Бутамират солофарм
АТХ R05DB13
Простыми словами
«Бутамират солофарм» — противокашлевое средство центрального действия; действующее вещество — бутамират. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Препарат Бутамират солофарм применяется для симптоматического лечения сухого кашля различной этиологии у взрослых и детей от 3 лет. Способ действия препарата Бутамират солофарм Препарат Бутамират солофарм – это препарат, содержащий в качестве действующего вещества бутамирата цитрат. Бутамирата цитрат является неопиоидным противокашлевым средством центрального действия. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Являясь неопиоидным препаратом, бутамират не формирует зависимости или привыкания, он расширяет бронхи, снижает сопротивление дыхательных путей и насыщает кровь кислородом. Бутамират в форме раствора для приема внутрь оказывает успокаивающее
действие на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола.
Противопоказания+
Не принимайте препарат Бутамират солофарм:
• если у Вас аллергия на бутамирата цитрат или любые другие компоненты препарата Бутамират солофарм (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• во время беременности;
• в период грудного вскармливания;
• для лечения детей в возрасте до 3 лет;
• одновременно с отхаркивающими препаратами.
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза По 30 мл 3 раза в день. Не превышайте рекомендованную дозу. Принимайте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Применение у детей и подростков Дети в возрасте от 3 до 6 лет По 10 мл 3 раза в день. Дети в возрасте от 6 до 9 лет По 15 мл 3 раза в день. Дети старше 9 лет По 15 мл 4 раза в день. Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Принимайте препарат перед едой. Используйте мерный стаканчик с градуировкой (прилагается). Следует промывать и высушивать мерный стаканчик после каждого применения. Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный стаканчик должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов. Продолжительность терапии Максимальная длительность приема препарата без консультации с врачом 7 дней. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу 3
для проведения дальнейшего обследования. Если Вы приняли препарата Бутамират солофарм больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Бутамират солофарм больше, чем следовало, то у Вас могут возникнуть симптомы передозировки, такие как сонливость, рвота, тошнота, диарея, головокружение и снижение артериального давления. При подозрении на передозировку проводят промывание желудка, принимают активированный уголь и поддерживают жизненно-важные функции организма. Специфического антидота нет. Немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Если Вы забыли принять препарат Бутамират солофарм Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бутамират солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бутамират солофарм (редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• головокружение;
• сонливость;
• тошнота;
• диарея;
• крапивница;
• кожная сыпь;
• зуд;
• аллергические реакции. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
4
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат Бутамират солофарм:
• если у Вас аллергия на бутамирата цитрат или любые другие компоненты препарата Бутамират солофарм (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• во время беременности;
• в период грудного вскармливания;
• для лечения детей в возрасте до 3 лет;
• одновременно с отхаркивающими препаратами. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Бутамират солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу если у Вас:
• нарушения функции печени;
• алкоголизм;
• эпилепсия;
• заболевания головного мозга;
• наблюдается склонность развития лекарственной зависимости, т.к. препарат содержит этанол. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли обратитесь к врачу для проведения дальнейшего обследования. Дети и подростки Не давайте препарат Бутамират солофарм детям в возрасте до 3 лет. Другие препараты и препарат Бутамират солофарм Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не принимайте одновременно с отхаркивающими средствами во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Бутамират солофарм во время беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Бутамират солофарм в редких случаях может вызывать головокружение и сонливость. 2
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Вы не убедитесь в отсутствии у Вас подобного эффекта. Препарат Бутамират солофарм содержит глицерол, натрий, сорбитол и этанол Препарат Бутамират солофарм содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом. Сорбитол является источником фруктозы. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата. Препарат Бутамират солофарм содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос). Препарат Бутамират солофарм содержит небольшое количество этанола (алкоголь), менее 100 мг на одну дозу. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной дозе, то есть, по сути, не содержит натрия.
Состав+
Препарат Бутамират солофарм содержит Действующим веществом препарата является бутамират. Каждый мл препарата содержит 0,8 мг бутамирата (в виде бутамирата цитрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) веществами являются: сорбитол жидкий (некристаллизирующийся), глицерол, спирт этиловый 96 %, натрия сахаринат, бензойная кислота, ароматизаторы «Амаретто» и «Лесной орех» или ароматизаторы «Лимон» и «Ваниль», натрия гидроксида раствор концентрированный, вода для инъекций. Препарат Бутамират солофарм содержит сорбитол жидкий (некристаллизирующийся), глицерол, этанол, натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Бутамират солофарм и содержимое его упаковки Раствор для приема внутрь со вкусом и ароматом амаретто и лесного ореха; раствор для приема внутрь со вкусом и ароматом лимона и ванили. Слегка вязкий прозрачный или почти прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор с характерным запахом. По 100 мл или 200 мл во флаконы из окрашенного стекла или полиэтилентерефталата с крышкой полимерной навинчиваемой с механизмом защиты от детей или без механизма защиты от детей. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком, имеющим градуировку, и листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Телефон: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 5
Электронная почта: grtx@grotexmed.com Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.solopharm.com За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Телефон: +7 800 700 04 73 Электронная почта: ccc@grotexmed.com Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.solopharm.com
Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
6
Формы выпуска и дозировки2
СИРОП
0.8 мг/мл
цена не рег.
2 уп.
СИРОП
1.5 мг/мл
цена не рег.
2 уп.
Аналоги по действующему веществу13
БутамиратБутамират АВВАБутамират БРОНХОФЕНБутамират-ТеваБутамират-ФармстандартКоделак НеоОмнитусПанатусПанатус фортеСинекодСинтусТуссикодФармакод
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация1
РУ ЛП-№(013628)-(РГ-RU)
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.