Тригамма

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: • невралгия, неврит; • парез лицевого нерва; • ретробульбарный неврит; • ганглиониты (включая опоясывающий лишай); • плексопатия; • нейропатия; 3 • полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.); • ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп; • неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы.

• Гиперчувствительность к пиридоксину, тиамину, цианокобаламину, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ; • острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); • период беременности и грудного вскармливания.

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно (см. раздел «Особые указания»). В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения по 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь. Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания. Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования. Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с нарушением функции почек рекомендуются обычные режимы дозирования. Пациенты с нарушением функции печени Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не были установлены. 4 Дети Безопасность и эффективность применения препарата Тригамма у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Достаточное количество данных отсутствуют. Как открыть ампулу: 1) Повернуть ампулу цветной точкой к себе. Слегка постучать пальцем по верхней части ампулы, чтобы раствор спустился в нижнюю часть ампулы (Рис. 1). 2) Использовать обе руки, чтобы открыть ампулу: удерживая нижнюю часть ампулы в одной руке, другой рукой надавить на верхнюю часть ампулы в направлении от цветной точки (Рис. 2).

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но <1/100); редко (≥ 1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке). Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания. Нарушения со стороны сердца: очень редко: тахикардия; частота неизвестна: брадикардия, аритмия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: рвота. 5 нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница. Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани: частота неизвестна: судороги. Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке. При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Витамины группы В Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку 5-фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиамина пирофосфата. Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом – возможно увеличение потребности в витамине В6. Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие на цианокобаламин. Лидокаин При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания. Препарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении пациент должен находиться под наблюдением врача или быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев. Вспомогательные вещества Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

На 1 мл препарата: Действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид - 50 мг; тиамина гидрохлорид - 50 мг; цианокобаламин - 0,5 мг; лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) - 10 мг. Вспомогательные вещества: бензетония хлорид - 0,1 мг; динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль тетрауксусной кислоты, трилон Б) - 0,2 мг; натрия гидроксида раствор 2 М - до рН 4,0–5,0; вода для инъекций - до 1 мл. Описание: прозрачный раствор красного цвета.