая кислота 50. Вестибо, 16 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистина (в виде дигидрохлорида). Вспомогательными веществами являются: маннитол; целлюлоза микрокристаллическая, тип 102; кальция гидрофосфат; гипролоза низкозамещенная; лимонная кислота; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; стеариновая кислота 50. Вестибо, 24 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина (в виде дигидрохлорида). Вспомогательными веществами являются: маннитол; целлюлоза микрокристаллическая, тип 102; кальция гидрофосфат; гипролоза низкозамещенная; лимонная кислота; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; стеариновая кислота 50. Внешний вид препарата Вестибо и содержимое упаковки Таблетки. Вестибо, 8 мг, таблетки Круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с тиснением «В» и «8» с одной стороны и гладкие с другой стороны. Вестибо, 16 мг, таблетки Круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с риской на обеих сторонах, с тиснением «В» над риской и «16» под риской на одной стороне таблетки. Таблетку можно разделить на равные дозы. Вестибо, 24 мг, таблетки Круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с риской на обеих сторонах, с тиснением «В» над риской и «24» под риской на одной стороне таблетки. Таблетку можно разделить на равные дозы. По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала поливинилхлорид (ПВХ)/Алюминиевая фольга/ориентированный полиамид (ОПА) и алюминиевой фольги. стр. 7 из 9 По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. Держатель регистрационного удостоверения Израиль Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020 Производитель Венгрия Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, 4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Тева» 115054, Москва, ул. Валовая, 35, Тел. +7 (495) 644 22 34, Факс +7 (495) 644 22 35 info@teva.ru Республика Беларусь Представительство ООО Actavis International Limited (Республика Мальта) в Республике Беларусь 220030 Республика Беларусь, г. Минск, ул. Свердлова, д. 2, 2-ой этаж, офисы 132, 135. Тел. +375 17 388 68 17 Info.Belarus@tevapharm.com Республика Казахстан ТОО «ратиофарм Казахстан» 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Тел. +7 (727) 325-16-15 info.tevakz@tevapharm.com Кыргызская Республика: Представительство компании Actavis International Limited в Кыргызской Республике стр. 8 из 9 720040 Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Раззакова, 32, офис 706 Info.Kyrgyzstan@tevapharm.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ стр. 9 из 9