Кандид-В6

Препарат Кандид-B6 применяется у взрослых и детей старше 12 лет при генитальных инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит). Способ действия препарата Кандид-B6 1 Клотримазол снижает синтез компонентов клеточной мембраны грибов и изменяет ее структуру и свойства. В больших концентрациях клотримазол взаимодействует с некоторыми ферментами клеток грибов, в результате чего в них происходит увеличение концентрации перекиси водорода до уровня, способствующего их разрушению.

Не применяйте препарат Кандид-B6: • если у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые Ежедневно по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6–7 дней (вечером перед сном). Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом. Применение у детей и подростков Режим дозирования для детей и подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. 4 Путь и (или) способ введения Для интравагинального применения. Вагинальные таблетки следует вводить во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах. Следуйте инструкции ниже, чтобы обеспечить правильное применение аппликатора: 1) Выдвиньте поршень аппликатора до упора. Поместите одну вагинальную таблетку в аппликатор. 2) Осторожно вставьте аппликатор с таблеткой максимально глубоко во влагалище (лучше всего в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах). 3) Введите таблетку во влагалище, медленно нажимая на поршень аппликатора до упора. 4) Извлеките аппликатор. 5) После применения и перед повторным применением полностью извлеките поршень из аппликатора, промойте поршень и аппликатор теплой (не горячей) мыльной водой и вытрете насухо. Продолжительность терапии Если у Вас симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу. Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, Вам необходимо проконсультироваться с врачом. Если Вы применили препарата Кандид-B6 больше, чем следовало При применении препарата Кандид-B6 в соответствии с листком-вкладышем возникновение передозировки маловероятно. Если Вы случайно проглотили препарат, у Вас могут появиться такие симптомы, как тошнота, рвота, головокружение. При возникновении нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу, взяв с собой данный листок-вкладыш. Если Вы забыли применить препарат Кандид-B6 Если Вы забыли применить препарат Кандид-B6, примените препарат, как только вспомните, а следующую таблетку вагинальную примените в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили применение препарата Кандид-B6 Не прекращайте применение препарата Кандид-B6, не проконсультировавшись с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 5

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Кандид-B6 может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата Кандид-B6 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (крапивница) • обморок • снижение артериального давления (артериальная гипотензия) • одышка Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кандид-B6: • боль в животе • дискомфорт в зоне вульвы и влагалища • отек, жжение, шелушение кожи в области гениталий • раздражение • зуд • боль в малом тазу • сыпь • вагинальное кровотечение • покраснение (эритема) Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 (800) 550–99–03 6 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: 8 (7172) 235–135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/

Противопоказания Не применяйте препарат Кандид-B6: • если у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Кандид-B6 проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если у Вас появляются аллергические реакции или раздражения в месте введения препарата, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. Препарат нельзя применять во время менструации, лечение следует начинать после менструации. Если у Вас одновременно инфекция половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит), следует дополнительно проводить местное лечение клотримазолом в лекарственной форме крем, мазь, гель. Если Вы беременны, лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора. Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение Вашего полового партнера. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения инфицирования следует соблюдать правила гигиены. Если у Вас сохраняются клинические признаки инфекции после завершения лечения, необходимо обратиться к врачу. Не следует применять препарат Кандид-B6, если у Вас наблюдаются следующие явления: • нерегулярные вагинальные кровотечения; • патологическое вагинальное кровотечение или кровянистые выделения из влагалища; • язвы слизистой оболочки вульвы и/или влагалища, волдыри или ссадины; • такие нежелательные реакции, как покраснение, раздражение, отечность в месте применения клотримазола; 2 • выделения из влагалища с неприятным запахом; • лихорадка (температура 38° или выше) или озноб; • тошнота или рвота; • понос (диарея); • боль внизу живота или болезненное, сопровождающееся дискомфортом, обычно с резью или жжением мочеиспускание (дизурия); • боль в спине; • сопутствующая боль в плече. Сухость влагалища может привести к неполному растворению таблетки, и женщины, страдающие данной патологией, могут обнаруживать нерастворенные остатки таблетки. В связи с этим, настоятельно рекомендуется вводить вагинальные таблетки как можно глубже во влагалище, предпочтительно перед сном. В период лечения препаратом Кандид-B6 не следует использовать тампоны, проводить спринцевания, применять вещества, которые вызывают гибель сперматозоидов (спермициды) или другие препараты для интравагинального применения. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Необходимо использовать надежные методы контрацепции, так как увеличивается риск разрыва презерватива или диафрагмы при их применении одновременно с препаратом. Избегайте попадания в глаза. Не глотайте препарат. Дети Препарат Кандид-B6 возможно применять у детей в возрасте старше 12 лет. Не давайте препарат Кандид-B6 детям в возрасте от 0 до 12 лет, так как эффективность и безопасность применения у данной категории не установлены. Другие препараты и препарат Кандид-B6 Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете: • амфотерицин В и другие полиеновые антибиотики (для лечения грибковых инфекций), так как при одновременном применении с клотримазолом снижается активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков; • нистатин (для лечения грибковых инфекций), так как при одновременном применении может снижаться активность клотримазола; 3 • такролимус, сиролимус (иммунодепрессанты), так как при одновременном применении с клотримазолом может повышаться их концентрация в плазме крови. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Препарат Кандид-B6 возможно применять при беременности, но только под наблюдением врача. Информацию о введении препарата во время беременности см. в разделе 2 «Особые указания и меры предосторожности». Грудное вскармливание В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом о возможности применения препарата Кандид-B6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Нет данных об отрицательном влиянии препарата Кандид-B6 на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат Кандид-B6 содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат Препарат Кандид-B6 содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат Кандид-B6 содержит Действующим веществом является клотримазол. Каждая таблетка содержит 100 мг клотримазола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются адипиновая кислота, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат, натрия гидрокарбонат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К-30, пропилпарагидроксибензоат, тальк. Препарат Кандид-B6 содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2). Внешний вид препарата Кандид-B6 и содержимое упаковки 7 Таблетки вагинальные. Белые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, овальной формы, усеченной с одной стороны, с монограммой «G» на одной стороне и знаком «V6» на другой стороне. По 6 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. По 1 стрипу вместе с аппликатором, упакованным в полиэтиленовый пакет, и листком-вкладышем в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения Индия Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026. Телефон: +91 22 4018 9999. Факс: +91 22 4018 9986. Электронная почта: complianceofficer@glenmarkpharma.com Производитель Индия Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Участок № E-37 - 39, D-Роуд, корпорация промышленного развития штата Махараштра, Сатпур, Нашик - 422007. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации: Российская Федерация ООО «Гленмарк Импэкс» 115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3. Телефон: + 7 (499) 951–00–00. Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharma.com В Республике Казахстан: Республика Казахстан Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)" 8 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби 7, БЦ «Нурлы-Тау», блок 4 А, офис 12. Телефон: + 7 (727) 311 04 41. Электронная почта: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 9