Ксилометазолин ДС

Препарат Ксилометазолин ДС Ноз показан к применению у взрослых и детей с 6 до 18 лет. Он применяется для лечения острых респираторных заболеваний с явлениями ринита (насморка), острого аллергического ринита, поллиноза, синусита, евстахиита, среднего отита (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. Способ действия Препарат Ксилометазолин ДС Ноз вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую, увеличенную выработку слизи и облегчает очищение заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом улучшает носовое дыхание при заложенности носа. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает покраснение (гиперемию). Действие препарата наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи).

Не применяйте препарат Ксилометазолин ДС Ноз, если у Вас: • аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • артериальная гипертензия; • тахикардия; • выраженный атеросклероз; • глаукома; • гипертиреоз; • атрофический ринит; • воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; • применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 3 Рекомендуемая доза По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0,1% раствора 2–3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Применение у детей и подростков От 0 лет до 2 лет Безопасность и эффективность препарата Ксилометазолин ДС Ноз у детей от 0 до 2 лет не установлены. От 2 лет до 6 лет Препарат Ксилометазолин ДС Ноз не следует применять у детей в возрасте от 2 до 6 лет, для данной дозировки в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. От 6 лет до 18 лет Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. Путь и способ введения Интраназально (распыление в нос). Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы. Во время введения препарата флакон следует держать крышкой-распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом. Распыление производить после снятия защитного колпачка с крышки-распылителя. Перед первым применением необходимо провести пробное распыление в воздух несколько раз (пока не начнет распыляться раствор). Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, делают впрыскивание в нос в количестве, указанном в разделе «Рекомендуемая доза». После применения тщательно протереть распылитель чистой салфеткой и закрыть защитным колпачком. Продолжительность терапии Препарат не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 5–7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. При длительном применении ксилометазолина и передозировке возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа. Если Вы применили препарата Ксилометазолин ДС Ноз больше, чем следовало В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка. Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызвать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, уменьшение пульса, повышение артериального давления, угнетение дыхания, потерю сознания и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Лечение. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Если Вы прекратили применение препарата Ксилометазолин ДС Ноз 4 При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек). Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; • ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия; • апноэ у детей, так называемая остановка носоротового дыхания продолжительностью не менее 10 секунд, во время которого наблюдается кислородное голодание. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ксилометазолин ДС Ноз: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • сухость, дискомфорт слизистой оболочки носа (покалывание, чихание, гиперсекреция), медикаментозный ринит; • тошнота; • жжение в месте применения. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); • повышение артериального давления; • усиление отека слизистой оболочки носа, носовое кровотечение; • рвота. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • временное ухудшение зрения. Сообщения о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств • членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 5 Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения «Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефоны: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, +374 10 23 16 82 Электронная почта: admin@pharm.am Сайт: www.pharm.am Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Телефон: +375 17 231 85 14 Факс: +375 17 252 53 58 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: www.rceth.by Республика Казахстан «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 7172 23 51 35 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефоны: +996 312 21 92 78, 0800 800 26 26 Факс: +996 312 21 05 08 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт: www.pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Ксилометазолин ДС Ноз, если у Вас: • аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • артериальная гипертензия; • тахикардия; • выраженный атеросклероз; • глаукома; • гипертиреоз; • атрофический ринит; • воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; • применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Ксилометазолин ДС Ноз проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: у Вас сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); увеличена предстательная железа (гиперплазия простаты); есть опухоль надпочечников (феохромоцитома); есть нарушение обмена пигментов, называемое порфирией; Вы кормите ребенка грудью; у Вас повышена чувствительность к препаратам, действующим на рецепторы адреналина (адренергические препараты), сопровождающаяся бессонницей, головокружением, нарушением сердечного ритма (аритмией), дрожанием конечностей (тремором), повышением артериального давления; есть специфические изменения на электрокардиограмме, которые называются синдромом удлиненного интервала QT. Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. При длительном применении ксилометазолина и передозировке возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. 2 При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней применения препарата, а также при повышении (или понижении) температуры тела, появлении кожной сыпи, стойкой головной боли, тяжести в груди, повышении (понижении) артериального давления или угнетении дыхания следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 2 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Ксилометазолин ДС Ноз Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не применяйте препарат Ксилометазолин ДС Ноз, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель. Не применяйте препарат Ксилометазолин ДС Ноз одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметическими препаратами, поскольку это может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина. Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат при беременности. Грудное вскармливание В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Ксилометазолин ДС Ноз в терапевтических дозах не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность системного действия препарата Ксилометазолин ДС Ноз. В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Ксилометазолин ДС Ноз содержит бензалкония хлорид Препарат Ксилометазолин ДС Ноз содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа.

Препарат Ксилометазолин ДС Ноз содержит Действующим веществом является ксилометазолин. В 1 мл раствора содержится 1,0 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида). Прочими вспомогательными веществами являются: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофофата додекагидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода очищенная. Внешний вид препарата Ксилометазолин ДС Ноз и содержимое упаковки Спрей назальный. Прозрачная, бесцветная жидкость По 10, 15, 20 или 30 мл препарата помещают в белый матовый флакон с крышкой- распылителем из полиэтилена высокой плотности с прозрачным защитным колпачком из полиэтилена высокой плотности. Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «Доминанта-Сервис» 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223 Тел./факс: +7 (495) 580 30 60, Электронная почта: info-ds@danhson.com Производитель: Социалистическая Республика Вьетнам (Вьетнам) Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани г. Дананг, район Тхань Кхе, квартал Тхань Кхе Тэй, ул. Зунг Си Тхань Кхе, д.253 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Доминанта-Сервис», 7 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223. Телефон: +7 495 580 30 60, 8 800 777 86 04 Электронная почта: info-ds@danhson.com Республика Армения ООО «ФАРМ ТРАСТ» Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48 Телефон/факс: +374 10 20 34 14 Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru Республика Беларусь Представительство АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС» (Российская Федерация) в Республике Беларусь Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д.31, корпус 1, пом. 418. Телефон: +375 17 270 77 55 Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com Республика Казахстан ООО «ДАНСОН-БГ» Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18 Телефон: +7 727 395 91 13. Электронная почта: layka16@mail.ru Кыргызская Республика ОсОО «DasMed» Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1 Телефон/факс: +996 312 35 75 42 Электронная почта: pv@dasmed.kg Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. 8