Ринорус

Препарат Ринорус®, спрей назальный 0,1 %, показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет. • Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка). • Острый аллергический ринит. • Сезонное хроническое заболевание, которое вызывает пыльца цветущих растений (поллиноз). • Воспалительное заболевание слизистых оболочек придаточных пазух носа (синусит). • Воспалительные процессы, которые протекают в слуховой трубке (евстахиит). • Воспалительное заболевание среднего уха (средний отит), в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки. • Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. Способ действия препарата Ринорус® Препарат Ринорус® вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носоглотки.

Не применяйте препарат Ринорус®, если: • у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); • у Вас высокая частота сердечных сокращений (тахикардия); • у Вас заболевание сосудов, связанное с отложением холестерина в стенке сосудов (выраженный атеросклероз); • у Вас заболевание глаз, связанное с повышенным внутриглазным давлением (глаукома); • у Вас гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз); • у Вас хроническое заболевание слизистой носа, проявляющееся образованием корочек в носу и частыми носовыми кровотечениями (атрофический ринит); • у Вас воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; • Вам когда-либо проводились хирургические вмешательства на мозговых оболочках; • у Вас состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии (удаление гипофиза через нос); • Вы применяете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклические или тетрациклические антидепрессанты.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза У взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет: по 1 (одному) впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Путь и (или) способ введения Ринорус® применяется интраназально, путем распыления в нос. Перед применением необходимо снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию. При впрыскивании следует нажать на распылительную насадку 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности следует держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения флакон-распылитель закрыть защитным колпачком. Продолжительность терапии Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней у взрослых. Если Вы применили препарата Ринорус® больше, чем следовало Если Вы применили препарата Ринорус® больше, чем следовало, или случайно приняли препарат внутрь, у Вас может возникнуть сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, замедление пульса (брадикардия), повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ринорус® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Ринорус® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут любые признаки аллергических реакций, некоторые из которых могут быть тяжелыми, но возникают очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • затрудненное дыхание или глотание; • головокружение; • отек лица, губ, языка или горла; • сильный зуд кожи, появление сыпи. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ринорус®: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа; • жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; • воспаление слизистой оболочки носа, вызванное слишком частым и длительным применением препарата (медикаментозный ринит); • тошнота; • жжение в месте применения. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • бессонница; • депрессия (при длительном применении в высоких дозах); • ощущение сердцебиения; • повышение артериального давления; • рвота. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • нарушение четкости зрительного восприятия; • ускоренное сердцебиение (тахикардия); • нарушение сердцебиения (аритмия). Сообщения о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства- члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, дом 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25. Телефон: +996 312 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg http://pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Ринорус®, если: • у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); • у Вас высокая частота сердечных сокращений (тахикардия); • у Вас заболевание сосудов, связанное с отложением холестерина в стенке сосудов (выраженный атеросклероз); • у Вас заболевание глаз, связанное с повышенным внутриглазным давлением (глаукома); • у Вас гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз); • у Вас хроническое заболевание слизистой носа, проявляющееся образованием корочек в носу и частыми носовыми кровотечениями (атрофический ринит); • у Вас воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; • Вам когда-либо проводились хирургические вмешательства на мозговых оболочках; • у Вас состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии (удаление гипофиза через нос); • Вы применяете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклические или тетрациклические антидепрессанты. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Ринорус® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: • у Вас сахарный диабет; • у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т. ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); • у Вас доброкачественное образование предстательной железы (гиперплазия); • у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников); • у Вас порфирия (редкое генетическое заболевание обмена веществ); • Вы кормите грудью; • у Вас повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; • у Вас есть синдром удлиненного интервала QT (пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий). Не рекомендуется применять непрерывно более 5–7 дней. Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения покраснения (реактивной гиперемии) и истончения (атрофии) слизистой оболочки носа. Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне приема сосудосуживающих препаратов, в том числе ксилометазолина. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить препарат Ринорус® и обратиться за медицинской помощью. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Дети и подростки Не давайте препарат Ринорус®, 0,1 %, спрей назальный, детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Другие препараты и препарат Ринорус® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Не применяйте препарат Ринорус®, если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии) в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель. Не применяйте препарат Ринорус® одновременно с трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами и другими местными сосудосуживающими средствами, поскольку совместное использование данных лекарственных средств и препарата Ринорус® может вызвать повышение артериального давления. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не применяйте препарат Ринорус®, если Вы беременны. Грудное вскармливание В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции, такие как головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, нарушение зрения, поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Ринорус® содержит бензалкония хлорид Препарат Ринорус® содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Препарат Ринорус® содержит Действующим веществом препарата Ринорус® является ксилометазолин. Каждый 1 мл препарата содержит 1 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный), эвкалипта листьев масло (эвкалиптовое масло), вода для инъекций. Внешний вид препарата Ринорус® и содержимое упаковки Спрей назальный. Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость. По 10 мл, 20 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления, с насадкой-распылителем, в комплекте с колпачком-крышкой из комбинированного материала. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ПАО «Синтез» Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7. Выпускающий контроль качества Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32. Телефон: +7 (495) 646-28-68 Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ПАО «Синтез» Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7. Телефон: +7 (495) 646-28-68 Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru Кыргызская Республика АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, строение 2, этаж 9, офис 923. Телефон: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/. Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.