Релиф

Лекарственный препарат Релиф® показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для устранения симптомов (симптоматического лечения), связанных с воспалением (боль, отек, зуд) при: • тромбозе, воспалении, патологическом расширении геморроидальных вен конечного отдела прямой кишки (геморроя); 1 • дефектах слизистой оболочки заднего прохода (анальных трещин); • продолжительном зуде в области заднего прохода (анального зуда). Способ действия препарата Препарат Релиф® оказывает местное сосудосуживающее действие, способствует уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в перианальной области.

Не применяйте препарат Релиф ® если у Вас: • аллергия к фенилэфрину или любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); • тромбоэмболическая болезнь; • уменьшение количества определенного вида лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (гранулоцитопения).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза 3 Взрослые. Мазь осторожно наносится, через аппликатор, на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз в день, утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника, на протяжении 7–14 дней. Мазь наносится также на кожу в области заднего прохода. Применение у детей Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Применение у детей младше 12 лет возможно только по назначению врача. Путь и (или) способ введения Применять ректально, после проведения гигиенических процедур (подмывание, влажные салфетки, специальные средства). Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора. После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок. Продолжительность терапии Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Релиф® составляет 7–14 дней. Если Вы применили препарат Релиф® больше, чем следовало Если Вы применяли препарат дольше, чем следовало или больше, чем надо (передозировка), он может всосаться в кровь и вызвать развитие нежелательных реакций со стороны нервной системы, таких как: повышенная раздражительность и возбудимость (нервозность). Лечение симптомов передозировки должно быть направлено на устранение симптомов (симптоматическое). Если Вы забыли применить препарат Релиф® Не применяйте двойную дозу препарата Релиф®, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Релиф® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции 4 Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае развития одного из следующих признаков аллергической реакции, частота возникновения которой не установлена: • отек лица, шеи, языка, который может приводить к нарушениям дыхания (одышке) или кашлю (ангионевротический отек). Другие возможные нежелательные реакции Частота не установлена (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): обострение гипертиреоза; дрожь (тремор); нарушение сна; нервозность; нарушение частоты, ритмичности и последовательности сокращений сердца (аритмия); повышение артериального давления; раздражение по типу контактного дерматита в месте введения. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»). Телефон: +7 7172 235 135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в сети «Интернет»: https://www.ndda.kz 5 Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а. Телефон: +375 17 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в сети «Интернет»: https://www.rceth.by Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25. Телефон: +996 312 21 92 78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в сети «Интернет»: http://pharm.kg Республика Армения «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5. Телефоны горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в сети «Интернет»: http://pharm.am

Противопоказания Не применяйте препарат Релиф ® если у Вас: • аллергия к фенилэфрину или любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); • тромбоэмболическая болезнь; • уменьшение количества определенного вида лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (гранулоцитопения). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Релиф® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу. Следует избегать совместного применения с препаратами, уменьшающими артериальное давление (гипотензивными) и антидепрессантами, относящимися к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (более подробно информация представлена в подразделе «Другие препараты и препарат Релиф®»). Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание уменьшения их эффективности. Применяйте препарат Релиф® с осторожностью, если у Вас: • повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); • повышенный уровень гормонов щитовидной железы (гипертиреоз); • сахарный диабет; • задержка мочи, вызванная увеличением (гипертрофией) предстательной железы; • Вы кормите грудью (более подробно информация представлена в подразделе «Беременность и грудное вскармливание»); 2 • Вы беременны (более подробно информация представлена в подразделе «Беременность и грудное вскармливание»). Дети Безопасность применения у детей в возрасте до 12 лет не установлена. Данные отсутствуют. Применение у детей младше 12 лет возможно только по назначению врача. Другие препараты и препарат Релиф® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Фенилэфрин уменьшает эффективность гипотензивных препаратов (папаверин, верапамил, эналаприл, лозартан, миноксидил). При одновременном применении препарата Релиф® с ингибиторами МАО (прокарбазин, селегин) возможно развитие внезапного, сильного повышения давления (гипертонического криза). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Безопасность применения препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому, если Вы беременны или кормите грудью, применяйте препарат только по рекомендации врача. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Релиф® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Релиф® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Препарат Релиф® содержит 1 грамм мази содержит действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 2,5 мг (0,25 %). 6 Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: масло минеральное (вазелиновое масло/парафин жидкий), вазелин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ланолин безводный, бензойная кислота, кукурузы масло, глицерол, ланолиновый спирт, парафин, вода очищенная, тимьяна обыкновенного травы масло, альфа-токоферол (рацемическая смесь) (витамин Е), воск пчелиный белый. Внешний вид препарата Релиф® и содержимое упаковки Мазь для ректального и наружного применения. Однородная желтая мазь, не содержащая посторонних включений. По 28,4 г в ламинатную тубу с крышкой из полипропилена. Горлышко тубы опечатано защитной упаковкой из фольги. Тубу вместе с аппликатором из полиэтилена и листком- вкладышем помещают в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации и Республики Армения: Российская Федерация, АО «БАЙЕР», 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2. Телефон: +7 495 231 12 00 Электронная почта: ru.communications@bayer.com Держатель регистрационного удостоверения на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь и Кыргызской Республики: Швейцария, Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель. Телефон: +41 58 272 7272 Электронная почта: reception.basel@bayer.com Switzerland, Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel. Phone: +41 58 272 7272 E-mail: reception.basel@bayer.com Производитель Греция, Фамар А.В.Е., завод Авлон, 49-й км национальной дороги Афины-Ламия, г. Авлона, 7 Аттика, 19011. Greece, Famar A.V.E., Avlon Plant, 49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация и Республика Армения: Российская Федерация, АО «БАЙЕР», 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2. Телефон: +7 495 231 12 00 Электронная почта: ru.communications@bayer.com На территории Республики Армения дополнительно можно обращаться: Республика Армения, 0015, г. Ереван, ул. Дзорапи 70/3. Телефон: +374 11 20 15 50 Электронная почта: drugsafety.ch.am@agga.swiss Республика Казахстан, Кыргызская Республика: Республика Казахстан, ТОО «Байер КАЗ», 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301. Телефон: +7 727 258 80 40 Электронная почта: ru.communications@bayer.com Республика Беларусь 220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54. Телефон: +375 17 239 54 20 Электронная почта: ptc.belarus@bayer.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза https://eec.eaeunion.org/. 8