НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ

Препарат НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ, 1 %, гель для наружного применения, показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для местного симптоматического лечения: • воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (например, остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго); • мышечных болей ревматического и неревматического происхождения; • посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждений и разрывов связок, ушибов). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Не применяйте препарат НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ: • Если у Вас аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). • Если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта. • Если у Вас дерматозы (поражения кожи), повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения. • Если у Вас печеночная недостаточность (заболевание печени) тяжелой степени или почечная недостаточность (заболевание почек) тяжелой степени. • Если у Вас в прошлом были сочетания бронхиальной астмы (хроническое заболевание, которое характеризуется периодическими приступами удушья), ангионевротического отека (серьезной аллергической реакцией с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания и дыхания) или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (разрастания слизистой оболочки носа) и аллергии (непереносимости) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты. • Если Вы беременны или планируете беременность. • Если Вы кормите грудью.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Наносите гель 3 – 4 раза в сутки (для разового применения достаточно столбика геля длиной примерно 3 см). Применение у детей и подростков Не применяйте препарат НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ у детей в возрасте от 0 до 12 лет. Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 12 до 18 лет аналогична рекомендуемой дозе для взрослых. Детям в возрасте от 12 до 18 лет перед применением препарата НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ необходима консультация лечащего врача. Путь и (или) способ введения Применяйте гель наружно. Перед нанесением геля вымойте и высушите поверхность кожи. Равномерным тонким слоем 3 нанесите гель на область максимальной болезненности, не втирая. Не втирайте гель интенсивно. Не наносите гель под окклюзионную (герметичную) повязку. Продолжительность терапии Не применяйте препарат НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ более 10 дней без консультации лечащего врача. Если Вы применили препарата НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ больше, чем следовало Если Вы применили большое количество препарата (более 50 г), обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Если Вы забыли применить препарат НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли воспользоваться лекарственным препаратом, используйте следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. Не прекращайте лечение без консультации с врачом, даже, если Вы чувствуете себя лучше. Если у Вас есть вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Вам следует прекратить применение лекарственного препарата и получить немедленную медицинскую помощь при появлении таких симптомов как: -отек лица, языка или глотки; -проблемы с глотанием; -покраснения на всей поверхности тела; -хрипы или затрудненное дыхание. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • зуд. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • крапивница, • шелушение, • транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата). При появлении каких-либо побочных реакций Вам следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. 4 Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1. Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: + 996 (312) 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт: https://www.pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ: • Если у Вас аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). • Если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта. • Если у Вас дерматозы (поражения кожи), повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения. • Если у Вас печеночная недостаточность (заболевание печени) тяжелой степени или почечная недостаточность (заболевание почек) тяжелой степени. • Если у Вас в прошлом были сочетания бронхиальной астмы (хроническое заболевание, которое характеризуется периодическими приступами удушья), ангионевротического отека (серьезной аллергической реакцией с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания и дыхания) или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (разрастания слизистой оболочки носа) и аллергии (непереносимости) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты. • Если Вы беременны или планируете беременность. • Если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом: -Если у Вас печеночная недостаточность (заболевание печени). -Если у Вас почечная недостаточность (заболевание почек). -Если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в прошлом) (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки). -Если у Вас нарушения свертываемости крови. -Если у Вас кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в прошлом). -Если у Вас выраженная сердечная недостаточность (нарушение ритма и/или силы сокращений сердца). -Если у Вас артериальная гипертензия (повышение артериального давления). -Если у Вас сахарный диабет 2-го типа. -Если Вы – человек пожилого возраста. -Перед применением у детей (старше 12 лет). Не наносите гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные или воспаленные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны. При нанесении препарата у Вас может возникнуть сильное чувство жжения, которое исчезнет в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не дотрагивайтесь до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, промойте эти участки большим количеством воды. Применяйте препарат НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ с осторожностью, если у Вас повышен риск развития нежелательных реакций, вызванных салицилатами. Не наносите препарат НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ под окклюзионную (герметичную) повязку. Дети Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 12 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ отсутствуют. Перед применением препарата НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ у детей и подростков от 12 до 18 лет необходимо проконсультироваться с врачом. Другие препараты и препарат НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. На режим терапии препаратом НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ может повлиять прием других препаратов. Врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. 2 Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность: -дигоксин; -фенитоин; -препараты лития; -диуретики; -циклоспорин; -метотрексат; -другие нестероидные противовоспалительные препараты; -гипотензивные (снижающие артериальное давление) средства; -противодиабетические средства. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не применяйте препарат НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ, если Вы беременны. Грудное вскармливание Не применяйте препарат НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ, если Вы кормите грудью. При необходимости назначения препарата НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ, грудное вскармливание следует прекратить. Управление транспортными средствами и работа с механизмами НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ содержит пропиленгликоль, бутилгидроксианизол Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Препарат содержит бутилгидроксианизол, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Препарат НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ содержит Действующим веществом является нимесулид. Каждый грамм геля содержит 10 мг нимесулида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изопропанол, карбомер 940, пропиленгликоль, макрогол 400, бутилгидроксианизол, полисорбат 80, ароматизатор лавандовый. Препарат НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ содержит пропиленгликоль, бутилгидроксианизол (см. раздел 2). Внешний вид препарата НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ и содержимое упаковки Гель для наружного применения. Желтый прозрачный гель без зернистости с характерным запахом. По 20 г, 30 г, 50 г или 100 г препарата в ламинированной тубе (многослойный материал белого цвета: полиэтилен/сополимер этилена и акриловой кислоты/алюминиевая фольга/сополимер этилена и акриловой кислоты/многослойная барьерная пленка с сополимером этилена и винилового спирта) снабженной металлической мембраной и бушоном из полипропилена. По одной тубе вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. 5 Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения ОАЭ АДЖИО ИНТЕРНЕШНЛ ДиЭмСиСи 1308 — Джумейра Бэй Тауэр X2, Кластер X, Джумейра Лейкс Тауэр, Ш. Заед Роуд, Дубай Телефон: +971044249600 Электронная почта: agio@agiointernational.ae Производитель Индия АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. Т-81, 82, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, БХОСАРИ, ПУНА- 411026 Талука: бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Индия. Различные торговые наименования: НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ (Кыргызская Республика) За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «АДЖИО РУС» 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп.2, стр.4, пом. 1/7 Tелефон: 8 (495) 502-90-01 Электронная почта: docs@agiorus.ru Кыргызская Республика ОсОО «ФармаРег» 720038, г. Бишкек, микрорайон Джал-23, д. 90, кв. 1 Телефон: +996(312) 25-74-78 Электронная почта: pharmareg@pharmareg.pro Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. 6