Бетасерк

Препарат Бетасерк® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет • при синдроме Меньера, характеризующимся следующими основными симптомами: • головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой); • снижение слуха (тугоухость); • шум в ушах... • для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго). 000092 ЛП-№(000092)-(РГ-RU) от 06.07.2023 от 22.05.2026 № 617 Способ действия препарата Бетасерк® 0019 Препарат Бетасерк® действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе.

Не принимайте препарат Бетасерк®: • если у Вас аллергия на бетагистина дигидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, при которой может повышаться артериальное давление); • если Вы младше 18 лет. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Лечащий врач подберет необходимую Вам дозу препарата Бетасерк® в зависимости от Вашей реакции на лечение. Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 48 мг бетагистина в день. Препарат Бетасерк®, 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Путь и (или) способ введения Препарат необходимо принимать внутрь, запивая водой. Линия разлома (риска) на таблетках препарата Бетасерк®, 24 мг предназначена только для разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, как показано на рисунке. 000092 ЛП-№(000092)-(РГ-RU) от 06.07.2023 от 22.05.2026 № 617 Поместите таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавите 0019 на нее большим пальцем. Продолжительность терапии Принимайте препарат Бетасерк® так долго, как советует Ваш врач. Улучшение иногда наблюдается только после нескольких недель лечения. В некоторых случаях наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения. Если Вы приняли препарата Бетасерк® больше, чем следовало Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Вы можете почувствовать тошноту, сонливость, боль в животе, судороги. Если Вы забыли принять препарат Бетасерк® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетасерк® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция); • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); • зуд, сыпь, зудящие волдыри на коже (крапивница) (признаки аллергической реакции); • сильная аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднения при глотании или дыхании). 000092 ЛП-№(000092)-(РГ-RU) от 06.07.2023 от 22.05.2026 № 617 Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при0019 приеме препарата Бетасерк® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • тошнота; • расстройство пищеварения (диспепсия); • головная боль. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • умеренно выраженные расстройства со стороны органов пищеварения, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Телефон: +7 7172 235-135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz 000092 ЛП-№(000092)-(РГ-RU) от 06.07.2023 от 22.05.2026 № 617 Республика Беларусь 0019 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер., 2а УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон: +375 17 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by Республика Армения 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 «Научный Центр Экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Телефон: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am Кыргызская Республика 770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-86 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Бетасерк®: • если у Вас аллергия на бетагистина дигидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, при которой может повышаться артериальное давление); • если Вы младше 18 лет. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Бетасерк® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Бетасерк®: • у Вас бронхиальная астма; • у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки. При наличии у Вас какого-либо из перечисленных заболеваний Вы будете находиться под наблюдением лечащего врача во время лечения препаратом Бетасерк®. Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Бетасерк®. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат Бетасерк® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность препарата Бетасерк®. 000092 ЛП-№(000092)-(РГ-RU) от 06.07.2023 от 22.05.2026 № 617 В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете: 0019 • антигистаминные средства, используемые для лечения аллергии; • лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (MAO), например селегилин. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Данные о применении препарата Бетасерк® у беременных женщин отсутствуют. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетасерк® на плод не принимайте препарат Бетасерк® во время беременности. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетасерк® на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не принимайте препарат Бетасерк® в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Бетасерк® не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Бетасерк® содержит Действующим веществом является бетагистина дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида, что соответствует 15,63 мг бетагистина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк. Внешний вид препарата Бетасерк® и содержимое его упаковки Препарат Бетасерк® представляет собой таблетки. Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «289» с обеих сторон от риски. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы. По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 5 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. По 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 2 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. По 20 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с листком- вкладышем в пачку картонную. По 25 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 1, 2 или 4 блистера вместе с листком- вкладышем в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Держатель регистрационного удостоверения Нидерланды Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381. Телефон: +31 (0) 294-477000 Факс: +31 294 480253 Производитель Майлан Лэбораториз САС 000092 ЛП-№(000092)-(РГ-RU) от 06.07.2023 от 22.05.2026 № 617 Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция. 0019 или АО «ВЕРОФАРМ» 308013, Россия, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: На территории Российской Федерации: ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1. Телефон: +7 (495) 258 42 80 Факс: +7 (495) 258 42 81 Электронная почта: abbott-russia@abbott.com На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики: ТОО «Абботт Казахстан» 050060, г. Алматы, ул. Еділ Ерғожин, дом 1, офис 90. Телефон: +7 727 2447544 Факс: +7 727 2447644 Электронная почта: pv.kazakhstan@abbott.com На территории Республики Беларусь и Республики Армения: Представительство ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская конфедерация) в Республике Беларусь 220073, Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503 Телефон: +375 17 259 12 95 Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44 498 6080 (круглосуточно). Электронная почта: pv.cis@abbott.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 000092 ЛП-№(000092)-(РГ-RU) от 06.07.2023 от 22.05.2026 № 617 Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза. 0019