Витагамма

Препарат Витагамма® показан к применению у взрослых в комплексной терапии: − моно- и полинейропатий различного генеза; − дорсалгии; − плексопатий; − люмбоишалгии; − корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

− Гиперчувствительность к пиридоксину, тиамину, цианокобаламину, лидокаину или любым другим компонентам препарата; − острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; − детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); − период беременности и грудного вскармливания.

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно (см. раздел «Особые указания»). В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения по 2 мл ежедневно в течение 5 – 10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2 – 3 раза в неделю в течение 2 – 3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь. Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания. Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования. Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с нарушением функции почек рекомендуются обычные режимы дозирования. Пациенты с нарушением функции печени Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не были установлены. Дети Безопасность и эффективность применения препарата Витагамма® у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Достаточное количество данных отсутствует.

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведены в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (1/10); часто (1/100, <1/10); нечасто (1/1000, <1/100); редко (1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке); со стороны нервной системы: частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания; со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: тахикардия; частота неизвестна: брадикардия, аритмия; со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: рвота; со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница; со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: судороги; общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: может возникать раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке. При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Витамин B1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку 5-фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиамина пирофосфата. Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом – возможно увеличение потребности в витамине В6. Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие на цианокобаламин. При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания. Препарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев. Вспомогательные вещества Бензиловый спирт Препарат Витагамма® содержит 40 мг бензилового спирта в 2 мл раствора для инъекций (1 ампула). Бензиловый спирт может вызвать аллергическую реакцию. Бензиловый спирт связан с риском развития тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдром удушья») у маленьких детей. Минимальное количество бензилового спирта, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно. Большие объемы следует использовать с осторожностью и только при необходимости, особенно у людей с нарушением функции печени или почек, а также во время беременности и кормления грудью из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз). Натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу (2 мл), то есть, по сути, не содержит натрия. Калий Данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на ампулу (2 мл), то есть, по сути, не содержит калия.

Действующие вещества: Тиамина гидрохлорид - 50 мг; Пиридоксина гидрохлорид - 50 мг; Цианокобаламин - 0,5 мг; Лидокаина гидрохлорид - 10 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат (III), натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание: Прозрачный раствор красного цвета со специфическим запахом.