Миалайс

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (например, остеоартроз, остеохондроз с корешковым син- дромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люм- баго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повре- ждения и разрывы связок, ушибы). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Гиперчувствительность к нимесулиду или любому из вспомогательных веществ; • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, крово- течения из желудочно-кишечного тракта; • дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области примене- ния; • выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печеночная недоста- точность; • беременность и период грудного вскармливания; • детский возраст до 12 лет.

Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной бо- лезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки. Не следует интенсивно втирать гель или приме- нять его под окклюзионную повязку. Если после лечения улучшение не наступает или по- являются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в ин- струкции. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

При наружном применении препарат обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с системно-органными классами Медицинского словаря терминов для регуляторной деятельности (MedDRA). Частота воз- никновения нежелательных реакций определяется в соответствии с рекомендациями Все- мирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, 2 но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся дан- ных оценить невозможно). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, очень редко – кра- пивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препа- рата). При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, га- стралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение, задержка жидкости, гемату- рия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляют- ся, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сооб- щите об этом врачу.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с дигоксином, фенито- ином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими несте- роидными противовоспалительными препаратами, гипотензивными и гипогликемически- ми средствами. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные пре- параты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); печеночная недостаточ- ность; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в т.ч. яз- венная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); кровотечения из желудочно- кишечного тракта в анамнезе; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удли- нение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); выраженная сердечная недо- статочность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский воз- раст с 12 до 18 лет. Поскольку исследование у женщин при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось, применение препарата противопоказано. Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны. При нане- сении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на сли- зистые оболочки или чувствительные участки кожи следует промыть эти участки боль- шим количеством воды. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повы- шенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами. Не следует ис- пользовать препарат под окклюзионную повязку. Вспомогательные вещества Препарат Миалайс содержит спирт этиловый (этанол) 95%. Данный лекарственный пре- парат содержит 90 мг спирта этилового (этанола) 95% в каждом грамме. Может вызывать чувство жжения на поврежденной коже. Препарат Миалайс содержит диметилсульфоксид, который может вызывать раздражение кожи. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными сред- ствами и механизмами Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. 3

100 г геля содержат: Действующее вещество: нимесулид – 1,0 г. Вспомогательные вещества: вода очищенная, спирт этиловый (этанол) 95 %, диметил- сульфоксид, карбомер (реокар), макрогол 400 (полиэтиленоксид 400). Описание: Однородный полупрозрачный гель желтого цвета.