Показания+
Препарат Клотримазол-Акрихин показан к применению у взрослых при:
• грибковых заболеваниях кожи, кожных складок, стоп;
• отрубевидном лишае, эритразме, поверхностных кандидозах, вызванных дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
• грибковых инфекциях (микозах), осложненных гнойной инфекцией кожи (вторичной пиодермией).
Способ действия препарата Клотримазол-Акрихин Клотримазол воздействует на грибковые клетки, тормозит их размножение или уничтожает их.
Противопоказания+
Не применяйте препарат Клотримазол-Акрихин :
• если у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны (в I триместре беременности).
Способ применения и дозы+
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Наносите раствор тонким слоем на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером) и осторожно втирайте. Путь и (или) способ введения Наружно. Продолжительность терапии Лечение следует продолжать до устранения симптомов заболевания. Лечение поражения кожных покровов и их придатков (ногти и волосы) грибковыми инфекциями (дерматомикозов) продолжайте не менее 4 недель, отрубевидного лишая – 1– 3 недели. При грибковых заболеваниях кожи ног продолжайте лечение еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания. Если Вы применили препарата Клотримазол-Акрихин больше, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок нанесли или случайно проглотили слишком много препарата Клотримазол-Акрихин, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Клотримазол-Акрихин. Признаки передозировки клотримазолом в случае его непреднамеренного приема внутрь включают головокружение, тошноту и рвоту. Если Вы забыли применить препарат Клотримазол-Акрихин Если Вы забыли нанести препарат в обычное время, нанесите препарат, как только вспомните об этом. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Клотримазол-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Клотримазол-Акрихин Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• аллергические реакции: зудящие волдыри на коже (крапивница), отек, сыпь, покраснение кожи (эритема);
3
• местные реакции: жжение, зуд, шелушение кожи, нарушения чувствительности, проявляющиеся покалыванием или жжением (парестезии), раздражение в местах нанесения препарата. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств
• членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Особые указания+
Противопоказания Не применяйте препарат Клотримазол-Акрихин :
• если у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны (в I триместре беременности). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Клотримазол-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Клотримазол-Акрихин следует применять только наружно. Не наносите препарат на кожу в области глаз. Если во время лечения препаратом Клотримазол-Акрихин у Вас возникли какие-либо аллергические реакции (например, сильный зуд, сыпь или волдыри) или признаки раздражения (например, покраснение, зуд или отек) в месте нанесения препарата, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. Если через 4 недели терапии у Вас сохраняются симптомы, обратитесь к врачу для проведения дополнительного обследования. Другие препараты и препарат Клотримазол-Акрихин Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы применяете:
• другие противогрибковые средства (амфотерицин В, нистатин, натамицин), так как при одновременном применении эффективность клотримазола может снижаться. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Клотримазол-Акрихин, если Вы беременны (в I триместре беременности). Ваш врач примет решение о необходимости применения препарата Клотримазол-Акрихин, если Вы находитесь во II и III триместре беременности. Не наносите препарат непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Клотримазол-Акрихин при наружном применении не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Клотримазол-Акрихин содержит этанол Данный лекарственный препарат содержит до 8,28 г спирта (безводного этанола) в одном флаконе (15 мл), что эквивалентно 552 мг/мл.
2
Может вызывать чувство жжения на поврежденной коже. У новорожденных (недоношенных и доношенных новорожденных младенцев) высокие концентрации этанола могут приводить к тяжелым локальным реакциям и системной токсичности ввиду значительной абсорбции через незрелую кожу.
Состав+
Препарат Клотримазол-Акрихин содержит Действующим веществом является клотримазол. Каждый мл раствора содержит 10 мг клотримазола. Каждый флакон объемом 15 мл содержит 150 мг клотримазола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются изопропилмиристат, этанол 99,9 %. Препарат Клотримазол-Акрихин содержит этанол (см. раздел 2). Внешний вид препарата Клотримазол-Акрихин и содержимое упаковки Препарат Клотримазол-Акрихин представляет собой раствор для наружного применения. Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом. По 15 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробкой-капельницей и навинчивающейся крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
4
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Польша Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски Телефон: +48 58 5631600 Факс: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com Производитель Польша Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29. Телефон: +7 (495) 702-95-03. Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) http://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
5