Экзифин

Лекарственный препарат Экзифин® показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет при: • грибковых инфекциях кожи, в том числе микозах стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии, грибковых поражениях гладкой кожи тела; • дрожжевых инфекциях кожи, в основном вызываемых родом Candida, в частности при опрелости; Страница 1 из 8 • разноцветном лишае.

Не применяйте препарат Экзифин®: • если у Вас аллергия на тербинафина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6); • если Вы кормите грудью.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза В зависимости от возбудителя и локализации инфекции препарат Экзифин® у взрослых и подростков старше 12 лет нужно применять один или два раза в сутки: • При грибковой инфекции туловища, голеней, паховой эпидермофитии - 1 раз в день; • При грибковой инфекции стоп - 1 раз в день; • При кандидозе кожи - 1 или 2 раза в день; • При разноцветном лишае (инфекции, вызывающей изменение цвета кожи) - 1 или 2 раза в день. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Режим дозирования препарата Экзифин® у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного. Страница 3 из 8 Применение у детей в возрасте до 12 лет Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Путь и (или) способ введения Для наружного применения. Перед нанесением крема очистите и высушите пораженные участки кожи. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Продолжительность терапии Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания. • При грибковой инфекции туловища, голеней, паховой эпидермофитии – 1 неделя; • При грибковой инфекции стоп – 1 неделя; • При кандидозе кожи – 1-2 недели; • При разноцветном лишае – 2 недели. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. • Для профилактики рецидивов микозов стоп – 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней. Если Вы применили препарата Экзифин® больше, чем следовало Крем Экзифин® необходимо наносить на кожу тонким слоем. Наружное применение практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу. Если Вы случайно проглотили крем Экзифин® Признаки передозировки после приема внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боль в эпигастрии и головокружение. Вы должны немедленно сообщить об этом Вашему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи. По возможности возьмите с собой упаковку препарата и этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу. Если Вы забыли применить препарат Экзифин® Если Вы забыли нанести крем в обычное время, нанесите его как можно скорее и вернитесь к привычному графику применения крема. Если Вы пропустили время нанесения крема и вспомнили об этом во время следующего применения, нанесите обычное количество крема и продолжайте применять крем в стандартной дозе в обычное время. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Важно стараться наносить крем всегда в одно и то же время, поскольку пропуски применения повышают риск рецидива инфекции. Страница 4 из 8 Если Вы прекратили применение препарата Экзифин® Важно продолжать применение препарата в течение рекомендуемого срока, даже в случае полного исчезновения симптомов. Отсутствие внешних признаков болезни не означает полного излечения и гибели грибковых клеток. В случае преждевременного прекращения лечения или нерегулярного применения препарата симптомы заболевания могут снова проявиться.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Экзифин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • появление сыпи. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Экзифин® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • шелушение кожи и зуд. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • повреждение кожи, образование корок, нарушение со стороны кожи, нарушение пигментации кожи, покраснение кожи, чувство жжения кожи, боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • сухость кожи, воспаление кожи (контактный дерматит), экзема, ухудшение состояния кожи; • раздражение слизистой оболочки глаз (при попадании крема в глаза); • обострение симптомов заболевания. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить Страница 5 из 8 о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550-99-03 Электронный адрес: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Противопоказания Не применяйте препарат Экзифин®: • если у Вас аллергия на тербинафина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6); • если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Экзифин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При наличии одного из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом: • печеночная и/или почечная недостаточность; • алкоголизм; • угнетение костномозгового кроветворения; • опухоли; • болезни обмена веществ; • окклюзионные заболевания сосудов конечностей; • беременность. Улучшение обычно отмечается с первых дней лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения заболевание может возобновиться. Крем Экзифин® предназначен только для наружного применения. При применении препарата Вам следует избегать его попадания в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой. При развитии аллергии или раздражения Вам следует прекратить лечение. Избегайте контакта детей грудного возраста с кожей, обработанной кремом, включая кожу молочных желез. Дети и подростки Препарат Экзифин® не предназначен для применения у детей от 0 до 12 лет. Эффективность и безопасность не установлены. Страница 2 из 8 Другие препараты и препарат Экзифин® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны, думаете, что забеременели или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем применять препарат Экзифин®. Препарат нельзя применять в период грудного вскармливания, кроме случаев, когда это четко необходимо. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата Экзифин® кормление грудью необходимо прервать на время лечения. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом тербинафина. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Экзифин® при нанесении на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Экзифин® содержит цетиловый и стеариловый спирты Содержание цетилового и стеарилового спиртов может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат Экзифин® содержит Действующим веществом является тербинафина гидрохлорид. 1 г крема для наружного применения содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида. Страница 6 из 8 Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: цетиловый спирт, стеариловый спирт, цетилпальмитат, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, изопропилмиристат, натрия гидроксид, полисорбат 60, вода очищенная. Препарат Экзифин® содержит цетиловый и стеариловый спирты. Внешний вид препарата Экзифин® и содержимое упаковки Крем для наружного применения. Однородный крем белого или почти белого цвета. По 10 г в тубу из лакированного алюминия. Каждую тубу с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения Индия Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. 8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия / 8-2-337, Road No. 3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034, India Телефон: +91 40 4900 2900 Факс: +91 40 4900 2999 Электронная почта: mail@drreddys.com Производитель Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Индия Адрес места производства Производственное подразделение – 6, Вилл. Кхоль, Налагарх Роуд, Бадди, Дистрикт Солан, Х.П., 173205, Индия / Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan H.P. 173205, India За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения Российская Федерация Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» 115035, Российская Федерация, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1 Телефон: +7 (495) 795-39-39 Электронная почта: adverse@drreddys.com Республика Казахстан ТОО «Др Реддис Лабораторис Казахстан» 050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 28В, офис 905 Страница 7 из 8 Телефон: +7 (727) 313 25 10, +7 701 757 19 56 Электронная почта: pharmacovigilance.kz@drreddys.com Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ Страница 8 из 8