Туссикод

Лекарственный препарат Туссикод® содержит действующее вещество бутамирата цитрат, относящееся к группе противокашлевых средств. Бутамират расширяет бронхи, способствует облегчению дыхания, снижая сопротивление дыхательных путей и увеличивая насыщение крови кислородом. Препарат предназначен для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения у взрослых и детей старше 3 лет. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемые дозы Для применения взрослыми и детьми от 3 лет. У детей до 3-х лет применение лекарственного препарата в форме сиропа противопоказано. Следует использовать наименьшую эффективную дозу препарата в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. В 1 мл содержится 1,5 мг бутамирата цитрата. Дети от 3 до 5 лет включительно: по 5 мл 3 раза в сутки. Дети от 6 до 11 лет включительно: по 10 мл 3 раза в сутки. Дети от 12 лет: по 15 мл 3 раза в сутки. Взрослые: по 15 мл 4 раза в сутки. Способ применения Внутрь, перед едой. При дозировании лекарственного препарата шприцем-дозатором: 1) Вскройте, при наличии, индивидуальную 2. Переверните флакон со шприцем и упаковку комплекта, включающего шприц- потяните поршень шприца до тех пор, пока дозатор и вкладыш под шприц-дозатор наконечник поршня не дойдет до метки, (далее – вкладыш) либо только шприц- соответствующей необходимому объему дозатор. Снимите крышку с флакона. лекарственного препарата: Вставьте, если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставьте шприц-дозатор в отверстие вкладыша: 3) Переверните флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедитесь, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытяните шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закройте флакон крышкой. 3 4) Находитесь в вертикальном положении во время приёма препарата. Медленно надавите на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственный препарат в полость рта. Не надавливайте на поршень резко. При высвобождении лекарственного препарата направляйте отверстие шприца к внутренней поверхности щеки. Если необходимый объем лекарственного препарата превышает максимальный объем шприца (5 мл), то следует повторить вышеописанные пункты, чтобы суммарный объем введенного сиропа соответствовал необходимой дозе. 5) Разберите шприц и промойте его в чистой питьевой воде. Дождитесь естественного высыхания цилиндра и поршня шприца. 6) Уберите флакон и шприц-дозатор в недоступное и невидное для детей место. При использовании стаканчика дозирующего: 1) Находитесь в вертикальном положении во время приёма препарата; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного препарата на стенках стаканчика смойте небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой водой и также примите внутрь. 2) После применения промойте стаканчик дозирующий в чистой питьевой воде. Дождитесь естественного высыхания стаканчика. 3) Уберите флакон и стаканчик дозирующий в недоступное и невидное для детей место. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Если Вы приняли препарата Туссикод® больше, чем следовало В случае если Вы или Ваш ребенок приняли большее количество лекарственного препарата Туссикод®, чем следовало, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш. При случайном или преднамеренном проглатывании лекарственного препарата в большом количестве может наблюдаться сонливость, головокружение, тошнота, рвота, жидкий стул, чрезмерное снижение артериального давления. Если Вы забыли принять препарат Туссикод® Не принимайте двойную дозу лекарственного препарата, если Вы забыли принять или дать Вашему ребенку очередную дозу лекарственного препарата. Примите или дайте Вашему ребенку следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4 Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Туссикод® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении бутамирата цитрата могут возникать следующие нежелательные реакции (распределены по частоте встречаемости): Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − головокружение; − сонливость; − тошнота; − жидкий стул (диарея). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − сыпь; − крапивница. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2а. Тел.: +375(17)299-55-14 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by

Не применяйте препарат Туссикод®: − если у Вас/Вашего ребенка аллергия на бутамират или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − у детей в возрасте до 3 лет; − если у Вас или у Вашего ребенка непереносимость фруктозы (редкое наследственное заболевание, при котором нарушается расщепление фруктозы); − одновременно с отхаркивающими препаратами. Особые указания и меры предосторожности при применении Перед приемом препарата Туссикод® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас/Вашего ребенка. 1 В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени Специальных исследований не проводилось. Дети Препарат Туссикод® в форме сиропа у детей до 3 лет противопоказан, так как стаканчик дозирующий или шприц-дозатор, прилагаемые к флакону с сиропом, не позволяют точно отмерить необходимую дозу лекарственного препарата для данной категории пациентов. Для применения у детей до 3 лет следует использовать препарат Туссикод® в форме капель, так как есть возможность точно отмерить необходимую дозу лекарственного препарата для ребенка младше 3 лет. Другие препараты и препарат Туссикод® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Какие-либо лекарственные взаимодействия бутамирата не описаны. Однако с учетом предполагаемого механизма действия препарата на центральную нервную систему (ЦНС) нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, в том числе этанолсодержащих средств. Следует избегать одновременного применения других лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими и муколитическими средствами (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Исследования безопасности применения бутамирата в период беременности у женщин не проводились. В качестве меры предосторожности применение лекарственного препарата Туссикод® во время беременности не рекомендовано. Грудное вскармливание Сведения о проникновении бутамирата в грудное молоко отсутствуют. В качестве меры предосторожности применение лекарственного препарата Туссикод® в период грудного вскармливания не рекомендовано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (см. раздел 2, подраздел «Препарат Туссикод® содержит сорбитол и этанол»). Следует соблюдать осторожность, поскольку применение лекарственного препарата может вызвать сонливость и головокружение (см. раздел 4), вследствие чего оказать негативное влияние на выполнение работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Туссикод® содержит сорбитол и этанол В составе лекарственного препарата содержится сорбитол, который является источником фруктозы. Сообщите доктору, если у Вас или Вашего ребенка ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров до того, как лекарственный препарат будет рекомендован. 2 Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг в 1 дозе лекарственного препарата (5 мл, 10 мл или 15 мл).

Препарат Туссикод® содержит в качестве действующего вещества бутамирата цитрат. В 1 мл сиропа содержится 1,5 мг бутамирата цитрата. Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, бензойная кислота (Е 210), этиловый спирт 96%, натрия гидроксид (20% раствор), ароматизатор Ванилин РХ1496, сахарин натрий, вода очищенная. Внешний вид лекарственного препарата Туссикод® и содержимое упаковки Сироп. Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-коричневато-желтого цвета с запахом ванили. По 150 мл во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми. 5 Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим или со шприцем-дозатором 5,0 мл с белым или оранжевым плунжером (с градуировкой, мл: 0,5; 1; 1,25; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 3,75; 4; 4,5; 5 с делением в 0,1 мл или с градуировкой, мл: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 3,75; 4,0; 5,0 с делением в 0,25 мл и 0,5 мл), вкладышем под шприц-дозатор и листком-вкладышем помещены в пачку из картона. В случае наличия в качестве дозирующего устройства шприца-дозатора, вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором. Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вложены в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки. Держатель регистрационного удостоверения и производитель ООО «Фармтехнология» Республика Беларусь, 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. Телефон/факс: (017) 309 44 88. E-mail: ft@ft.by. Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://www.eurasiancommission.org 6