Мильгамма

Препарат Мильгамма® — комплекс витаминов группы В, показан к применению у взрослых в качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: • невралгия; • неврит; • парез лицевого нерва; • ретробульбарный неврит; • ганглиониты (включая опоясывающий лишай); • плексопатия; • нейропатия; • полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.); • ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп; • неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы. Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Мильгамма®: • Если у Вас аллергия на тиамин (витамин В1), пиридоксин (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12), лидокаин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). • Если Вы беременны или кормите грудью. • У детей до 18 лет. 2 001507 • Остраяот сердечная 0018 недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии 20.10.2025 № 1221 декомпенсации. Если Вы считаете, что любое из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

от 20.10.2025 № 1221 0018 Мильгамма® Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем либо рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Мильгамма® доступен только по рецепту и под наблюдением врача. Рекомендуемая доза: В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови: 1 инъекция (2 мл) в сутки в течение 5–10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания: 1 инъекция (2 мл) 2–3 раза в неделю в течение 2–3 недель. Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек рекомендуются обычные режимы дозирования. Пациенты с нарушением функции печени Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не были установлены. Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Достаточное количество данных отсутствует. Не применяйте препарат Мильгамма® у детей. Путь и (или) способ введения Инъекции выполняют глубоко внутримышечно. Если Вы приняли препарата Мильгамма® больше, чем следовало Препарат Мильгамма® применяется под наблюдением врача. Маловероятно, что Вам введут 5 001507 избыточную дозу, однако сообщите врачу или медсестре, если у Вас есть какие-либо опасения. Если от 20.10.2025 № 1221 0018 Вам случайно ввели больше препарата, чем требуется, срочно обратитесь к врачу, который примет необходимые меры. Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь, пожалуйста, к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Мильгамма® подобно всем лекарственным препаратам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке); Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000 со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница; Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных, частоту определить невозможно со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота; со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: судороги; со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания; со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия; общие расстройства и нарушения в месте введения: раздражение в месте введения препарата; при быстром введении или при передозировке возможны системные реакции. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним 6 001507 относятся и любые0018нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете от 20.10.2025 № 1221 сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а Тел./факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 Тел.: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: pdlc@dari.kz, farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Тел.: + 996 (312) 21-92-88, 0800 800 26 26 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg, dlomt@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 7 001507 Адрес: 109074, г. Москва, от 20.10.2025 № 1221 0018 Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Тел.: +7 (800) 550-99-030 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат Мильгамма®: • Если у Вас аллергия на тиамин (витамин В1), пиридоксин (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12), лидокаин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). • Если Вы беременны или кормите грудью. • У детей до 18 лет. 2 001507 • Остраяот сердечная 0018 недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии 20.10.2025 № 1221 декомпенсации. Если Вы считаете, что любое из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Мильгамма®, раствор для внутримышечного введения, должен вводиться только в виде внутримышечной инъекции, а не внутривенно в кровоток. При случайном внутривенном введении необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациент должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов. При применении более 6 месяцев возможно развитие нейропатии. Перед применением препарата Мильгамма® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Мильгамма® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат Мильгамма® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете: • другие витамины; • 5-фторурацил — применяется для лечения онкологических заболеваний; • препараты леводопы — применяются для лечения болезни Паркинсона; • изониазид или циклосерин — применяются для лечения туберкулеза; • пеницилламин — применяется для лечения болезни Вильсона; • эпинефрин и норэпинефрин — применяются при анафилаксии, остановке сердца, септическом шоке и низком кровяном давлении; • сульфаниламиды — антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете 3 001507 беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. от 20.10.2025 № 1221 0018 Клинические исследования препарата Мильгамма® у беременных женщин не проводились. Применение препарата Мильгамма® в период беременности противопоказано. Витамины B1, B6, B12 и лидокаин проникают в грудное молоко. Клинические исследования препарата Мильгамма® у кормящих женщин не проводились. Применение препарата Мильгамма® в период грудного вскармливания противопоказано. Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата Мильгамма® не ожидается. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Мильгамма® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако стоит соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата. Препарат Мильгамма® содержит бензиловый спирт Препарат Мильгамма® содержит 40 мг бензилового спирта в 2 мл раствора для инъекций (1 ампула). Бензиловый спирт может вызвать аллергическую реакцию. Бензиловый спирт связан с риском развития тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдром удушья») у маленьких детей. Минимальное количество бензилового спирта, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно. Большие объемы следует использовать с осторожностью и только при необходимости, особенно у людей с нарушением функции печени или почек или во время беременности и кормления грудью из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз). Бензиловый спирт противопоказан недоношенным и новорожденным. Может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет. Если у Вас непереносимость бензилового спирта, перед применением данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат Мильгамма® содержит калий Препарат Мильгамма® содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на ампулу (2 мл), то есть по сути «не содержит калия». Препарат Мильгамма® содержит натрий Препарат Мильгамма® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу (2 мл), то есть по сути «не содержит натрия». 4 001507

Препарат Мильгамма® содержит: Действующими веществами являются: тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаина гидрохлорид. 2 мл раствора для внутримышечного введения (1 ампула) содержит: тиамина гидрохлорид (витамин В1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 100 мг, цианокобаламин (витамин В12) 1 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций. Внешний вид препарата Мильгамма® и содержимое упаковки Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом. Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампуле из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу краской наносят белую точку. По 5 ампул в поддоне из ПВХ с разделителями. 8 001507 По 1, 2, 5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) вместе с листком-вкладышем помещают в от 20.10.2025 № 1221 0018 картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения Держатель регистрационного удостоверения Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ / Woerwag Pharma GmbH & Co. KG Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия / Flugfeld-Allee 24, 71034 Boeblingen, Germany. Производитель Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ / Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия / Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Germany. Представители держателя регистрационного удостоверения на территории Союза За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Республика Армения Обособленное подразделение (ОП) Армянское представительство коммандитного товарищества «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) 0012, г. Ереван, Арабкир, ул. В. Папазяна, д. 23, кв. 31. Тел.: +37491485010 Электронная почта: info@woerwagpharma.am Республика Беларусь Представительство коммандитного товарищества «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь 220004, г. Минск, ул. Обойная, 8, 3 этаж, офис 21. Тел./факс: +375 (17) 357-59-42 Электронная почта: info@woerwagpharma.by Республика Казахстан и Кыргызская Республика Представительство "WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG" ("ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ энд Ко.КГ "WOERWAG PHARMA GmbH and Co.KG) A15T0G9, г. Алматы, Бостандыкский район, улица Тимирязева, дом 28В, офис 310. Тел./факс: +7 (727) 341-09-75, +7 (727) 341-09-76 Электронная почта: info@woerwagpharma.kz 9 001507 Российскаяот Федерация 20.10.2025 № 1221 0018 ООО «Верваг Фарма» 121170, г. Москва, ул. Поклонная, д. 3, корп. 4. Тел.: +7 (495) 382-85-56 Электронная почта: adr@woerwagpharma.ru Листок-вкладыш пересмотрен Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза. 10