Нооактив Экспресс

Препарат Нооактив Экспресс показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет по следующим показаниям: • Острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга – необратимого изменения головного мозга в результате нарушения мозгового кровообращения) (в составе комплексной терапии). • Восстановительный период ишемического и геморрагического (с образованием кровоизлияния в мозг) инсульта. • Черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период. • Когнитивные (снижение памяти и умственной работоспособности) и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Не применяйте препарат Нооактив Экспресс: • если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас повышенный тонус парасимпатической нервной системы, что выражается тяжелым состоянием, сопровождающимся низким артериальным давлением, потливостью и обмороками.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препаратов цитиколина. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: Рекомендуемая доза составляет 500–2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных (в виде раствора для приема внутрь) форм цитиколина. Особые группы пациентов Лица пожилого возраста При назначении препарата Нооактив Экспресс лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Применение у детей и подростков Препарат Нооактив Экспресс показан для применения в возрасте от 18 лет и старше. У новорожденных, детей грудного возраста и подростков применение цитиколина противопоказано. Путь и (или) способ введения Препарат назначают внутривенно и внутримышечно. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3–5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40–60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При 3 внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор должен быть использован немедленно. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы (глюкозы). Если Вы применили препарата Нооактив Экспресс больше, чем следовало Всегда применяйте препарат Нооактив Экспресс именно так, как сказал лечащий врач. В случае превышения доз появление симптомов интоксикации не ожидается из-за низкой токсичности препарата. В случае передозировки показано симптоматическое лечение. Если Вы забыли применить препарат Нооактив Экспресс Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата. Ведите препарат в положенное время следующей инъекции. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нооактив Экспресс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые признаки тяжелой аллергической реакции, которая может возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): • выраженный зуд и изменение цвета кожи, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, признаки резкого снижения артериального давления (головокружение, слабость, обморок). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Нооактив Экспресс очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): • снижение аппетита; • галлюцинации; • бессонница; • возбуждение; • головная боль; • головокружение; • чувство жара; • тремор, одышка; • тошнота; • рвота; • диарея; • онемение в парализованных конечностях; • отеки; • изменение активности печеночных ферментов. 4 В некоторых случаях препарат Нооактив Экспресс может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Телефон: +375-17-242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by/ Республика Казахстан «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 Телефон: 8 (7172) 78-98-28 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/ Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: 0800-800-26-26, + 996-312-21-92-88 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg/ Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am/

Противопоказания Не применяйте препарат Нооактив Экспресс: • если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас повышенный тонус парасимпатической нервной системы, что выражается тяжелым состоянием, сопровождающимся низким артериальным давлением, потливостью и обмороками. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Нооактив Экспресс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если возникло подозрение на продолжающееся внутричерепное кровотечение, рекомендуется не превышать дозу препарата 1000 мг в сутки, препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту. Дети и подростки Безопасность и эффективность препарата Нооактив Экспресс у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат Нооактив Экспресс Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов: Леводопа Цитиколин усиливает эффекты леводопы (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона). Меклофеноксат Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат (препарат, применяемый при лечении различных заболеваний головного мозга). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. В период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Не применяйте препарат Нооактив Экспресс в период беременности. Грудное вскармливание При назначении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком 2 отсутствуют. Не применяйте препарат Нооактив Экспресс в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.). Препарат Нооактив Экспресс содержит натрий Препарат Нооактив Экспресс, 500 мг/4 мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения содержит 23,6 мг натрия на флакон или ампулу. Это эквивалентно 1,2 % от рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с пищей. Препарат Нооактив Экспресс, 1000 мг/4 мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения содержит 47,1 мг натрия на флакон или ампулу. Это эквивалентно 2,4 % от рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с пищей.

Препарат Нооактив Экспресс содержит Действующим веществом является цитиколин. Нооактив Экспресс, 500 мг/4 мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл раствора содержит 125 мг цитиколина (в виде цитиколин натрия 130,63 мг). Каждый флакон или ампула объемом 4 мл содержит 500 мг цитиколина (в виде цитиколина натрия 522,52 мг). Нооактив Экспресс, 1000 мг/4 мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл раствора содержит 250 мг цитиколина (в виде цитиколин натрия 261,25 мг). Каждый флакон или ампула объемом 4 мл содержит 500 мг цитиколина (в виде цитиколина натрия 1045 мг). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: 1 М хлороводородная кислота или натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций. Препарат Нооактив Экспресс содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Нооактив Экспресс и содержимое упаковки Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость. По 4 мл в стеклянные флаконы типа I вместимостью до 10 мл, герметично укупоренные бромбутиловыми пробками, обжатыми колпачками, состоящими из ленты алюминиевой лакированной, типа «flip-off» с предохранительными полипропиленовыми крышечками. На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся. По 4 мл в ампулы из бесцветного стекла типа I с цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой. На каждую ампулу наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся. По 3, 5, 6 или 10 флаконов с препаратом вместе с листком-вкладышем помещают в пачку с перегородками из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку. По 3 или 5 ампул с препаратом помещают в немаркированную контурную пластиковую подложку из пленки поливинилхлоридной ЭП-73. По 1 или 2 пластиковых подложки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. 6 Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «Фармасинтез-Тюмень» 625059, Тюменская обл., г. Тюмень, тракт Велижанский 7 км, д. 2 Тел.: 8 (345) 239-38-56 Адрес электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com Производитель Российская Федерация АО «Фармасинтез» Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д. 184 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Фармасинтез-Тюмень» 625059, Тюменская обл., г. Тюмень, тракт Велижанский 7 км, д. 2 Тел.: 8-800-100-15-50 Адрес электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com Республика Беларусь ТОО «Adalan» 220131, г. Минск, ул. Гамарника 30/395 Моб. тел. (24 часа): +3 752 955-12-510 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz Республика Казахстан ТОО «Adalan» 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, пав. 23, оф. 202 Тел: +7 (727) 269-54-59, +7 (727) 269-54-18 Моб. тел. (24 часа): +7 (701) 217-24-57 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz; b.satova@adalan.kz Кыргызская Республика ТОО «Adalan» 720016, г. Бишкек, с. Орто-Сай, ул. Иманалиева, д. 52 Моб. тел. (24 часа): +996-555-262-680 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz Республика Армения ТОО «Adalan» 0022, г. Ереван, 2-ой микрорайон Аван-Ариндж, дом 2/9 Моб. тел. (24 часа): +374-91-402717 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://www.grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 7