Тербинафин-Акрихин
АТХ D01BA02
Простыми словами
«Тербинафин-Акрихин» — противогрибковое средство; действующее вещество — тербинафин. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
Инструкция приведена по препарату «Тебикур» — с тем же действующим веществом и формой выпуска. Уточняйте инструкцию вашего препарата.
Показания+
Препарат Тербинафин-Акрихин применяется для лечения:
• определенных грибковых инфекций кожи ног или пaxa, подошв стоп или кожи между пальцами ног или других участков тела;
• опрелости, вызванной плесневыми грибами;
Страница 1 из 8
• разноцветного лишая.
Противопоказания+
Не применяйте препарат Тербинафин-Акрихин:
• если у Вас аллергия на тербинафин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Способ применения и дозы+
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза
• При грибковом поражении туловища, паха, голеней или стоп, опрелостях препарат применяют 1 раз в день.
• При разноцветном лишае препарат применяют 2 раза в день. Путь и (или) способ введения
Страница 3 из 8
Наружно. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и непораженной кожи. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения спрея можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Продолжительность терапии Длительность терапии составляет 1 неделю. Если Вы применили препарата Тербинафин-Акрихин больше, чем следовало Передозировка при наружном применении маловероятна. Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли препарат внутрь, немедленно обратитесь к врачу. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть головная боль, тошнота, боль в верхней части живота, головокружение. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку или этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли применить препарат Тербинафин-Акрихин Если Вы забыли применить препарат Тербинафин-Акрихин, примените его как можно быстрее. Если приближается время применения следующей дозы препарата, пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии с рекомендациями. Не следует применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2 раз в день. Если Вы прекратили применение препарата Тербинафин-Акрихин Не прекращайте применение препарата Тербинафин-Акрихин без консультации с лечащим врачом. При нерегулярном применении или досрочном окончании лечения может повышаться риск повторного развития заболевания. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тербинафин-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Тербинафин-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае появления сыпи, которая может быть признаком аллергической реакции (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тербинафин-Акрихин Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): Страница 4 из 8
• шелушение кожи;
• зуд. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• повреждение кожи;
• образование корки;
• поражение кожи;
• нарушение пигментации;
• покраснение (эритема);
• ощущение жжения кожи;
• боль;
• боль в месте нанесения;
• раздражение в месте нанесения. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• раздражение глаз;
• ощущение сухости кожи;
• контактный дерматит;
• зуд, покраснение и высыпания в виде пузырьков с жидкостью (экзема);
• обострение симптомов заболевания. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• сыпь. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон: +375 17 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Страница 5 из 8
www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 7172 78-98-28 Электронная почта: pdlc@dari.kz https://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-86 Электронная почта: dlomt@pharm.kg https://pharm.kg
Особые указания+
Противопоказания Не применяйте препарат Тербинафин-Акрихин:
• если у Вас аллергия на тербинафин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Тербинафин-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно если:
• у Вас нарушена функция печени;
• у Вас нарушена функция почек;
• у Вас алкоголизм;
• у Вас нарушение формирования, развития и созревания клеток крови (угнетение костномозгового кроветворения);
• у Вас есть опухоли;
• у Вас есть болезни обмена веществ;
• у Вас диагностировали закупорку или сужение артерии ноги или руки (окклюзионные заболевания сосудов конечностей);
• Вы беременны. Уменьшение выраженности симптомов заболевания обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или досрочном окончании лечения может повышаться риск повторного развития заболевания. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Тербинафин-Акрихин на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение. Спрей Тербинафин-Акрихин предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей Тербинафин-Акрихин для нанесения на кожу лица. При случайном попадании препарата в глаза немедленно промойте их проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. Если Вы случайно вдохнули спрей Тербинафин-Акрихин и у Вас появились какие-либо симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если эти симптомы долго не проходят. При появлении сыпи прекратите применение препарата и обратитесь к врачу, так как это может быть симптомом аллергической реакции.
Страница 2 из 8
Дети и подростки Не применяйте препарат Тербинафин-Акрихин у детей в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Тербинафин-Акрихин Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если Вы беременны. При беременности препарат Тербинафин-Акрихин применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости врач поможет выбрать Вам более подходящее лечение. Не применяйте препарат Тербинафин-Акрихин во время грудного вскармливания. Не допускайте контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Тербикур®. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется прекратить кормление ребенка грудным молоком. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Тербинафин-Акрихин содержит пропиленгликоль Препарат содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызвать раздражение кожи.
Состав+
Препарат Тербинафин-Акрихин содержит Действующим веществом является тербинафин. Каждый 1 мл спрея для наружного применения содержит 9,6 мг тербинафина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этанол, макрогол (эмульгин B2), пропиленгликоль, вода очищенная. Внешний вид препарата Тербинафин-Акрихин и содержимое упаковки Препарат Тербинафин-Акрихин представляет собой спрей для наружного применения. Прозрачный бесцветный раствор.
Страница 6 из 8
По 30 мл препарата помещают во флаконы белого цвета из полипропилена высокого давления с распылителем и крышкой-колпачком. Флакон вместе с листком вкладышем помещают в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения Турция Нобел Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети Квартал Инкылап, ул. Доктора Аднана Бюйюкдениза, 14 34768 р-н Юмрание, г. Стамбул Тел/факс: +90 (216) 633 60 00/ +90 (216) 633 60 01 Эл. почта: bizeulasin@nobel.com.tr Производитель Турция Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш. Район Санджаклар, улица Эски Акчакоджа, № 299 81100 Дуздже, Турция Тел/факс: +90 (380) 526 30 60/ +90 (380) 526 30 43 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Представительство АО «Нобел Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети» в Российской Федерации 119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7А, корп. 2, Бизнес-центр «Навигатор» Телефон: +7(495) 982-36-84 Факс: +7(495) 982-36-85 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Республика Беларусь Представительство АО «Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.» в Республике Беларусь 220030, г. Минск, ул. Немига, 5 Телефон: +375 (17) 388 03 84 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Республика Казахстан АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 050008, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е Телефон: (+7 727) 399-50-50 Факс: (+7 727) 399-60-60 Электронная почта: nobel@nobel.kz Кыргызская Республика Представительство АО «Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.» в Кыргызской Республике 720011, г. Бишкек, ул. Куренкеева 89, 5-этаж Телефон: +996 312 38 03 08 Электронная почта: office@nobel.kg
Страница 7 из 8
Различные торговые наименования Российская Федерация Тербинафин-Акрихин Республика Беларусь Терфалин Республика Казахстан Терфалин® Кыргызская Республика Терфалин® Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.
Страница 8 из 8
Формы выпуска и дозировки1
ТАБЛЕТКИ
250 мг
цена не рег.
2 уп.
Аналоги по действующему веществу30
БинафинБинафин НеоЛамизилЛамизил ДермгельЛамизил УноЛамительЛамифунгинМиконормТебикурТербизед-АджиоТербизилТербиксТербинафинТербинафин КанонТербинафин МедисорбТЕРБИНАФИН ОКСФОРДТербинафин-АКОСТербинафин-ВЕРТЕКСТербинафин-МФФТербинафин-СарТербинафин-САРТербинафин-ТеваТербинафин-OBLТербифинТермиконТигал-СановельФунготербинЭкзитерЭкзифинЭКО-Тербин
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация1
РУ ЛП-000205
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.