Назол Кидс

Лекарственный препарат Назол® Кидс показан к применению у детей в возрасте от 4 до 12 лет для устранения симптомов (симптоматического лечения) насморка или заложенности носа (ринита) при: • простудных заболеваниях, гриппе; 1 • сенной лихорадке (поллинозе) или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей; • воспалении придаточных пазух полости носа (синусите); • остром среднем отите (в составе комплексной терапии). Способ действия препарата Назол® Кидс При нанесении на слизистую оболочку носа (интраназальном введении) уменьшает отечность и набухание, застойные явления в слизистой оболочке полости носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей. Восстановление воздушной проходимости улучшает самочувствие и снижает опасность развития возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Не применяйте препарат Назол® Кидс если у Вашего ребенка: • аллергия к фенилэфрину или любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); • тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия; • острые сердечно-сосудистые заболевания; • нарушение сердечного ритма, которое характеризуется учащенным сердцебиением (тахиаритмия); • выраженная гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз); • состояние после операции, направленной на удаление аденомы гипофиза (трансcфеноидальной гипофизэктомии); • нарушение функции слизистой оболочки полости носа, в ходе которого в носовой полости не выделяется достаточно слизи (атрофический (сухой) ринит); • есть необходимость одновременно принимать ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), или с момента отмены их приема не прошло 2 недели; • детский возраст до 4 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Применение у детей От 4 до 6 лет – по 1–2 дозе в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 4 часа; от 6 до 12 лет – по 2–3 дозы в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 4 часа. Применять не более 4 раз в день. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 4 лет, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другая форма препарата может лучше подходить детям в возрасте от 0 до 4 лет, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Путь и (или) способ введения Применять интраназально (в полость носа). Для получения дозы следует держать флакон вертикально, не запрокидывать голову назад и не использовать в положении «лежа». При первом использовании препарата, для заполнения дозирующего устройства, несколько раз нажмите на него, держа флакон в вертикальном положении «от себя». Продолжительность терапии Без консультации с врачом применять не более 3 дней. При сохранении затруднений носового дыхания дальнейшее применение препарата возможно после консультации с врачом. Если Вы применили препарат Назол® Кидс больше, чем следовало 4 Если вы приняли препарата больше, чем надо (передозировка), он может всосаться в кровь и вызвать следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, возбуждение, тошнота, рвота. Лечение симптомов передозировки должно быть направлено на устранение симптомов (симптоматическое). Если допустимые дозы препарата Назол® Кидс были превышены, и Вы заметили симптомы передозировки, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. По возможности, возьмите с собой флакон, упаковку и/или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат вы приняли. Если Вы забыли применить препарат Назол® Кидс Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Назол® Кидс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае развития одного из следующих признаков аллергической реакции, частота возникновения которой не установлена: • отек лица, шеи, языка, который может приводить к нарушениям дыхания (одышке) или кашлю (ангионевротический отек); • кожная сыпь, кожный зуд. Другие возможные нежелательные реакции Частота не установлена (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения, пощипывания или покалывания), чувство тревоги, нарушение сна, головокружение, головная боль, дрожь (тремор), потливость, нарушение частоты, ритмичности и последовательности сокращений сердца (аритмия), замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия), ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бледность. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые 5 возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 7172 235 135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а Телефон: +375 17 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Противопоказания Не применяйте препарат Назол® Кидс если у Вашего ребенка: • аллергия к фенилэфрину или любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); • тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия; • острые сердечно-сосудистые заболевания; • нарушение сердечного ритма, которое характеризуется учащенным сердцебиением (тахиаритмия); • выраженная гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз); • состояние после операции, направленной на удаление аденомы гипофиза (трансcфеноидальной гипофизэктомии); • нарушение функции слизистой оболочки полости носа, в ходе которого в носовой полости не выделяется достаточно слизи (атрофический (сухой) ринит); • есть необходимость одновременно принимать ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), или с момента отмены их приема не прошло 2 недели; • детский возраст до 4 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Назол® Кидс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применяйте препарат Назол® Кидс с осторожностью, если у Вашего ребенка есть: • закрытоугольная глаукома (резкое повышение внутриглазного давления вследствие 2 блокирования путей оттока жидкости); • заболевания сердечно-сосудистой системы; • повышение артериального давления (артериальная гипертензия); • сахарный диабет; • заболевания щитовидной железы. Во избежание распространения инфекции применять препарат только индивидуально. Дети У детей всасываемость фенилэфрина в кровь выше, чем у взрослых. Поэтому, связанный с этим риск развития нежелательных реакций также выше. Применять с осторожностью у детей до 6 лет. Другие препараты и препарат Назол® Кидс Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты. Одновременный прием препарата Назол® Кидс с другими сосудосуживающими препаратами (оксиметазолин, ксилометазолин), независимо от способа применения, или гипотензивными средствами (амлодипин, каптоприл) возможен только по назначению врача. При одновременном применении фенилэфрина (при всасывании в кровь) с ингибиторами МАО (прокарбазин, селегин), включая период в течение 14 дней после их отмены и трициклическими антидепрессантами (мапротилин, гуанедрел, гуанетидин) может наблюдаться повышение артериального давления и влияние на сердечный ритм. Препараты гормонов щитовидной железы (тиреоидные гормоны), при всасывании в кровь фенилэфрина, увеличивают связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе). Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с линезолидом. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Безопасность применения препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому если Вы беременны или кормите грудью, применяйте препарат только по рекомендации врача. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять 3 транспортными средствами. При появлении симптомов нежелательной реакции, следует воздержаться от управления транспортными средствами, в том числе от катания на велосипеде, самокате и т. д. и выполнения действий, требующих концентрации внимания или быстроты психомоторных реакций. Препарат Назол® Кидс содержит бензалкония хлорид Препарат содержит бензалкония хлорид (консервант), который может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

Препарат Назол® Кидс содержит Действующим веществом является фенилэфрин. Каждая доза содержит 0,125 мг фенилэфрина гидрохлорида (100 мл содержит 0,25 г фенилэфрина гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, эвкалиптол (цинеол), глицерол, макрогол 1500, натрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная. Внешний вид препарата Назол® Кидс и содержимое упаковки Спрей назальный дозированный [для детей]. Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом эвкалипта. По 10 мл (150 доз) во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозатором, распылителем из полипропилена и полиэтиленовым защитным колпачком. На флакон наклеена этикетка. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «БАЙЕР» 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 Телефон: +7 495 231 12 00 Электронная почта: ru.communications@bayer.com Республика Беларусь, Республика Казахстан Швейцария Байер Консьюмер Кэр АГ Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель Switzerland Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel Производитель 7 Италия Иституто де Ангели С.р.л. 50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/с Italy Istituto De Angeli S.r.L. 50066 Reggello (Florence), Loc. Prulli, n.103/c За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «БАЙЕР» 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Российская Федерация Телефон: +7 495 231 12 00 Электронная почта: ru.communications@bayer.com Республика Казахстан ТОО «Байер КАЗ» 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан Tелефон: +7 727 258 80 40 Электронная почта: ru.communications@bayer.com Республика Беларусь 220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь Телефон: +375 17 239 54 20 Электронная почта: ptc.belarus@bayer.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза https://eec.eaeunion.org. 8