КЛЕРОДЕРМ

• Дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими чувствительными к клотримазолу грибами (например, Trichiphyton); • дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida; • заболевания кожи со вторичным инфицированием чувствительными к клотримазолу грибами; • опрелость, вызванная грибами рода Candida; • вульвит, баланит; • разноцветный лишай. Способ действия препарата КЛЕРОДЕРМ® Клотримазол обладает противогрибковым действием широкого спектра, уничтожает грибки, вызывающие кожные заболевания.

Не применяйте препарат КЛЕРОДЕРМ® если: у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Рекомендуемая доза Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции. Путь и способ введения Для наружного применения. Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным значением pH). При нанесении на стопы следует их тщательно вымыть, высушить и затем наносить крем между пальцами. Продолжительность лечения • инфекции, вызываемые дерматофитами - не менее одного месяца; • инфекции, вызываемые грибами рода Candida - не менее двух недель. Если Вы применили препарата больше, чем следовало При наружном применении препарата передозировка маловероятна. Если вы случайно проглотили большое количество крема, предназначенного для наружного применения, у вас могут возникнуть головокружение, тошнота, рвота, и вам может понадобиться врачебная помощь. Если Вы забыли применить крем КЛЕРОДЕРМ® Если Вы пропустили применение препарата в правильное время, примените его, когда вспомните и продолжайте по схеме. Не следует применять двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у Вас возникли вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Как и все лекарственные препараты, препарат КЛЕРОДЕРМ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих нежелательных реакций: ˗ аллергическая реакция, проявляющаяся зудом, покраснением кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница), одышкой, снижением артериального давления (артериальная гипотензия), обмороком. Другие нежелательные реакции Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, 3 шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема (покраснение кожи, вызванное усиленным притоком крови к капиллярам), покалывание. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ 5.Хранение препарата КЛЕРОДЕРМ® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре не выше 25 °С. Срок годности препарата 4 года. После вскрытия тубы препарат пригоден для применения в течение 1 года. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Противопоказания Не применяйте препарат КЛЕРОДЕРМ® если: у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата КЛЕРОДЕРМ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать. Все пораженные участки кожи следует лечить одновременно. Сообщите лечащему врачу, если Вы используете в качестве контрацептивов изделия, содержащие латекс. При совместном применении с клотримазолом они могут повреждаться. Вам следует применять альтернативные методы контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола. Дети Применять препарат Клотримазол крем у детей можно только по согласованию с врачом. Другие препараты и препарат КЛЕРОДЕРМ® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Беременность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. При наружном применении клотримазол очень плохо всасывается в кожу, поэтому вряд ли возможно отрицательное воздействие на плод. Тем не менее, применять препарат в период беременности возможно только под наблюдением врача. Лактация В период кормления грудью необходимость лечения препаратом КЛЕРОДЕРМ® крем должна определяться врачом. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами КЛЕРОДЕРМ® при нанесении на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат КЛЕРОДЕРМ® содержит спирт цетостеариловый Цетостеариловый спирт может вызывать раздражение (контактный дерматит). 2

Препарат КЛЕРОДЕРМ® содержит Действующим веществом является клотримазол. 1 г крема содержит 10 мг клотримазола. Прочими вспомогательными веществами являются: бензиловый спирт, сорбитана стеарат, полисорбат 60, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%], октилдодеканол, вода очищенная. Внешний вид препарата КЛЕРОДЕРМ® и содержимое упаковки Крем для наружного применения. 4 Белый или почти белый однородный крем. По 20 г препарата в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой из полипропилена. По 1 тубе вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения Индия С К Медитек Пвт. Лтд. А/8, Лоранс Террас, Ашок Марг, Хазратгандж, Лакхнау – 226001 E-mail: meditechsk@yahoo.com Производитель Индия Оксфорд Лабораториз Сурвей № 256/1, Плот № D-19, D-20, вилладж: Балда, Талука: Парди, дистрикт: Валсад – 396 125 За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Представительство «С К Медитек Прайвит Лимитед», Адрес: 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, корп. 1 ком. 35. Тел: +7(499)726-74-40. E-mail: skmruss@mail.ru Листок-вкладыш пересмотрен: Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org 5