Клотримазол-ВЕРТЕКС
АТХ D01AC01
Простыми словами
«Клотримазол-ВЕРТЕКС» — противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для местного применения; производные имидазола и триазола; действующее вещество — клотримазол. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Препарат Клотримазол – ВЕРТЕКС применяют при следующих состояниях: дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими чувствительными к клотримазолу грибами (например, Trichophyton); дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами (род Candida); заболевания кожи с вторичным инфицированием чувствительными к клотримазолу грибами; опрелость, вызванная грибами рода Candida; вульвит, баланит; разноцветный лишай.
Противопоказания+
Не применяйте препарат Клотримазол – ВЕРТЕКС, если у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Способ применения и дозы+
Всегда применяйте препарат Клотримазол – ВЕРТЕКС в полном соответствии с листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не используйте большую дозу и не используйте лекарственный препарат чаще или дольше, чем Вам назначил лечащий врач. Если после лечения улучшения не наступает, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
3
Рекомендуемая доза Мазь следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.
Путь и (или) способ введения Для наружного применения. Мазь следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным значением рН). При нанесении на стопы следует их тщательно вымыть, высушить и затем наносить крем между пальцами.
Продолжительность терапии
• инфекции, вызываемые дерматофитами – не менее одного месяца;
• инфекция, вызываемая грибами рода Candida – не менее двух недель.
Если Вы применили препарата Клотримазол – ВЕРТЕКС больше, чем следовало При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Если Вы забыли применить лекарственный препарат Клотримазол – ВЕРТЕКС Вы должны использовать лекарственный препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Если Вы забыли нанести мазь, нанесите ее в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее. Если у Вас есть вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Клотримазол – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата Клотримазол – ВЕРТЕКС возможны следующие побочные эффекты. Нарушение со стороны иммунной системы: аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей (сыпью), одышкой, снижением артериального давления, обмороком. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема (покраснение кожи), покалывание.
4
Если любые из указанных в листке-вкладыше побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (800) 550 99 03 E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru
Особые указания+
Противопоказания Не применяйте препарат Клотримазол – ВЕРТЕКС, если у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Клотримазол – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При применении препарата Вам следует избегать его попадания в глаза. Не глотать. Все пораженные области следует лечить одновременно. При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения Вам следует прекратить лечение. Сообщите своему врачу, если Вы используете в качестве контрацептивов изделия, содержащие латекс. При совместном применении с клотримазолом они могут повреждаться. Вам следует применять альтернативные методы контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола.
Дети и подростки Отсутствует необходимость в коррекции дозы у детей и подростков.
Другие препараты и препарат Клотримазол – ВЕРТЕКС Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно
2
применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную (детородную) систему не ожидается. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача. Период грудного вскармливания Данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о возможности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами Данных об отрицательном влиянии клотримазола на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Клотримазол – ВЕРТЕКС содержит метилпарагидроксибензоат и пропиленгликоль Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции. Пропиленгликоль может раздражать кожу.
Состав+
Препарат Клотримазол – ВЕРТЕКС содержит Действующим веществом является клотримазол. В 1 г мази для наружного применения содержится 10 мг клотримазола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500), пропиленгликоль (см.
5
раздел 2), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Клотримазол – ВЕРТЕКС и содержимое упаковки Мазь для наружного применения. Однородная мазь белого или почти белого цвета. По 20 г или 40 г в тубы алюминиевые. Каждая туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель Россия, АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Тел.: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru Адрес электронной почты для информирования о нежелательных реакциях: pharmacovigilance@vertex.spb.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Россия, АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Тел.: 8 (800) 2000 305 Веб-сайт: vertex.spb.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/.
6
Формы выпуска и дозировки1
МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
10 мг/г
цена не рег.
4 уп.
Аналоги по действующему веществу14
КандидКандид-В6КандизолКандисилкКанизонКЛЕРОДЕРМКлотримазолКЛОТРИМАЗОЛ АВЕКСИМАКЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРДКлотримазол-АКОСКлотримазол-АкриКлотримазол-АкрихинКлотримазол-БрингерКлотримазол-Тева
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация2
РУ ЛП-№(001935)-(РГ-RU)РУ ЛС-001053
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.