Фенилэфрин-оптик
АТХ S01FB01
Простыми словами
«Фенилэфрин-оптик» — альфа-адреномиметик; действующее вещество — фенилэфрин. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки). Для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии. Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока. Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздражённости слизистой оболочки глаза). Профилактика астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой Лечение ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.
Противопоказания+
Гиперчувствительность к фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата. Узкоугольная или закрытоугольная глаукома. Препарат противопоказан пациентам пожилого возраста с серьезными нарушениями со
2
стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы. Противопоказано использование препарата для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции. Недоношенность (применение у недоношенных детей). Гипертиреоз. Печеночная порфирия. Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Побочные действия+
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но <1/100); редко (≥ 1/10 000, но <1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления. Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов. Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры. Нарушения со стороны органа зрения Конъюнктивит, периорбитальный отек. Нарушения со стороны сердца Учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, повышение артериального
5
давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия. Нарушения со стороны сосудов Окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Контактный дерматит.
Взаимодействие с другими препаратами+
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии. Применение фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после прекращения приема больным этих препаратов должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления. Вазопрессорное действие адренергических агентов может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами. Фенилэфрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе. Применение совместно с симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.
Особые указания+
У пациентов с сахарным диабетом – увеличение риска повышения артериального давления, связанного с нарушением вегетативной регуляции. У пожилых пациентов – увеличение риска реактивного миоза. Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их приема). Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы – у пациентов с серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).
Беременность Действие фенилэфрина у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этих категорий пациентов возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При назначении препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Способы применения и дозы Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. При проведении офтальмоскопии применяются однократные инстилляции препарата. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли в конъюнктивальный мешок. Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 мин после введения препарата. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется в течение 1-3 часов. В
3
случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 час возможна повторная инстилляция препарата. Для снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых назначают по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4-х недель. Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата применяется:
• в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным; − для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 минут после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов. При иридоциклитах препарат применяется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раз в сутки. Порядок работы с тюбик-капельницей:
1) Отделить одну тюбик-капельницу.
2) Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик- капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
3) Запрокинуть голову назад, указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз, удерживая тюбик-капельницу другой рукой вертикально над глазом наконечником вниз.
4) Закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
5) Закрыть тюбик-капельницу клапаном. После вскрытия тюбик-капельницу можно использовать в течение 30 суток. По истечения этого срока, тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое. Порядок работы с флакон-капельницей:
1) Повернуть колпачок против часовой стрелки и снять его.
4
2) Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакон-капельницы, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
3) Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакон-капельницы над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон- капельницу и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакон-капельницы с поверхностью глаза и руками.
4) После использования, надеть колпачок на флакон-капельницу и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке. После вскрытия флакон-капельницы препарат можно использовать в течение 30 суток. По истечении этого срока, флакон-капельницу следует выбросить. При видимых повреждениях флакон-капельницы и тюбик-капельницы применять препарат не следует.
Превышение рекомендуемой дозы 2,5 % раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных нежелательных реакций.
6
Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид Препарат Фенилэфрин-оптик содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого» глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении препарата. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции.
Состав+
Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид - 25,0 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, в пересчете на безводное вещество - 0,1 мг, динатрия эдетат - 1,0 мг, натрия гидроксид - 0,24 мг, натрия дисульфит - 3,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,0 мг, натрия цитрата дигидрат - 5,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или с коричневато-желтым оттенком жидкость.
Формы выпуска и дозировки1
КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
25 мг/мл
цена не рег.
14 уп.
Аналоги по действующему веществу22
БебифринВизофринИрифринИрифрин БКМезатонНазол БэбиНазол КидсНеосинефрин-ПосОптофринПЕНТАФЕНИЛПроктоактифРелифРенопроктолРЕПРОКТОНСОПИФРИНСтелфринСтелфрин гертаСтелфрин супраФЕНИЛЭФРИНФенилэфрин-СЗФенилэфрин-СОЛОфармФРИНАКАП СОФТ
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители2
Регистрация2
РУ ЛП-001556РУ ЛП-№(009315)-(РГ-RU)
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.