Нафтифорт

1) ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ НАФТИФОРТ И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ Препарат НАФТИФОРТ содержит действующее вещество нафтифин, относящееся к группе противогрибковых средств. Препарат способствует снижению образования компонента клеточной стенки гриба. В зависимости от вида гриба нафтифин способен вызывать гибель его клеток или препятствовать его росту и размножению. НАФТИФОРТ активен в отношении дерматофитов, плесеней, дрожжевых грибов и других видов грибов, обладает антибактериальной активностью и противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. Показания к применению: • грибковые инфекции кожи и кожных складок, в том числе грибковые инфекции кожи между пальцами ног и рук (межпальцевые микозы); • грибковые инфекции ногтей (онихомикозы); • кандидозы кожи; • отрубевидный лишай; • дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него). 1 Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 2) О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА НАФТИФОРТ Противопоказания Не применяйте препарат НАФТИФОРТ, если у Вас аллергия на нафтифин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Не наносите препарат НАФТИФОРТ на раны. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата НАФТИФОРТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. НАФТИФОРТ не предназначен для применения в офтальмологии. Не допускайте попадания препарата в глаза. Дети и подростки Следует соблюдать осторожность при применении препарата НАФТИФОРТ у детей и подростков младше 18 лет из-за ограниченного опыта клинического применения. Другие препараты и препарат НАФТИФОРТ Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия не проводились. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата НАФТИФОРТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не применяйте препарат НАФТИФОРТ при беременности и в период грудного вскармливания, так как опыт применения препарата у беременных женщин значительно ограничен. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат НАФТИФОРТ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат НАФТИФОРТ содержит пропиленгликоль Препарат может раздражать кожу. Препарат НАФТИФОРТ содержит этанол Препарат может вызывать чувство жжения на поврежденной коже. 3) ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА НАФТИФОРТ Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с 2 рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза При поражении кожи Наносите НАФТИФОРТ 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. При поражении ногтей Наносите НАФТИФОРТ 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удалите пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Применение у детей и подростков Безопасность и эффективность препарата НАФТИФОРТ у детей и подростков до 18 лет на данный момент не установлены (опыт клинического применения ограничен). Путь и способ введения Наружно. Продолжительность терапии Длительность терапии препаратом НАФТИФОРТ при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели. Длительность терапии препаратом НАФТИФОРТ при онихомикозах – до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива продолжайте лечение в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов. Если Вы применили препарата НАФТИФОРТ больше, чем следовало О случаях передозировки не сообщалось. Если Вы забыли применить препарат НАФТИФОРТ Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата НАФТИФОРТ. При наличии вопросов по применению препарата НАФТИФОРТ, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4) ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ Подобно всем лекарственным препаратам НАФТИФОРТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата могут возникать следующие нежелательные реакции: Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • ощущение сухости, покраснение и жжение; • контактный дерматит; • покраснение кожи (эритема). 3 Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550 99 03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru 5) ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА НАФТИФОРТ Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на флаконе после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните в защищенном от света при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6) СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ Препарат НАФТИФОРТ содержит Действующим веществом является нафтифина гидрохлорид. Каждый мл раствора для наружного применения содержит 10,0 мг нафтифина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль (см. раздел 2 листка-вкладыша), этанол (спирт этиловый) 96 %, вода очищенная Внешний вид препарата НАФТИФОРТ и содержимое упаковки НАФТИФОРТ – раствор для наружного применения, 1% Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола. По 10 или 20 мл лекарственного препарата во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками-капельницами пластиковыми и крышками пластмассовыми с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «Арт-инвест групп» 111024, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, пом. XI, ком. 16 Тел. +7 916-812-14-18, +7 916-372-35-03 4 e-mail: office@art-investgroup.ru Производитель Республика Беларусь ООО «Фортива Мед» 223012, Минская обл., Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-1а За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения. Российская Федерация ООО «Арт-инвест групп» 111024, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, пом. XI, ком. 16 Тел. +7 916-812-14-18, +7 916-372-35-03 e-mail: office@art-investgroup.ru Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeuunion.org/ 5