Стопфунгил

Стопфунгил® показан для лечения: 1 ˗ грибковых инфекций кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis); ˗ межпальцевых микозов (tinea manum, tinea pedum); ˗ грибковых инфекций ногтей (онихомикозах); ˗ кандидозов кожи; ˗ разноцветного (отрубевидного) лишая; ˗ дерматомикозов (с сопутствующим зудом или без него). Препарат эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос. Способ действия препарата Стопфунгил® Нафтифин в зависимости от вида грибка оказывает на грибок либо разрушающее, либо подавляющее его рост действие. Нафтифин легко проникает в кожу, и концентрации препарата, необходимые для лечебного действия, сохраняются в разных слоях кожи длительное время, что делает возможным его применение один раз в день.

Не применяйте препарат Стопфунгил®: • если у Вас аллергия на нафтифин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • на открытых ранах и трещинах.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослые При поражении кожи Наносите препарат Стопфунгил® 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения). Перед нанесением препарата на кожу тщательно очистите и высушите обрабатываемый участок кожи и область вокруг него. При поражении ногтей Наносите препарат Стопфунгил® 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удалите пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Применение у детей и подростков С осторожностью следует применять препарат у детей (опыт клинического применения ограничен). Путь и (или) способ введения Наружно. 3 Продолжительность терапии Длительность терапии при заболеваниях кожи, вызванных грибковой инфекцией (дерматомикозах) – 2–4 недели (при необходимости до 8 недель), при инфекционных заболеваниях кожи, вызванных грибами рода Candida (кандидозах) – 4 недели. Длительность терапии при поражении ногтей и окружающих тканей грибком (онихомикозах) – до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов. Если Вы применили препарата Стопфунгил® больше, чем следовало При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка маловероятна. Если Вы случайно приняли препарат внутрь, Вам необходимо провести промывание желудка и обратиться за медицинской помощью для проведения симптоматической терапии. Если Вы забыли применить препарат Стопфунгил® Нанесите препарат, как только вспомните, не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное нанесение препарата. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Стопфунгил® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Стопфунгил®. • Ощущение сухости в месте нанесения; • покраснение в месте нанесения; • ощущение жжения в месте нанесения; • покраснение и отечность тканей в месте нанесения препарата, зуд, сухость кожи, возможны высыпания в виде пятен или мелких узелков (контактный дерматит); • покраснение кожи (эритема). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить 4 больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: + 7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13. Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Республика Армения АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна». Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5. Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73 Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а. Телефон: + 375 (17) 231-85-14 Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения 5 Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Телефон: + 996 (312) 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Стопфунгил®: • если у Вас аллергия на нафтифин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • на открытых ранах и трещинах. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Стопфунгил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При применении препарата Стопфунгил® следите, чтобы препарат не попал в глаза и на открытые раны. Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение. Дети и подростки С осторожностью следует применять препарат у детей (опыт клинического применения ограничен). Другие препараты и препарат Стопфунгил® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. 2 Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не применяйте препарат, если Вы беременны (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена). Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена). Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Стопфунгил® содержит пропиленгликоль Может раздражать кожу.

Препарат Стопфунгил® содержит Действующим веществом является нафтифин. Каждый миллилитр препарата содержит 10 миллиграмм нафтифина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этанол (спирт этиловый) 95 %, пропиленгликоль, вода очищенная. Препарат Стопфунгил® содержит пропиленгликоль (см. раздел 2). Внешний вид препарата Стопфунгил® и содержимое упаковки Раствор для наружного применения. Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор. По 10, 15, 20, 30, 40 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или укупоренные полиэтилен/ полипропиленовыми крышками-капельницами. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся. Флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 6 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru В Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике Республика Казахстан ТОО «Фармагейт-Казахстан» Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153, кв. 38, почтовый индекс 050000 Тел.: +7 777 788 3809 e-mail: saldibekova@pharmagate.co.uk Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 7