Бутамират-Фармстандарт

Бутамират-Фармстандарт показан для симптоматического лечения сухого кашля различной этиологии у взрослых и детей старше 3 лет. 1

Не принимайте препарат Бутамират-Фармстандарт, если у Вас: • аллергия на действующее вещество (бутамирата цитрат) или на любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша; • детский возраст до 3 лет; • беременность; • период грудного вскармливания; • непереносимость некоторых сахаров; • одновременный прием отхаркивающих препаратов. Если любое из приведенных выше состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу или работнику аптеки, прежде чем принимать препарат Бутамират-Фармстандарт.

Всегда принимайте препарат Бутамират-Фармстандарт в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Режим дозирования Внутрь. Взрослые: По 15 мл 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 60 мл (90 мг). Не превышайте рекомендованную дозу! Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней. Дети Дети старше 12 лет: по 15 мл 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 45 мл (67,5 мг). Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 30 мл (45 мг). Дети в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 15 мл (22,5 мг). Препарат Бутамират-Фармстандарт в данной лекарственной форме противопоказан детям младше 3 лет. 4 Способ применения Препарат принимают с пищей. Используйте прилагаемую мерную ложку. Если препарат применяют несколько пациентов, то мерную ложку следует промывать и высушивать перед применением у каждого из них. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования. Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. Если Вы приняли большую дозу препарата Бутамират-Фармстандарт, чем следовало Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления. В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять очередную дозу препарата Бутамират-Фармстандарт В случае пропуска одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом. Если Вы не приняли препарат в нужный день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бутамират-Фармстандарт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • сонливость; • тошнота, диарея; • крапивница, другие аллергические реакции. 5 Сообщения о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (800) 550–99–03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Бутамират-Фармстандарт, если у Вас: • аллергия на действующее вещество (бутамирата цитрат) или на любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша; • детский возраст до 3 лет; • беременность; • период грудного вскармливания; • непереносимость некоторых сахаров; • одновременный прием отхаркивающих препаратов. Если любое из приведенных выше состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу или работнику аптеки, прежде чем принимать препарат Бутамират-Фармстандарт. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Бутамират-Фармстандарт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Дети и подростки Данный препарат не применяется у детей в возрасте до 3 лет. Другие препараты и препарат Бутамират-Фармстандарт Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными препаратами других групп не выявлено. Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. 2 В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Данные о применении бутамирата у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Бутамират- Фармстандарт во время беременности. Грудное вскармливание Сведения о проникновении действующего вещества препарата (его метаболитов) в грудное молоко человека отсутствуют. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Бутамират- Фармстандарт во время грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Бутамират-Фармстандарт оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Бутамират в редких случаях может вызывать сонливость. В случае появления сонливости следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Бутамират-Фармстандарт содержит сорбитол Раствор для приема внутрь содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (405 мг в одном мл), поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол - если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное действие. 3 Препарат Бутамират-Фармстандарт содержит глицерол (глицерин) Препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос). Препарат Бутамират-Фармстандарт содержит натрий Препарат содержит менее 1 ммоль (1,23 мг) натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия». Если у Вас непереносимость некоторых вспомогательных веществ, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Бутамират-Фармстандарт, 1,5 мг/мл, раствор для приема внутрь. Каждые 5 мл раствора для приема внутрь содержат: Действующее вещество: бутамирата цитрат – 7,5 мг. Прочие ингредиенты: сорбитол (сорбитола раствор 70 % некристаллизующийся), глицерол (глицерин), бензойная кислота, натрия сахаринат, натрия гидроксид, ванилин, ароматизатор корица, вода очищенная. 6 Внешний вид препарата и содержимое упаковки Бутамират-Фармстандарт, 1,5 мг/мл, раствор для приема внутрь. Прозрачная, бесцветная или с желтоватым или с коричневато-желтым оттенком вязкая жидкость с запахом корицы. По 100 мл во флакон из темного стекла 3 гидролитического класса или 2 гидролитического класса, укупоренный полимерной крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия или полимерной крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми. По 200 мл во флакон из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренный полимерной крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия или полимерной крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон вместе с мерной ложкой, с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт- Лексредства") Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru Производитель Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт- Лексредства") Адрес: Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация 7 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт- Лексредства") Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/ 8