Цитиколин

Цитиколин применяют для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет: • в острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); Страница 1 из 8 • в восстановительный период ишемического (в следствии нарушения кровоснабжения мозга) и геморрагического (в следствие кровоизлияния в ткань мозга) инсультов; • при черепно-мозговых травмах, в острый (в составе комплексной терапии) и в восстановительный периоды; • при когнитивных (нарушения процессов мышления) и поведенческих нарушениях при дегенеративных (характеризующихся гибелью нейронов) и сосудистых заболеваниях головного мозга. Способ действия препарата Цитиколин Цитиколин, - природное соединение, образующееся в тканях организма в процессе жизнедеятельности. Цитиколин является промежуточным веществом синтеза одного из структурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов). Обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, замедляет действие ферментов фосфолипаз, оказывает антиоксидантное действие, а также предотвращает гибель клеток. В остром периоде инсульта Цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает передачу импульсов между холинорецепторами. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. Цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии (потери памяти). Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений, причиной которых являются дегенеративные и сосудистые изменения.

Не применяйте препарат Цитиколин: • если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас высокий тонус парасимпатической части нервной системы (выраженная ваготония), проявляющаяся такими признаками, как снижение артериального давления, редкий пульс, нарушение ритма дыхания, головокружение, склонность к обморокам и т.п..

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Страница 3 из 8 Рекомендуемая доза Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы Рекомендованная доза препарата Цитиколин составляет 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6-ти недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные лекарственные формы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой или раствор для приема внутрь). Максимальная суточная доза - 2000 мг. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. Рекомендованная доза препарата Цитиколин составляет 500-2000 мг цитиколина в день. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможен переход на пероральные лекарственные формы. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста При назначении препарата Цитиколин пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Применение у детей и подростков В связи с отсутствием достаточных клинических данных, препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет. Путь и способ введения Препарат предназначен для внутривенного или внутримышечного введения. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или в виде внутривенной инфузии (скорость введения — 40-60 капель в минуту). Для внутривенного инфузионного введения препарат Цитиколин совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы. Препарат Цитиколин можно вводить внутримышечно. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место. Если Вы применили препарата Цитиколин больше, чем следовало С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. Если Вы что-то ощущаете или Вам кажется, что Вам ввели слишком много препарата, немедленно сообщите об этом врачу. Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата Цитиколин, обратитесь к врачу. Страница 4 из 8

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цитиколин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов серьезной аллергической реакции (анафилактического шока, может возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10000)): выраженный зуд и изменение цвета кожи, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, признаки резкого снижения артериального давления (головокружение, слабость, обморок). Другие нежелательные реакции: очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) •аллергические реакции (сыпь, кожный зуд), •снижение аппетита, •галлюцинации, •бессонница, •возбуждение, •головная боль, •головокружение, •тремор, •онемение в парализованных конечностях, •одышка, •тошнота, •рвота, •диарея, •изменение активности «печеночных» ферментов, •чувство жара, •отеки. В некоторых случаях препарат Цитиколин может приводить к активации парасимпатической части нервной системы, проявляющейся кратковременным снижением артериального давления, частоты пульса, головокружением. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru Страница 5 из 8

Противопоказания Не применяйте препарат Цитиколин: • если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас высокий тонус парасимпатической части нервной системы (выраженная ваготония), проявляющаяся такими признаками, как снижение артериального давления, редкий пульс, нарушение ритма дыхания, головокружение, склонность к обморокам и т.п.. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Цитиколин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Страница 2 из 8 Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Цитиколин у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Другие препараты и препарат Цитиколин Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности, сообщите врачу, если Вы применяете какой-либо из перечисленных ниже препаратов: Леводопа Цитиколин усиливает эффекты леводопы (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона). У пациентов с болезнью Паркинсона несколько исследований продемонстрировали, что при добавлении цитиколина (от 500 до 1200 мг/день) у некоторых пациентов было возможно использовать более низкие дозы леводопы со стабильным или улучшенным терапевтическим эффектом и уменьшением побочных эффектов. Меклофеноксат Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат (препарат, который стимулирует мозговую деятельность). Ваш лечащий врач должен знать, что Вы принимаете данные препараты, чтобы использовать правильную дозу препарата Цитиколина. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Цитиколин может вызывать головную боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение. В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.). Препарат Цитиколин содержит натрий Препарат Цитиколин содержит менее 1 ммоль (23 миллиграмма) натрия на одну ампулу, т.е. практически не содержит натрий.

Действующим веществом является цитиколин Препарат Цитиколин, 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения Каждый мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 125 мг. Каждая ампула 4 мл содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 500 мг. Каждая ампула 8 мл содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 1000 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксида раствор 1 М или хлороводородной кислоты раствор 1 М - для коррекции рН до 6,0 – 8,0, вода для инъекций. Препарат Цитиколин, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения Каждый мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 250 мг. Каждая ампула 4 мл содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 1000 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксида раствор 1 М или хлороводородной кислоты раствор 1 М - для коррекции рН до 6,0 – 8,0, вода для инъекций. Внешний вид препарата Цитиколин и содержимое упаковки Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Прозрачная бесцветная или с желтоватым, или коричневатым, или с желтовато- коричневатым оттенком жидкость. По 4 мл или 8 мл раствора с концентрацией 125 мг/мл или по 4 мл раствора с концентрацией 250 мг/мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку картонную. Страница 6 из 8 По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения и производитель АО «Новосибхимфарм» Российская Федерация 630028, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275 тел. 8 (383) 363-32-44 mail@nskpharm.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Новосибхимфарм» 630028, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275 тел. 8 (383) 363-32-44 mail@nskpharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/ (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место. Страница 7 из 8 Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм цитиколина. Пожилые пациенты При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы. Особые указания и меры предосторожности при применении При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата 1000 мг/сут, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть, по сути, не содержит натрия. Страница 8 из 8