Нимесил

Препарат Нимесил, 1 %, гель для наружного применения, показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для местного симптоматического лечения: • воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (например, остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго); • мышечных болей ревматического и неревматического происхождения; • посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждений и разрывов связок, ушибов). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Не применяйте препарат Нимесил: • Если у Вас аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). • Если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта. • Если у Вас дерматозы (поражения кожи), повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения. • Если у Вас печеночная недостаточность (заболевание печени) тяжелой степени или почечная недостаточность (заболевание почек) тяжелой степени. • Если у Вас в прошлом были сочетания бронхиальной астмы (хроническое заболевание, которое характеризуется периодическими приступами удушья), ангионевротического отека (серьезной аллергической реакцией с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания и дыхания) или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (разрастания слизистой оболочки носа) и аллергии (непереносимости) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты. • Если Вы беременны или планируете беременность. • Если Вы кормите грудью.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Наносите гель 3 – 4 раза в сутки (для разового применения достаточно столбика геля длиной примерно 3 см). Применение у детей и подростков Не применяйте препарат Нимесил у детей в возрасте от 0 до 12 лет. Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 12 до 18 лет аналогична рекомендуемой дозе для взрослых. Детям в возрасте от 12 до 18 лет перед применением препарата Нимесил необходима консультация лечащего врача. Путь и (или) способ введения Применяйте гель наружно. Перед нанесением геля вымойте и высушите поверхность кожи. Равномерным тонким слоем 3 нанесите гель на область максимальной болезненности, не втирая. Не втирайте гель интенсивно. Не наносите гель под окклюзионную (герметичную) повязку. Продолжительность терапии Не применяйте препарат Нимесил более 10 дней без консультации лечащего врача. Если Вы применили препарата Нимесил больше, чем следовало Если Вы применили большое количество препарата (более 50 г), обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Если Вы забыли применить препарат Нимесил Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли воспользоваться лекарственным препаратом, используйте следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. Не прекращайте лечение без консультации с врачом, даже, если Вы чувствуете себя лучше. Если у Вас есть вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Вам следует прекратить применение лекарственного препарата и получить немедленную медицинскую помощь при появлении таких симптомов как: -отек лица, языка или глотки; -проблемы с глотанием; -покраснения на всей поверхности тела; -хрипы или затрудненное дыхание. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нимесил: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • зуд. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • крапивница, • шелушение, • транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата). При появлении каких-либо побочных реакций Вам следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. 4 Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1. Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: + 996 (312) 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт: https://www.pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Нимесил: • Если у Вас аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). • Если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта. • Если у Вас дерматозы (поражения кожи), повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения. • Если у Вас печеночная недостаточность (заболевание печени) тяжелой степени или почечная недостаточность (заболевание почек) тяжелой степени. • Если у Вас в прошлом были сочетания бронхиальной астмы (хроническое заболевание, которое характеризуется периодическими приступами удушья), ангионевротического отека (серьезной аллергической реакцией с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания и дыхания) или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (разрастания слизистой оболочки носа) и аллергии (непереносимости) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты. • Если Вы беременны или планируете беременность. • Если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Нимесил проконсультируйтесь с лечащим врачом: -Если у Вас печеночная недостаточность (заболевание печени). -Если у Вас почечная недостаточность (заболевание почек). -Если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в прошлом) (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки). -Если у Вас нарушения свертываемости крови. -Если у Вас кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в прошлом). -Если у Вас выраженная сердечная недостаточность (нарушение ритма и/или силы сокращений сердца). -Если у Вас артериальная гипертензия (повышение артериального давления). -Если у Вас сахарный диабет 2-го типа. -Если Вы – человек пожилого возраста. -Перед применением у детей (старше 12 лет). Не наносите гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные или воспаленные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны. При нанесении препарата у Вас может возникнуть сильное чувство жжения, которое исчезнет в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не дотрагивайтесь до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, промойте эти участки большим количеством воды. Применяйте препарат Нимесил с осторожностью, если у Вас повышен риск развития нежелательных реакций, вызванных салицилатами. Не наносите препарат Нимесил под окклюзионную (герметичную) повязку. Дети Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 12 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Нимесил отсутствуют. Перед применением препарата Нимесил у детей и подростков от 12 до 18 лет необходимо проконсультироваться с врачом. Другие препараты и препарат Нимесил Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. На режим терапии препаратом Нимесил может повлиять прием других препаратов. Врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. 2 Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность: -дигоксин; -фенитоин; -препараты лития; -диуретики; -циклоспорин; -метотрексат; -другие нестероидные противовоспалительные препараты; -гипотензивные (снижающие артериальное давление) средства; -противодиабетические средства. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не применяйте препарат Нимесил, если Вы беременны. Грудное вскармливание Не применяйте препарат Нимесил, если Вы кормите грудью. При необходимости назначения препарата Нимесил, грудное вскармливание следует прекратить. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Нимесил не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Нимесил содержит пропиленгликоль, бутилгидроксианизол Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Препарат содержит бутилгидроксианизол, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Препарат Нимесил содержит Действующим веществом является нимесулид. Каждый грамм геля содержит 10 мг нимесулида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изопропанол, карбомер 940, пропиленгликоль, макрогол 400, бутилгидроксианизол, полисорбат 80, ароматизатор лавандовый. Препарат Нимесил содержит пропиленгликоль, бутилгидроксианизол (см. раздел 2). Внешний вид препарата Нимесил и содержимое упаковки Гель для наружного применения. Желтый прозрачный гель без зернистости с характерным запахом. По 20 г, 30 г, 50 г или 100 г препарата в ламинированной тубе (многослойный материал белого цвета: полиэтилен/сополимер этилена и акриловой кислоты/алюминиевая фольга/сополимер этилена и акриловой кислоты/многослойная барьерная пленка с сополимером этилена и винилового спирта) снабженной металлической мембраной и бушоном из полипропилена. По одной тубе вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. 5 Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения ОАЭ АДЖИО ИНТЕРНЕШНЛ ДиЭмСиСи 1308 — Джумейра Бэй Тауэр X2, Кластер X, Джумейра Лейкс Тауэр, Ш. Заед Роуд, Дубай Телефон: +971044249600 Электронная почта: agio@agiointernational.ae Производитель Индия АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. Т-81, 82, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, БХОСАРИ, ПУНА- 411026 Талука: бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Индия. Различные торговые наименования: Нимесил (Кыргызская Республика) За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «АДЖИО РУС» 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп.2, стр.4, пом. 1/7 Tелефон: 8 (495) 502-90-01 Электронная почта: docs@agiorus.ru Кыргызская Республика ОсОО «ФармаРег» 720038, г. Бишкек, микрорайон Джал-23, д. 90, кв. 1 Телефон: +996(312) 25-74-78 Электронная почта: pharmareg@pharmareg.pro Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. 6