Д3-КАПС ФРУТ

применяют.

1) ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ Д 3 -КАПС УЛЬТРА, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ Д 3 -КАПС УЛЬТРА является лекарственным препаратом, который содержит холекальциферол (витамин Д 3 ). Витамин Д содержится в некоторых продуктах, а также синтезируется в коже под действием ультрафиолетового излучения солнца. Витамин Д усиливает всасывание кальция в кишечнике, способствует созданию и укреплению костной ткани, снижает выведение кальция с мочой из организма. Д 3 -КАПС УЛЬТРА показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет для: − профилактики и дефицита витамина Д у детей от 6 лет и подростков; ˗ профилактики и лечения дефицита витамина Д у детей и подростков с выявленным риском; ˗ профилактики дефицита витамина Д у взрослых, беременных и кормящих женщин с выявленным риском; ˗ в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с выявленным дефицитом витамина Д или его риском. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 2) О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА Д 3 -КАПС УЛЬТРА Не применяйте препарат Д 3 -КАПС УЛЬТРА: 1 − если у Вас аллергия на холекальциферол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; − если у Вас гипервитаминоз Д (повышенный уровень витамина Д в крови); − если у Вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче); − если у Вас мочекаменная болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках; − если у Вас тяжелая почечная недостаточность (нарушение функции почек); − если у Вас псевдогипопаратиреоз (наследственная болезнь, при которой костная система организма поражается из-за дисбаланса фосфора и кальция). Дети Лекарственный препарат не принимается у детей младше 6 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Д 3 -КАПС УЛЬТРА обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки: − если Вы страдаете от саркоидоза (тип заболевания соединительной ткани, которое поражает легкие, кожу и суставы); − если Вы используете другие лекарственные препараты, содержащие витамин Д и/или кальций; − если у Вас нарушена функция почек; − если Вы получаете лечение сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат Д 3 -КАПС УЛЬТРА содержит красители: хинолиновый желтый Е 104, красный очаровательный Е 129, которые могут вызвать аллергические реакции. Другие препараты и препарат Д 3 -КАПС УЛЬТРА Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе: − противосудорожные препараты (фенитоин) и барбитураты (используются для лечения эпилепсии); − тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления); − глюкокортикостероиды (для лечения воспалений); − сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин; − метаболиты витамина Д или его аналоги (например, кальцитриол); − рифампицин и изониазид (используются для лечения туберкулеза); − холестирамин и другие ионообменные смолы (используется для лечения высокого уровня холестерина); − орлистат (препарат для похудения); − слабительные, содержащие парафиновое масло; − актиномицин (препарат, применяемый при химиотерапии); − противогрибковые препараты (производные имидазола). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина Д. 2 Беременность Холекальциферол в суточной дозе свыше 500 МЕ можно применять при беременности по рекомендации врача в случае явной необходимости. Грудное вскармливание Д 3 -КАПС УЛЬТРА можно использовать во время кормления грудью. Витамин Д проникает в грудное молоко, это следует учитывать при применении любого дополнительного источника витамина Д у грудных детей. Фертильность Нет данных о лечении витамином Д и его влиянии на фертильность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Изучение влияния на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Влияние маловероятно. 3) ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА Д 3 -КАПС УЛЬТРА Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Прием жевательных капсул Д 3 -КАПС УЛЬТРА детьми в возрасте от 6 до 10 лет допускается только под контролем взрослых. Профилактика дефицита витамина Д у детей от 6 лет и подростков: 500 МЕ в сутки. Профилактика и лечение дефицита витамина Д у детей и подростков с выявленным риском: − рекомендуемая доза составляет 500 – 1 000 ME витамина Д в сутки; − для предотвращения дефицита у некоторых детей могут потребоваться дозы до 1 500 МЕ в сутки. Лечение дефицита витамина Д у детей и подростков с выявленным риском: − рекомендуемая доза составляет 2 000 МЕ в сутки в течение 6 недель с последующей поддерживающей терапией 500 − 1 500 МЕ в сутки. Доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Профилактика дефицита витамина Д у взрослых пациентов, беременных и кормящих женщин: − рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 ME витамина Д в сутки. Для предотвращения дефицита витамина Д у некоторых беременных женщин могут потребоваться дозы до 2 000 МЕ в сутки. Во время кормления грудью могут потребоваться еще более высокие дозы в случае отсутствия проведения профилактики рахита витамином Д у грудного ребенка. В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с выявленным дефицитом витамина Д или его риском: − рекомендуемая доза составляет 1 000 ME витамина Д в сутки. Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина Д, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови: − лица, страдающие алкоголизмом; − институционализированные или госпитализированные лица; − темнокожие; 3 − пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы − нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха; − пациенты с нарушением всасывания, в том числе страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией; − пациенты с ожирением; − пациенты с диагностированным остеопорозом; − пациенты, использующие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды); − лица с ограниченным воздействием солнца, в том числе и дети. Для удобства подбора дозы витамина Д 3 рекомендуется использовать лекарственные препараты с различной дозировкой (500 МЕ, 2 000 МЕ, 5 000 МЕ, 50 000 МЕ). Дети Не рекомендуется детям до 6 лет. Способ применения Д 3 -КАПС УЛЬТРА принимается внутрь, во время еды. Жевательные капсулы Д 3 -КАПС УЛЬТРА можно разжевывать или глотать целиком. Если вы приняли препарата Д 3 -КАПС УЛЬТРА больше, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок приняли большее количество лекарственного препарата, чем необходимо, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и консультации. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются: сердечные аритмии, жажда, продукция большого количества мочи, обезвоживание, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нарушение сознания, анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, психические расстройства. Если вы забыли принять препарат Д 3 -КАПС УЛЬТРА Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями. Если вы прекратили прием препарата Д 3 -КАПС УЛЬТРА Если после прекращения приема у Вас возникли дополнительные вопросы по применению Д 3 -КАПС УЛЬТРА, обратитесь к врачу или работнику аптеки. При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4) ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием Д 3 -КАПС УЛЬТРА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже: ˗ отек лица, губ, языка или гортани; ˗ затруднение при глотании; ˗ затрудненное дыхание. Возможные нежелательные реакции могут включать: 4 Нарушения со стороны метаболизма и питания Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): гиперкальциемия и гиперкальциурия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): зуд, сыпь, крапивница. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас появились нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 5) ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА Д 3 -КАПС УЛЬТРА Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6) СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ Препарат Д 3 -КАПС УЛЬТРА содержит: Действующее вещество: холекальциферол (в виде масляного раствора холекальциферола 1 млн. МЕ/г) – 12,5 мкг (500 МЕ). Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, масло апельсиновое или ароматизатор банановый*. • Состав ароматизатора бананового: натуральные ароматические вещества, смеси из экстрактов ароматических веществ, растительное масло. Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерин, крахмал прежелатинизированный, вода очищенная, кислота фумаровая, титана диоксид Е 171, хинолиновый желтый Е 104, красный очаровательный Е 129, сукралоза. Внешний вид Д 3 -КАПС УЛЬТРА и содержимое упаковки Капсулы жевательные мягкие желатиновые овальной формы со швом, ярко- оранжевого цвета, со вкусом апельсина. Капсулы жевательные мягкие желатиновые овальной формы со швом, желтого цвета, со вкусом банана. По 10 капсул жевательных в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. 5 Условия отпуска Отпуск производится без рецепта врача. Держатель регистрационного удостоверения и производитель УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26 тел./факс: + 375 17 276-01-59 e-mail: info@mic.by За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26 тел./факс: + 375 17 276-01-59 e-mail: info@mic.by Листок-вкладыш пересмотрен Дата последнего пересмотра: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by 6