Кандисилк

• воспалительные грибковые заболевания влагалища; • выделения, вызванные обычно грибами рода Candida; • суперинфекции, вызванные чувствительными к клотримазолу бактериями.

1 Не принимайте препарат Кандисилк если у Вас: • если у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Путь и способ введения: Содержимое одного заполненного аппликатора (примерно 5 г) вводят как можно глубже во влагалище по вечерам в течение 3 дней подряд. При каждом применении использовать новый аппликатор. Курс лечения длится 3 дня. В случае необходимости курс лечения можно повторить. Однако повторяющиеся инфекции могут являться признаком основного заболевания, требующего наблюдения врача. Если внешние проявления заболевания (например, выделения, зуд) все еще сохраняются после окончания курса лечения, то повторный курс лечения следует проводить только после консультации с лечащим врачом. 4 Если Вы приняли препарата Кандисилк больше, чем следовало До сих пор острого риска интоксикации не отмечалось, так как интоксикация вследствие однократного вагинального применения или вследствие однократного применения повышенной дозы на коже (применение на больших участках в способствующих резорбции условиях) или случайного приема внутрь является очень маловероятной. Специфического антидота не существует. Если Вы приняли препарата Кандисилк больше, чем следовало, обратитесь к врачу: Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата Кандисилк. Если Вы забыли принять препарат Кандисилк Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу: Неизвестно Нарушение иммунной системы: • аллергическая реакция (обморок, гипотензия, одышка, крапивница). Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: • волдыри, дискомфорт; • боль, отек, эритема, раздражение; • шелушение, зуд, сыпь, покалывание; • жжение. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 5 Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, дом 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +77172 23 51 35 Электронная почта: farm@dari.kz www.ndda.kz Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а Телефон: +375 17 231-85-14 Факс: +375 17 252-53-58 Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by www.rceth.by Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия 25 Телефон: +996 312 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg http://pharm.kg Республика Армения Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО Телефон: +374 (60) 83-00-73 Электронная почта: info@ampra.am Интернет-сайт: http://www.pharm.am

Противопоказания 1 Не принимайте препарат Кандисилк если у Вас: • если у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением крема Кандисилк необходимо проконсультироваться с лечащим врачом при: • более двух случаев инфицирования кандидозным вагинитом за последние полгода; • наличии в анамнезе заболеваний, передающихся половым путем, или контакта с партнером с заболеванием, передающимся половым путем; • беременности или подозрении на беременность; • возрасте до 16 лет и старше 60 лет; • известной гиперчувствительности к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам. Не проводите лечение в период менструации или постарайтесь закончить его до ее начала. В целом значительное улучшение симптомов вагинального микоза (зуд, выделения, жжение) наступает в течение трех дней после начала лечения. В случае сохранения или ухудшения симптомов после завершения лечения необходимо проконсультироваться с врачом. В следующих случаях вагинальный крем может применяться только под наблюдением врача: • при первичном проявлении заболевания; • если заболевание наступало чаще четырех раз в течение последних 12 месяцев. В случае одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков, дополнительно к интравагинальному лечению показано дополнительное лечение клотримазол-содержащим кремом для местного наружного применения (комбинированная терапия). Если у вашего партнера наблюдаются такие симптомы, как зуд и воспаление, то ему также необходимо пройти лечение вагинальным кремом местного применения. В период лечения следует отказаться от использования тампонов, гигиенического душа, спермицидов или других вагинальных препаратов. Рекомендуется отказаться от половых контактов в случае вагинальных инфекций и на время проведения лечения данным препаратом, поскольку это может привести к заражению партнера. Другие состояния Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если после применения вагинального крема наблюдается: • повышение температуры до 38 °C и выше; • боли в животе; 2 • боли в спине; • вагинальные выделения с неприятным запахом; • тошнота; • вагинальное кровотечение и/или боли; • нерегулярные вагинальные кровотечения; • понос; • язвы, волдыри вульвы и влагалища; • любые побочные эффекты, такие как покраснение, раздражение или отек, связанные с лечением. Одновременное применение вагинального крема и изделий из латекса (например, презервативов, маточных колец) из-за содержащихся в креме вспомогательных веществ может привести к снижению фунциональности и, таким образом, к снижению безопасности этих изделий. Этот эффект является временным и проявляется только в период лечения. Храните вагинальный крем в недоступном для детей месте. Избегайте контакта с глазами. Не принимайте внутрь. Бензиловый спирт может вызывать небольшое раздражение. В случае известной повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту рекомендуется вместо вагинального крема применять лекарственную форму, не содержащую цетостериаловый спирт (например, вагинальные суппозитории). Цетостеариловый спирт также может вызывать локальное раздражение кожи (например, контактный дерматит). Другие препараты и препарат Кандисилк Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Одновременное интравагинальное применение клотримазола и пероральный прием такролимуса (FK-506, иммунодепрессант) может вызывать повышение уровня такролимуса и в той же степени сиролимуса в плазме крови. Поэтому следует внимательно следить за проявлением у пациентов симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса; при необходимости посредством определения их концентрации в плазме крови. Клотримазол снижает действие амфотерицина и других полиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин). Препарат Кандисилк с пищей, напитками и алкоголем Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Кандисилк. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете 3 беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данные о применении вагинального крема у большого числа беременных не выявили нежелательных реакций клотримазола на беременность и здоровье плода / новорожденных. Тем не менее существует подозрение, что вагинальное применение клотримазола в первом триместре беременности может способствовать риску самопроизвольного аборта. В настоящее время какие-либо связанные с этим дополнительные эпидемиологические данные отсутствуют. Крем Кандисилк может применяться во время беременности только под контролем врача. Беременным в первом триместре следует прописывать клотримазол с осторожностью. Во время беременности лечение должно осуществляться либо вагинальными суппозиториями без аппликатора, либо вагинальным кремом без аппликатора. Если существует потребность в использовании аппликатора, то процедуру должен проводить врач. Лактация При вагинальном применении системная абсорбция очень незначительная, поэтому применение вагинального крема в период лактации не представляет никакой опасности для ребенка. Тем не менее, применение клотримазола в период лактации должно назначаться только врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Кандисилк не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат Кандисилк содержит Действующим веществом является клотримазол. 100 грамм крема содержат: активное вещество – клотримазол 2 г; вспомогательные вещества: бензиловый спирт, полисорбат - 60, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 % и стеариловый спирт 40 %], октилдодеканол, вода очищенная. Внешний вид препарата Кандисилк и содержимое упаковки По 20 г крема в тубы алюминиевые. По 1 тубе вместе с 3 прозрачными пластиковыми аппликаторами и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Аристо Фарма ГмбХ, Валленродер штрассе 8-10, 13435 Берлин, Германия Телефон: +49 30 71094 4200; +49 30 71094 4250 Е-mail: info@aristo-pharma.de Производитель Фарма Вернигероде ГмбХ, Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия Телефон: +49 3943 5540 Е-mail: info@pharma-wernigerode.de За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: В Российской Федерации, Республике Казахстан, Республике Армения, Республике 7 Беларусь, Кыргызской Республике Общество с ограниченной ответственностью «Аристо Фарма» (ООО «Аристо Фарма»): Российская Федерация, 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, строение 3 тел.: +7 (495) 909-00-55, 8-800-555-75-75 e-mail: info@aristo-pharma.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org 8 Қосымша парақ – пациентке арналған ақпарат Кандисилк, 2%, 20г, қынаптық крем Әсер етуші зат: Клотримазол Препаратты қабылдағанға дейін қосымша парақты толығымен оқып шығыңыз, өйткені онда сіз үшін маңызды ақпарат бар. Препаратты әрқашан қосымша парақпен немесе емдеуші дәрігердің немесе дәріхана қызметкерінің немесе мейіргердің ұсынымдарымен дәлме-дәл қолданыңыз. Қосымша парақты сақтаңыз. Сізге оны қайтадан оқу қажет болуы мүмкін. Егер сізге қосымша мәліметтер немесе ұсынымдар қажет болса, дәріхана қызметкеріне хабарласыңыз. Егер сізде қандай да бір жағымсыз реакциялар пайда болса, емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне немесе мейіргерге жүгініңіз. Бұл ұсыным кез келген ықтимал жағымсыз реакцияларға, оның ішінде қосымша парақтың 4 бөлімінде аталмаған реакцияларға қолданылады. Егер жағдай жақсармаса немесе ол нашарлай бастаса, 4 күннен кейін сізге дәрігерге қаралу керек. Қосымша парақтың мазмұны: 1) Кандисилк қандай препарат және ол не үшін қолданылады? 2) Кандисилк препаратын қолданар алдында не білуіңіз керек? 3) Кандисилк препаратын қабылдау. 4) Ықтимал жағымсыз реакциялар. 5) Кандисилк препаратын сақтау. 6) Қаптаманың ішіндегісі және өзге де мәліметтер. 1) Кандисилк қандай препарат және ол не үшін қолданылады? Кандисилк препаратының құрамында әсер етуші зат клотримазол бар, ол қынаптың зеңдік қабыну ауруларын емдеу үшін қолданылатын дәрілік заттарға жатады. Қолданылуы • қынаптың зеңдік қабыну аурулары; • әдетте Candida тұқымдас зеңдерден туындайтын бөліністер; • клотримазолға сезімтал бактериялардан туындайтын суперинфекциялар. 2) Кандисилк препаратын қолданар алдында нені білу керек Қолдануға болмайтын жағдайлар 1 Кандисилк препаратын қабылдамаңыз, егер сізде: • егер сізде клотримазолға немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергия болса (қосымша парақтың 6-бөлімінде көрсетілген). Айрықша нұсқаулар мен сақтандыру шаралары Кандисилк кремін қолданар алдында келесі жағдайларда емдеуші дәрігермен кеңесу қажет: • соңғы жарты жылда кандидоз вагинитін жұқтырудың екіден көп жағдайы; • анамнезінде жыныстық жолмен берілетін аурулардың немесе жыныстық жолмен берілетін ауруы бар жұптаспен байланыстың болуы; • жүктілік немесе жүктілікке күдік; • 16 жасқа дейін және 60-тан асқан жаста; • имидазолдарға немесе басқа қынаптық зеңге қарсы препараттарға белгілі аса жоғары сезімталдық. Етеккір кезеңінде емдеуді жүргізбеңіз немесе оны ол басталғанға дейін аяқтауға тырысыңыз. Жалпы, қынаптық микоз симптомдарының елеулі жақсаруы (қышыну, бөліністер, ашытып күйдіру) емдеу басталғаннан кейінгі үш күн ішінде пайда болады. Емдеу аяқталғаннан кейін симптомдар сақталған немесе нашарлаған жағдайда дәрігермен кеңесу қажет. Келесі жағдайларда қынаптық кремді тек дәрігердің бақылауымен қолдануға болады: • аурудың бастапқы көрінісінде; • егер ауру соңғы 12 айда төрт реттен жиі пайда болса. Жыныс ернеулері мен іргелес аумақтарының бір мезгілде инфекциясы болған жағдайда интравагинальді емдеуге қосымша жергілікті сыртқа қолдануға арналған құрамында клотримазол бар креммен қосымша емдеу (біріктірілген ем) көрсетіледі. Егер сіздің жұптаста қышыну және қабыну сияқты симптомдар байқалса, онда ол да жергілікті қолдануға арналған қынаптық креммен емделуі керек. Емдеу кезеңінде тампондарды, гигиеналық душты, спермицидтерді немесе басқа қынаптық препараттарды пайдаланудан бас тарту керек. Қынаптық инфекциялар жағдайында және осы препаратпен емдеу кезінде жыныстық қатынастан бас тарту ұсынылады, өйткені бұл жұптасының жұқтырып алуына әкелуі мүмкін. Басқа жай-күйлер Егер қынаптық кремді қолданғаннан кейін төмендегі жағдайлар байқалса, пациенттер дәрігермен кеңесу керек: • температураның 38 °C және одан жоғары көтерілуі; • іштің ауыруы; • арқаның ауыруы; • жағымсыз иісі бар қынаптық бөліністер; 2 • жүрек айнуы; • қынаптан қан кету және/немесе ауырсыну; • қынаптан жүйесіз қан кету; • іш өту; • вульваның немесе қынаптың ойық жаралары, күлдіреуіктер; • емдеуге байланысты қызару, тітіркену немесе ісіну сияқты кез келген жағымсыз әсерлер. Қынаптық крем мен латекстен жасалған бұйымдарды (мысалы, мүшеқаптар, жатыр сақиналары) крем құрамындағы қосымша заттарға байланысты бір мезгілде қолдану функцияларының төмендеуіне және осылайша бұл бұйымдардың қауіпсіздігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Бұл әсер уақытша болып табылады және емдеу кезеңінде ғана көрінеді. Қынаптық кремді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Көзге жанасудан аулақ болыңыз. Ішке қабылдауға болмайды. Бензил спирті аздаған тітіркенуді туындатуы мүмкін. Цетостеарил спиртіне белгілі жоғары сезімталдық жағдайында қынаптық кремнің орнына құрамында цетостерил спирті жоқ дәрілік түрді (мысалы, қынаптық суппозиторийлер) қолдану ұсынылады. Цетостеарил спирті сондай-ақ терінің жергілікті тітіркенуін (мысалы, жанаспалы дерматит) туындатуы мүмкін. Басқа препараттар және Кандисилк препараты Емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне не қабылдайтыңызды, жақында не қабылдағаныңызды немесе басқа препараттар қабылдауды бастауыңыз мүмкін екенін айтыңыз. Клотримазолды бір мезгілде интравагинальді қолдану және такролимусты пероральді қабылдау (FK-506, иммунодепрессант) такролимус деңгейінің және сол дәрежеде қан плазмасындағы сиролимус деңгейінің жоғарылауын туындатуы мүмкін. Сондықтан пациенттерде такролимустың немесе сиролимустың артық дозалану симптомдарының байқалуын мұқият қадағалау керек; қажет болған жағдайда олардың қан плазмасындағы концентрациясын анықтау арқылы. Клотримазол амфотерицин мен басқа полиенді антибиотиктердің (нистатин, натамицин) әсерін төмендетеді. Кандисилк препараты тамақ, сусындар және алкогольмен Кандисилк препаратымен емдеу кезінде алкоголь ішпеңіз. 3 Жүктілік және бала емізу Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз, жүктімін деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, препаратты қолданар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. Көптеген жүкті әйелдерде қынаптық кремді қолдану туралы деректерде клотримазолдың жүктілікке және шарананың/жаңа туған нәрестелердің денсаулығына жағымсыз реакцияларын анықтамаған. Дегенмен, жүктіліктің бірінші триместрінде клотримазолды қынаптық қолдану өздігінен түсік тастау қаупіне түрткі болуы мүмкін деген күдік бар. Қазіргі уақытта осыған байланысты қосымша эпидемиологиялық деректер жоқ. Кандисилк кремін жүктілік кезінде тек дәрігердің бақылауымен ғана қолдануға болады. Бірінші триместрде жүкті әйелдерге клотримазолды сақтықпен тағайындау керек. Жүктілік кезінде емдеу аппликаторсыз қынаптық суппозиторийлермен немесе аппликаторсыз қынаптық креммен жүргізілуі тиіс. Егер аппликаторды қолдану қажет болса, онда емшараны дәрігер жүргізуі керек. Лактация Қынаптық қолдану кезінде жүйелі сіңірілуі өте елеусіз, сондықтан лактация кезеңінде қынаптық кремді қолдану балаға ешқандай қауіп төндірмейді. Дегенмен, лактация кезінде клотримазолды қолдануды тек дәрігер тағайындауы керек. Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу Кандисилк көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне ешқандай әсер етпейді. 3) Кандисилк препаратын қабылдау. Препаратты әрдайым емдеуші дәрігердің ұсынымдарына толықтай сәйкес қабылдаңыз. Күмән пайда болғанда емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. Ұсынылатын доза: Енгізу жолы және тәсілі: Толтырылған бір аппликатордың (шамамен 5 г) ішіндегісін 3 күн қатарынан кешке қынапқа мүмкіндігінше терең енгізеді. Әрбір қолданғанда жаңа аппликаторды пайдалану керек. Емдеу курсы 3 күнге созылады. Қажет болған жағдайда емдеу курсын қайталауға болады. Алайда қайталанатын инфекциялар дәрігердің бақылауын қажет ететін негізгі аурудың белгісі болуы мүмкін. Егер емдеу курсы аяқталғаннан кейін аурудың сыртқы көріністері (мысалы, бөліністер, қышыну) әлі де сақталса, онда қайта емдеу курсын емдеуші дәрігермен кеңескеннен кейін ғана жүргізу керек. 4 Егер сіз Кандисилк препаратын артық қабылдаған болсаңыз Осы уақытқа дейін уыттанудың жедел қаупі байқалмады, өйткені уыттану бір рет қынаптық қолдану салдарынан немесе теріге жоғары дозаны бір рет қолдану нәтижесінде (резорбцияға ықпал ететін жағдайларда үлкен аумақтарда қолдану) немесе кездейсоқ ішке қабылдау ықтималдығы аз болып табылады. Арнайы антидоты жоқ. Егер сіз Кандисилк препаратын қажет мөлшерден көп қабылдаған болсаңыз, дәрігерге қаралыңыз: Сізге медициналық көмек қажет болуы мүмкін. Мүмкін болса, дәрігерге Кандисилк препаратының қаптамасын көрсетіңіз. Егер сіз Кандисилк препаратын қабылдауды ұмытып кетсеңіз Егер сіз дозаны әдеттегі уақытта қабылдауды ұмытып кетсеңіз, есіңізге түскенде, препаратты бірден қабылдаңыз. Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін қосарлы дозаны қабылдамаңыз. Препаратты қолдану туралы мәселелер болған жағдайда емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне хабарласыңыз. 4) Ықтимал жағымсыз реакциялар. Барлық дәрілік препараттар сияқты, бұл препарат жағымсыз реакцияларды туындатуы мүмкін, алайда олар барлығында бола бермейді. Егер келесі ауыр жағымсыз реакциялар пайда болса, препаратты қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге қаралыңыз: Белгісіз Иммундық жүйенің бұзылуы: • аллергиялық реакция (естен тану, гипотензия, ентігу, есекжем). Тері және тері асты шелі тарапынан өзгерістер: • күлдіреуіктер, жайсыздық; • ауырсыну, ісіну, эритема, тітіркену; • қабыршықтану, қышыну, бөртпе, шаншу; • ашытып күйдіру. Жағымсыз реакциялар туралы хабарлама Егер сізде жағымсыз реакциялар болса, дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз. Бұл ұсыным кез келген ықтимал жағымсыз реакцияларға, оның ішінде қосымша 5 парақта аталмаған реакцияларға қолданылады. Сіз сондай-ақ жағымсыз реакциялар туралы тікелей хабарлай аласыз (төменнен қараңыз). Жағымсыз реакциялар туралы хабарлай отырып, Сіз препараттың қауіпсіздігі туралы көбірек ақпарат алуға көмектесесіз. Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау саласындағы федералды қадағалау қызметі (Росздравнадзор) Мекенжайы: 109012, Мәскеу қ., Славянская алаңы, 4-үй, 1-құр. Телефон: +7 800 550-99-03 Электрондық пошта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru Қазақстан Республикасы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК 010000, Астана қ., Байқоңыр ауданы, А. Иманов көш., 13 («Нұрсәулет 2» БО) Телефон: +77172 23 51 35 Электрондық пошта: farm@dari.kz www.ndda.kz Беларусь Республикасы «Денсаулық сақтаудағы сараптамалар мен сынақтар орталығы» УК Мекенжайы: 220037, Минск қ., Товарищеский тұйық көш., 2а Телефон: +375 17 231-85-14 Факс: +375 17 252-53-58 Фармакологиялық қадағалау бөлімінің телефоны: +375 17 242-00-29 Электрондық пошта: rcpl@rceth.by www.rceth.by 6 Қырғыз Республикасы Қырғыз Республикасының Денсаулық Сақтау Министрлігі жанындағы Дәрілік заттар және медициналық бұйымдар департаменті. 720044, Бішкек қ., 3-я Линия көш.,25 Телефон: +996 312 21-92-78 Электрондық пошта: dlsmi@pharm.kg http://pharm.kg Армения Республикасы Мекенжайы: 0051, Ереван қ., Комитас даңғ., 49/5 «Дәрілер мен медициналық технологияларды сараптау ғылыми орталығы» МКеҰ Телефон: +374 (60) 83-00-73 Электрондық пошта: info@ampra.am Интернет-сайт: http://www.pharm.am 5) Кандисилк препаратын сақтау Препаратты баланың қолы жетпейтін, бала оны көре алмайтындай жерде сақтаңыз. Препаратты картон қорапшада «....дейін жарамды» деп көрсетілген жарамдылық мерзімі (сақтау мерзімі) өткеннен кейін қабылдамаңыз. Жарамдылық мерзімінің өтетін күні осы айдың соңғы күні болып табылады. Препаратты 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Препараттарды кәрізге тастамаңыз (төкпеңіз). Дәріхана қызметкерінен енді қажет болмайтын препаратты қалай утилизациялау (жою) керектігін нақтылып сұрап алыңыз. Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауға мүмкіндік береді. 6) Қаптаманың ішіндегісі және өзге де мәліметтер Кандисилк препаратының құрамында Әсер етуші зат - клотримазол. 100 грамм кремнің құрамында: белсенді зат – клотримазол 2 г; қосымша заттар: бензил спирті, полисорбат - 60, сорбитан стеараты, цетилпальмитат, цетостеарил спирті [цетил спирті 60% және стеарил спирті 40 %], октилдодеканол, тазартылған су. Кандисилк препаратының сыртқы түрі және қаптаманың ішіндегісі 20 г кремнен алюминий сықпаларда. 7 1 сықпадан 3 мөлдір пластик аппликаторымен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. Тіркеу куәлігінің ұстаушысы Аристо Фарма ГмбХ, Валленродер штрассе 8-10, 13435 Берлин, Германия Телефон: +49 30 71094 4200; +49 30 71094 4250 Е-mail: info@aristo-pharma.de Өндіруші Фарма Вернигероде ГмбХ, Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия Телефон: +49 3943 5540 Е-mail: info@pharma-wernigerode.de Препарат туралы кез келген ақпарат алу үшін, сондай-ақ наразылықтар туындаған жағдайларда тіркеу куәлігінің ұстаушысына жүгіну қажет: Ресей Федерациясы, Қазақстан Республикасы, Армения Республикасы, Беларусь Республикасы, Қырғыз Республикасы «Аристо Фарма» жауапкершілігі шектеулі қоғамы («Аристо Фарма» ЖШҚ): Ресей Федерациясы, 125171, Мәскеу қ., Ленинградское тас жолы, 16А, 3-құрылым тел.: +7 (495) 909-00-55, 8-800-555-75-75 e-mail: info@aristo-pharma.ru Қосымша парақ қайта қаралды Басқа ақпарат көздері Дәрілік препарат туралы толық мәлімет Еуразиялық экономикалық одақтың ақпараттық порталында «Интернет» ақпараттық-коммуникациялық желісінде болады https://eec.eaeunion.org 8