Ламитель

Препарат Ламитель применяется для лечения: • определенных грибковых инфекций кожи ног или пaxa, подошв стоп или кожи между пальцами ног или других участков тела; • опрелости, вызванной плесневыми грибами; Страница 1 из 8 • разноцветного лишая.

Не применяйте препарат Ламитель: • если у Вас аллергия на тербинафин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза • При грибковом поражении туловища, паха, голеней или стоп, опрелостях препарат применяют 1 раз в день. • При разноцветном лишае препарат применяют 2 раза в день. Путь и (или) способ введения Страница 3 из 8 Наружно. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и непораженной кожи. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения спрея можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Продолжительность терапии Длительность терапии составляет 1 неделю. Если Вы применили препарата Ламитель больше, чем следовало Передозировка при наружном применении маловероятна. Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли препарат внутрь, немедленно обратитесь к врачу. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть головная боль, тошнота, боль в верхней части живота, головокружение. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку или этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли применить препарат Ламитель Если Вы забыли применить препарат Ламитель, примените его как можно быстрее. Если приближается время применения следующей дозы препарата, пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии с рекомендациями. Не следует применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2 раз в день. Если Вы прекратили применение препарата Ламитель Не прекращайте применение препарата Ламитель без консультации с лечащим врачом. При нерегулярном применении или досрочном окончании лечения может повышаться риск повторного развития заболевания. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ламитель может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Ламитель и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае появления сыпи, которая может быть признаком аллергической реакции (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ламитель Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): Страница 4 из 8 • шелушение кожи; • зуд. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • повреждение кожи; • образование корки; • поражение кожи; • нарушение пигментации; • покраснение (эритема); • ощущение жжения кожи; • боль; • боль в месте нанесения; • раздражение в месте нанесения. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • раздражение глаз; • ощущение сухости кожи; • контактный дерматит; • зуд, покраснение и высыпания в виде пузырьков с жидкостью (экзема); • обострение симптомов заболевания. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • сыпь. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон: +375 17 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Страница 5 из 8 www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 7172 78-98-28 Электронная почта: pdlc@dari.kz https://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-86 Электронная почта: dlomt@pharm.kg https://pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Ламитель: • если у Вас аллергия на тербинафин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Ламитель проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно если: • у Вас нарушена функция печени; • у Вас нарушена функция почек; • у Вас алкоголизм; • у Вас нарушение формирования, развития и созревания клеток крови (угнетение костномозгового кроветворения); • у Вас есть опухоли; • у Вас есть болезни обмена веществ; • у Вас диагностировали закупорку или сужение артерии ноги или руки (окклюзионные заболевания сосудов конечностей); • Вы беременны. Уменьшение выраженности симптомов заболевания обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или досрочном окончании лечения может повышаться риск повторного развития заболевания. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Ламитель на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение. Спрей Ламитель предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей Ламитель для нанесения на кожу лица. При случайном попадании препарата в глаза немедленно промойте их проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. Если Вы случайно вдохнули спрей Ламитель и у Вас появились какие-либо симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если эти симптомы долго не проходят. При появлении сыпи прекратите применение препарата и обратитесь к врачу, так как это может быть симптомом аллергической реакции. Страница 2 из 8 Дети и подростки Не применяйте препарат Ламитель у детей в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Ламитель Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если Вы беременны. При беременности препарат Ламитель применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости врач поможет выбрать Вам более подходящее лечение. Не применяйте препарат Ламитель во время грудного вскармливания. Не допускайте контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Тербикур®. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется прекратить кормление ребенка грудным молоком. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Ламитель содержит пропиленгликоль Препарат содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызвать раздражение кожи.

Препарат Ламитель содержит Действующим веществом является тербинафин. Каждый 1 мл спрея для наружного применения содержит 9,6 мг тербинафина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этанол, макрогол (эмульгин B2), пропиленгликоль, вода очищенная. Внешний вид препарата Ламитель и содержимое упаковки Препарат Ламитель представляет собой спрей для наружного применения. Прозрачный бесцветный раствор. Страница 6 из 8 По 30 мл препарата помещают во флаконы белого цвета из полипропилена высокого давления с распылителем и крышкой-колпачком. Флакон вместе с листком вкладышем помещают в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения Турция Нобел Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети Квартал Инкылап, ул. Доктора Аднана Бюйюкдениза, 14 34768 р-н Юмрание, г. Стамбул Тел/факс: +90 (216) 633 60 00/ +90 (216) 633 60 01 Эл. почта: bizeulasin@nobel.com.tr Производитель Турция Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш. Район Санджаклар, улица Эски Акчакоджа, № 299 81100 Дуздже, Турция Тел/факс: +90 (380) 526 30 60/ +90 (380) 526 30 43 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Представительство АО «Нобел Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети» в Российской Федерации 119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7А, корп. 2, Бизнес-центр «Навигатор» Телефон: +7(495) 982-36-84 Факс: +7(495) 982-36-85 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Республика Беларусь Представительство АО «Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.» в Республике Беларусь 220030, г. Минск, ул. Немига, 5 Телефон: +375 (17) 388 03 84 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Республика Казахстан АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 050008, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е Телефон: (+7 727) 399-50-50 Факс: (+7 727) 399-60-60 Электронная почта: nobel@nobel.kz Кыргызская Республика Представительство АО «Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.» в Кыргызской Республике 720011, г. Бишкек, ул. Куренкеева 89, 5-этаж Телефон: +996 312 38 03 08 Электронная почта: office@nobel.kg Страница 7 из 8 Различные торговые наименования Российская Федерация Ламитель Республика Беларусь Терфалин Республика Казахстан Терфалин® Кыргызская Республика Терфалин® Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. Страница 8 из 8