Бетасерк Лонг

Препарат Бетагистин Бетасерк Лонг применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения: • при синдроме Меньера, характеризующимся следующими основными симптомами: • головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой); • снижение слуха (тугоухость); • шум в ушах; • для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго). Способ действия препарата Бетагистин Бетасерк Лонг Препарат Бетагистин Бетасерк Лонг действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе и головном мозге.

Не принимайте препарат Бетагистин Бетасерк Лонг: • если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас феохромоцитома – доброкачественная опухоль в надпочечниках. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом врачу до начала лечения препаратом Бетагистин Бетасерк Лонг.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Препарат Бетагистин Бетасерк Лонг следует принимать по 1 таблетке в день, утром. Пациенты с нарушением функции почек и/или печени Коррекция дозы препарата не требуется. Лица пожилого возраста Коррекция дозы препарата не требуется. Путь и способ введения Принимайте препарат внутрь, во время еды, запивая водой. Таблетку препарата Бетагистин Бетасерк Лонг нельзя делить на части, так как она покрыта пленочной оболочкой с целью постепенного высвобождения действующего вещества. Продолжительность терапии Принимайте препарат Бетагистин Бетасерк Лонг так долго, как советует Ваш врач. Улучшение иногда наблюдается только после нескольких недель лечения. В некоторых случаях наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения. Если Вы приняли препарата Бетагистин Бетасерк Лонг больше, чем следовало Если Вы приняли больше таблеток, чем необходимо, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. При передозировке препаратом Вы можете почувствовать тошноту, сонливость, боль в животе, судороги. Если Вы забыли принять препарат Бетагистин Бетасерк Лонг Не волнуйтесь, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Бетагистин Бетасерк Лонг Ваше состояние может ухудшиться. Не прекращайте прием препарата Бетагистин Бетасерк Лонг, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетагистин Бетасерк Лонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Бетагистин Бетасерк Лонг и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения какой-либо из перечисленных ниже реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция); • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); • зуд, сыпь, зудящие волдыри на коже (крапивница) (признаки аллергической реакции). 3 Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бетагистин Бетасерк Лонг Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • тошнота; • расстройство пищеварения (диспепсия). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • умеренно выраженные расстройства со стороны органов пищеварения, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Бетагистин Бетасерк Лонг: • если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас феохромоцитома – доброкачественная опухоль в надпочечниках. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом врачу до начала лечения препаратом Бетагистин Бетасерк Лонг. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Бетагистин Бетасерк Лонг проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Бетагистин Бетасерк Лонг (в этом случае Вы будете находиться под наблюдением лечащего врача во время лечения): • у Вас бронхиальная астма; • у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки. Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Бетагистин Бетасерк Лонг. Ввиду особенностей лекарственной формы препарата Бетагистин Бетасерк Лонг «таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой», каркас таблетки может не растворяться в кишечнике и выводиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата. Дети и подростки Не давайте препарат Бетагистин Бетасерк Лонг детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у детей не установлены. Другие препараты и препарат Бетагистин Бетасерк Лонг Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность препарата Бетагистин Бетасерк Лонг. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие препараты: • ингибиторы моноаминоксидазы подтипа В (МАО-В), например, селегилин (для лечения при болезни Паркинсона); • блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов (для лечения аллергии). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетагистин Бетасерк Лонг на плод, не принимайте препарат Бетагистин Бетасерк Лонг во время беременности. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетагистин Бетасерк Лонг на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не принимайте препарат Бетагистин Бетасерк Лонг, если кормите грудью. Фертильность Не принимайте препарат Бетагистин Бетасерк Лонг, если планируете беременность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Бетагистин Бетасерк Лонг не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Бетагистин Бетасерк Лонг содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. 2

Препарат Бетагистин Бетасерк Лонг содержит Действующим веществом является бетагистин. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит 48 мг бетагистина дигидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), лимонная кислота, коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон К-30 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %], магния стеарат, тальк. Состав оболочки: первый слой пленочного покрытия: лимонная кислота, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, титана диоксид Е 171; второй слой пленочного покрытия: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат-80 (твин- 80), тальк, титана диоксид Е 171, краситель оксид железа желтый Е 172. Препарат Бетагистин Бетасерк Лонг содержит лактозу (см. раздел 2). 4 Внешний вид препарата Бетагистин Бетасерк Лонг и содержимое упаковки Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые верхней пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета, первый слой пленочной оболочки белого цвета. По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием. По 30 таблеток во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия. Свободное пространство во флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся. Каждый флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация НАО «Северная звезда» Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2 Телефон: +7 (495) 137-80-22 Адрес электронной почты: electro@ns03.ru Производитель Российская Федерация НАО «Северная звезда» Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация НАО «Северная звезда» Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е Телефон: +7 (812) 409-11-11 Адрес электронной почты: safety@ns03.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза: https://grls.rosminzdrav.ru/ 5