Клотримазол-Брингер

Препарат Клотримазол-Брингер применяется у взрослых для лечения генитальных инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (Клотримазол-Брингерый вульвовагинит). Способ действия препарата Клотримазол-Брингер 1 Клотримазол снижает синтез компонентов клеточной мембраны грибов и изменяет ее структуру и свойства. В малых концентрациях клотримазол подавляет рост грибов, а в больших – вызывает их гибель. В больших концентрациях клотримазол взаимодействует с некоторыми ферментами клеток грибов, в результате чего в них происходит увеличение концентрации перекиси водорода до уровня, способствующего их разрушению.

Не применяйте препарат Клотримазол-Брингер: • если у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

3 Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза составляет полный аппликатор с гелем (около 5 г препарата), который вводят во влагалище ежедневно. Путь и (или) способ введения Местно. Только для интравагинального применения. Полный аппликатор с гелем вводят вечером во влагалище, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах. Продолжительность терапии Продолжительность терапии составляет 6 дней. Повторный курс лечения возможен после консультации врача. Если Вы применили препарата Клотримазол-Брингер больше, чем следовало При применении препарата Клотримазол-Брингер в соответствии с листком-вкладышем возникновение передозировки маловероятно. Если Вы случайно проглотили препарат, у Вас могут появиться такие симптомы, как тошнота, рвота, головокружение. При возникновении нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу, взяв с собой данный листок- вкладыш. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Клотримазол-Брингер может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата Клотримазол-Брингер и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (крапивница) • обморок • снижение артериального давления (артериальная гипотензия) • одышка Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Клотримазол-Брингер • боль в животе 4 • дискомфорт в зоне вульвы и влагалища • отек, жжение, шелушение кожи в области гениталий • раздражение • зуд • боль в малом тазу • сыпь • вагинальное кровотечение • покраснение (эритема) Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 (800) 550–99–03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: 8 (7172) 235–135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/

Противопоказания Не применяйте препарат Клотримазол-Брингер: • если у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Клотримазол-Брингер проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если у Вас появляются аллергические реакции или раздражения в месте введения препарата, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. Препарат нельзя применять во время менструации, лечение следует начинать после менструации. Если у Вас одновременно инфекция половых губ и прилегающих участков (Клотримазол-Брингерый вульвит), следует дополнительно проводить местное лечение клотримазолом в лекарственной форме крем, мазь, гель. Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение Вашего полового партнера. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения повторного инфицирования следует соблюдать правила гигиены. В период лечения препаратом Клотримазол-Брингер не следует использовать тампоны, проводить спринцевания, применять вещества, которые вызывают гибель сперматозоидов (спермициды) или другие препараты для интравагинального применения. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Необходимо использовать надежные методы контрацепции, так как увеличивается риск разрыва презерватива или диафрагмы при их применении одновременно с препаратом. Дети и подростки 2 Не давайте препарат Клотримазол-Брингер детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Клотримазол-Брингер Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете: • амфотерицин В и другие полиеновые антибиотики (для лечения грибковых инфекций), так как при одновременном применении с клотримазолом снижается активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков; • нистатин (для лечения грибковых инфекций), так как при одновременном применении может снижаться активность клотримазола; • такролимус, сиролимус (иммунодепрессанты), так как при одновременном применении с клотримазолом может повышаться их концентрация в плазме крови. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Препарат Клотримазол-Брингер возможно применять при беременности, но только под наблюдением врача. Грудное вскармливание В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом о возможности применения препарата Клотримазол-Брингер. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Нет данных об отрицательном влиянии препарата Клотримазол-Брингер на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат Клотримазол-Брингер содержит цетиловый спирт, пропиленгликоль и хлоркрезол Препарат Клотримазол-Брингер содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Препарат Клотримазол-Брингер содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу. Препарат Клотримазол-Брингер содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции.

Препарат Клотримазол-Брингер содержит Действующим веществом является клотримазол. Каждый грамм геля содержит 20 мг клотримазола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются цетиловый спирт, пропиленгликоль, глицерол (глицерин), бензиловый спирт, цетомакрогольный эмульсионный воск, карбопол 940 (карбомер 940), натрия гидроксид, хлоркрезол, вода очищенная. Препарат Клотримазол-Брингер содержит цетиловый спирт, пропиленгликоль, хлоркрезол (см. раздел 2). Внешний вид препарата Клотримазол-Брингер и содержимое упаковки Гель вагинальный. Однородный гель белого цвета. По 30 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с аппликатором и листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения Индия Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026. Телефон: +91 22 4018 9999. Факс: +91 22 4018 9986. Электронная почта: complianceofficer@glenmarkpharma.com Производитель 6 Индия Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Участок № E-37 - 39, D-Роуд, корпорация промышленного развития штата Махараштра, Сатпур, Нашик - 422007, Индия. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации: Российская Федерация ООО «Гленмарк Импэкс» 115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3. Телефон: + 7 (499) 951–00–00. Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharma.com В Республике Казахстан: Республика Казахстан Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)" 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби 7, БЦ «Нурлы-Тау», блок 4 А, офис 12. Телефон: + 7 (727) 311 04 41. Электронная почта: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 7