РИНОКОНС

Препарат РИНОКОНС применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет: • при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка); • при остром аллергическом рините (насморке, возникающем из-за воспаления слизистой оболочки носа, вызванного контактом с аллергеном); • при поллинозе (насморке, вызванном аллергической реакцией на цветочную пыльцу); • при синусите (воспалении придаточных пазух носа); • при евстахиите (воспаление слуховой трубы); • при среднем отите (воспаление среднего уха) – в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки; • для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. Способ действия препарата РИНОКОНС Препарат РИНОКОНС вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую, увеличенную выработку слизи и облегчает очищение заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом улучшает носовое дыхание при заложенности носа. Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает покраснение (гиперемию). Действие препарата наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 12 ч (например, в течение всей ночи).

Не применяйте препарат РИНОКОНС: • если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия); • если у Вас учащено сердцебиение (тахикардия); • если у Вас есть холестериновые бляшки в сосудах (выраженный атеросклероз); • если у Вас есть заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (глаукома); • если у Вас состояние, при котором щитовидной железой вырабатывается повышенное количество гормонов (гипертиреоз); • если у Вас длительное воспаление носа, сопровождающееся истончением слизистой оболочки (атрофический ринит); • если у Вас есть воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; • если ранее Вам проводили хирургические вмешательства на мозговых оболочках; • если Вам выполняли операцию по удалению гипофиза (транссфеноидальную гипофизэктомию); • если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклические и тетрациклические антидепрессанты.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Не применяйте препарат более 3 раз в сутки. Применение у детей Режим дозирования для детей в возрасте от 6 до 18 лет аналогичен режиму дозирования для взрослых. Препарат у детей следует применять только под наблюдением взрослых. Путь и (или) способ введения Интраназально (распыление в нос). Перед применением необходимо очистить полость носа. Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Перед первым применением нажмите несколько раз на насадку-распылитель до появления равномерного распыления. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 с. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх. 4 Продолжительность терапии Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней. По поводу длительности применения у детей следует посоветоваться с врачом. Если Вы применили препарата РИНОКОНС больше, чем следовало Если Вы применили препарата РИНОКОНС больше, чем следовало, или случайно приняли препарат внутрь, у Вас может возникнуть сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, замедление пульса (брадикардия), повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат РИНОКОНС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата РИНОКОНС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); • кожная сыпь и зуд кожи. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата РИНОКОНС: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • головная боль; • раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа; • жжение; • покалывание; • чихание; • увеличение выработки слизи (гиперсекреция) слизистой оболочкой носоглотки; • тошнота; • жжение в месте применения; • усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия). Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: • бессонница; • депрессия (при длительном применении в высоких дозах); 5 • ощущение сердцебиения; • повышение артериального давления; • кровотечение из носа; • рвота. Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • нарушение четкости зрительного восприятия; • тахикардия; • аритмия. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат РИНОКОНС: • если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия); • если у Вас учащено сердцебиение (тахикардия); • если у Вас есть холестериновые бляшки в сосудах (выраженный атеросклероз); • если у Вас есть заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (глаукома); • если у Вас состояние, при котором щитовидной железой вырабатывается повышенное количество гормонов (гипертиреоз); • если у Вас длительное воспаление носа, сопровождающееся истончением слизистой оболочки (атрофический ринит); • если у Вас есть воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; • если ранее Вам проводили хирургические вмешательства на мозговых оболочках; • если Вам выполняли операцию по удалению гипофиза (транссфеноидальную гипофизэктомию); • если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклические и тетрациклические антидепрессанты. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата РИНОКОНС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу: • если у Вас сахарный диабет; 2 • если у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); • если у Вас увеличена предстательная железа (гиперплазия простаты); • если у Вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома); • если у Вас есть нарушение обмена пигментов, называемое порфирией; • если Вы кормите ребенка грудью; • если у Вас повышена чувствительность к препаратам, действующим на рецепторы адреналина (адренергические препараты), сопровождающаяся бессонницей, головокружением, нарушением сердечного ритма (аритмией), дрожанием конечностей (тремором), повышением артериального давления; • если у Вас есть специфические изменения на электрокардиограмме, которые называются синдромом удлиненного интервала QT. Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушения зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить препарат и обратиться за медицинской помощью. Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней. Применяйте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Перед применением промойте полость носа солевыми растворами. Используйте препарат индивидуально. Совместное использование может привести к распространению инфекции. Избегайте попадания препарата в глаза. Не применяйте одновременно с другими сосудосуживающими средствами. Не превышайте рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Во время лечения контролируйте уровень артериального давления. Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Дети и подростки Не применяйте препарат РИНОКОНС у детей в возрасте от 0 до 2 лет вследствие вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата РИНОКОНС у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены). Не применяйте препарат РИНОКОНС у детей в возрасте от 2 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат РИНОКОНС Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. 3 Не применяйте препарат РИНОКОНС, если Вы получаете ингибиторы МАО в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель. Не применяйте препарат РИНОКОНС одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметическими препаратами, поскольку это может увеличивать риск нежелательных реакций со стороны сердца и сосудов (например, повышение артериального давления, учащение пульса). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Применение препарата во время беременности противопоказано. Грудное вскармливание В период грудного вскармливания применяйте препарат только после консультации с врачом в случае, если Ваш врач решит, что предполагаемая польза для Вас превышает потенциальный риск для младенца. Не превышайте рекомендованную дозу. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В случае развития системных побочных эффектов (головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, нарушение зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций. Препарат РИНОКОНС содержит бензалкония хлорид Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отек в носу, особенно при длительном применении.

Препарат РИНОКОНС содержит Действующим веществом является ксилометазолин. Каждый миллилитр спрея содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида. 6 Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная. Препарат РИНОКОНС содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2). Внешний вид препарата РИНОКОНС и содержимое упаковки Спрей назальный. Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость. По 10, 15 или 20 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности с распылителем из полипропилена и защитным колпачком из полипропилена или во флаконы темного стекла с распылителем из полипропилена и защитным колпачком из полипропилена. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «КОНСУМЕД» 115162, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, ул. Шухова, д. 14, эт./пом. чердак/IV, ком. 6,7 Тел.: +7 (495) 478-71-71 E-mail: info@consu-med.ru Производитель Российская Федерация ООО «ЮжФарм» Краснодарский край, муниципальный район Крымский, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «КОНСУМЕД» 115162, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, ул. Шухова, д. 14, эт./пом. чердак/IV, ком. 6,7 Тел.: +7 (495) 478-71-71 E-mail: info@consu-med.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 7