Тизин Классик

Препарат Тизин Классик, 0,1 %, спрей назальный дозированный, применяется у взрослых и детей старше 6 лет при следующих состояниях: • Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый 1 аллергический ринит, поллиноз, синусит; евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). • Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Не применяйте препарат Тизин Классик: • Если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия); • если у Вас повышена частота сердечных сокращений (тахикардия); • если у Вас выраженный атеросклероз (заболевание, при котором на стенках сосудов откладываются холестериновые бляшки); • если у Вас нарушена функция щитовидной железы (гипертиреоз); • если у Вас повышено внутриглазное давление (глаукома); • если у Вас есть хроническое воспаление носовых ходов (атрофический ринит); • если у Вас есть воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; • если у Вас были хирургические вмешательства на мозговых оболочках; • если Вы перенесли операцию по удалению гипофиза (транссфеноидальную гипофизэктомию); • если Вы одновременно принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклические или тетрациклические антидепрессанты.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Применение у взрослых и детей старше 6 лет. По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Не рекомендуется применять препарат более 3-х раз в сутки. У детей препарат следует применять под наблюдением взрослых. Путь и (или) способ введения Интраназально (для впрыскивания в носовые ходы). Указания по применению Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. При применении нажать один раз (рис. 2). Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком. Продолжительность терапии Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней. Длительность применения у детей определяет лечащий врач. Если Вы применили препарат Тизин Классик больше, чем следовало Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. 4 При любом подозрении на передозировку необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тизин Классик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применять препарат Тизин Классик и немедленно обратитесь к врачу, если возникли следующие нежелательные реакции: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); • аллергические реакции, кожная сыпь, зуд кожи (гиперчувствительность); • кратковременная остановка дыхания у детей (апноэ). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тизин Классик: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа; • жжение, покалывание; • чихание; • обильные выделения (гиперсекреция) слизистой оболочки носоглотки; • медикаментозный ринит (воспаление слизистой носовых ходов, обусловленное частым и длительным применением деконгестантов); • тошнота; • жжение в месте применения. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • носовое кровотечение. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • бессонница; • депрессия (при длительном применении в высоких дозах); • ощущение сердцебиения; • повышение артериального давления; • рвота. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • нарушение четкости зрительного восприятия; • тахикардия (учащенное сердцебиение); • аритмия (нарушение сердечного ритма. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас при применении препарата Тизин Классик возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше. Вы можете сообщить о возникновении 5 нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефон: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, +374 10 23 16 82 Горячая линия: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05 Электронная почта: vigilance@pharm.am, info@ampra.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: +996 312 21 92 78 Горячая линия: 0800 800 26 26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.dlsmi.kg Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 7172 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Противопоказания Не применяйте препарат Тизин Классик: • Если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия); • если у Вас повышена частота сердечных сокращений (тахикардия); • если у Вас выраженный атеросклероз (заболевание, при котором на стенках сосудов откладываются холестериновые бляшки); • если у Вас нарушена функция щитовидной железы (гипертиреоз); • если у Вас повышено внутриглазное давление (глаукома); • если у Вас есть хроническое воспаление носовых ходов (атрофический ринит); • если у Вас есть воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; • если у Вас были хирургические вмешательства на мозговых оболочках; • если Вы перенесли операцию по удалению гипофиза (транссфеноидальную гипофизэктомию); • если Вы одновременно принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклические или тетрациклические антидепрессанты. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Тизин Классик проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не применяйте этот препарат без консультации с врачом, если у Вас есть одно из следующих заболеваний или состояний: • сахарный диабет; • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); • гиперплазия предстательной железы (аденома простаты); • феохромоцитома (опухоль надпочечников); • порфирия (нарушение обмена пигментов); • период грудного вскармливания; • повышенная чувствительность к так называемым адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; • синдром удлиненного интервала QT. Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-то из перечисленного, проконсультируйтесь у 2 лечащего врача. Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ немедленно отмените препарат Тизин Классик и обратитесь за медицинской помощью. Не применяйте препарат в непрерывном режиме более 7 дней. Применяйте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Не превышайте рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или истончение (атрофию) слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Дети и подростки Не давайте препарат Тизин Классик, 0,1 %, спрей назальный дозированный, детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Препарат в дозировке 0,1 % не следует применять у детей в возрасте от 2 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Тизин Классик Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами МАО, трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами противопоказано. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Во время беременности применение препарата противопоказано. Грудное вскармливание В период грудного вскармливания применяйте препарат только после консультации с врачом в случае, если Ваш врач решит, что предполагаемая польза для Вас превышает потенциальный риск для ребенка. Не превышайте рекомендованную дозу. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В случае развития системных нежелательных реакций (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций. 3 Препарат Тизин Классик содержит бензалкония хлорид Данный лекарственный препарат содержит 0,028 мг бензалкония хлорида в каждой дозе, что эквивалентно 0,20 мг/мл. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отек в носу, особенно при длительном применении.

Препарат Тизин Классик содержит Действующим веществом является ксилометазолин. Каждый 1 мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида). Каждая доза содержит 0,140 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорида раствор 50 %, сорбитол 70 %, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная. Препарат Тизин Классик содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2). Внешний вид препарата Тизин Классик и содержимое упаковки Спрей назальный дозированный. Прозрачный бесцветный раствор без запаха или со слабым характерным запахом. По 10, 15 мл препарата во флаконе коричневого стекла (класс III) с дозирующим устройством и съемным колпачком из полиэтилена низкой плотности. Один флакон с листком-вкладышем в картонной пачке. Количество доз во флаконе: для упаковки 10 мл не менее 60 доз, для упаковки 15 мл не менее 80 доз. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «ДжейТНЛ» (ООО «ДжейТНЛ») 121614, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, ул. Крылатская, д. 17, к. 3, тел. +7 495 726-55-55 Производитель Франция «Дельфарм Орлеан» /Delpharm Orleans 5 авеню де Консир, Орлеан Седекс 2, 45071, Франция/5 avenue de Concyr, Orleans Cedex 2, 45071, France За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация, Республика Армения, Кыргызская Республика, Республика Казахстан ООО «ДжейТНЛ», Россия 121614, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, ул. Крылатская, д. 17, к. 3, тел. +7 495 726-55-55 Электронная почта: Info_Russia@kenvue.com 7 Лекарственный препарат зарегистрирован в государствах – членах ЕАЭС под следующими торговыми наименованиями: Российская Федерация – Тизин Классик Республика Армения – Тизин Республика Казахстан – Тизин Кыргызская Республика – Тизин Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. 8