Парацетамол детский
АТХ N02BE01ЖНВЛП
Простыми словами
«Парацетамол детский» — анальгезирующее ненаркотическое средство; действующее вещество — парацетамол. Входит в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП). Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Препарат Парацетамол детский применяют у детей от 5 лет до 11 лет, имеющих массу тела от 16 до 40 кг, в качестве:
• жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина, коклюш и пр.), а также после вакцинации.
• обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при: − зубной боли, в том числе при прорезывании или удалении зубов; − головной боли и мигрени; − боли в горле; − боли в мышцах и суставах; − ушной боли при отите.
Противопоказания+
Препарат Парацетамол детский не рекомендуется принимать пациентам при:
• повышенной чувствительности к парацетамолу или любому другому компоненту препарата;
• нарушениях функции печени и почек тяжелой степени;
• заболеваниях крови;
• недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения);
• генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
• одновременном приеме других парацетамолсодержащих лекарственных средств, лекарственных препаратов для облегчения симптомов «простуды» и гриппа, обез- боливающих и жаропонижающих лекарственных препаратов;
• детском возрасте до 5 лет.
Способ применения и дозы+
Для ректального введения. Не превышайте указанной дозы! Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени! Минимальный интервал между введениями препарата должен составлять не менее 4 ч. Перед введением препарата вымойте руки и освободите суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно введите суппозиторий указательным пальцем в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Вводить будет легче при положении ребенка на левом боку с одной ногой, подтянутой к животу. Максимальная суточная доза препарата составляет 60 мг/кг массы тела ребенка, вводимая по 10 - 15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки каждые 4 - 6 ч. Дети с массой тела от 16 до 31 кг (обычно от 5 до 9 лет) - по 1 суппозиторию (250 мг) не более 4 раз в сутки. Дети с массой тела от 32 до 40 кг (обычно 10-11 лет) - по 2 суппозитория по 250 мг не бо- лее 4 раз в сутки. Не рекомендуется принимать препарат в качестве жаропонижающего средства более 3 дней без консультации врача. Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, средствами для облегчения симптомов «простуды» и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами. Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу. При превышении рекомендованной дозы препарата незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную и почечную недостаточность.
5 Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Перед применением препарата Парацетамол детский пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих данное действующее вещество, у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате. Пациенты с нарушением функции печени: Перед применением препарата Парацетамол детский пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих данное действующее вещество, у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Побочные действия+
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата. Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных). Парацетамол редко оказывает побочное действие. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: анафилактический шок, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов.
6 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: нарушения функции печени. Иногда возможны тошнота и рвота. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли:
• Перечисленные выше побочные реакции;
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд, иногда сопровождающиеся проблемами с дыханием, отеком губ, языка, горла или лица;
• Кожная сыпь или шелушение кожи, или язвы в полости рта;
• Синяки и кровотечение по невыясненной причине;
• Проблемы с дыханием при приеме аспирина или НПВС в анамнезе;
• Проблемы с дыханием при приеме препарата Парацетамол детский в анамнезе.
Взаимодействие с другими препаратами+
Если ребенок уже принимает другие лекарственные препараты, до начала приема препарата Парацетамол детский следует обратиться за консультацией к врачу.
8 Не рекомендуется прием препарата Парацетамол детский одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке парацетамолом. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия. Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом). При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Особые указания+
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска, перед прие- мом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
• Нарушения функции печени (в т.ч. при синдроме Жильбера) и / или почек легкой и средней степени тяжести.
• Наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза.
4
• Пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, или пациентов с низким индексом массы тела). При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необ- ходимо проконсультироваться с врачом.
Если при приеме препарата улучшение состояния не наблюдается, необходимо обратиться к врачу. Препарат Парацетамол детский в лекарственной форме суппозитории ректальные показаны детям, с трудом принимающим таблетки или склонным к рвотной реакции. При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата, так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов. При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени. Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата Парацетамол детский. Пациенты, у которых была диагностирована
9 печеночная или почечная недостаточность, перед применением должны обратиться за консультацией к врачу. Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности / нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамолом у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела. Применение препарата Парацетамол детский пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами. При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти. Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами.
Состав+
Действующее вещество: парацетамол – 250,0 мг. Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) – 1000,0 мг.
Описание Суппозитории белого цвета, торпедообразной формы.
Формы выпуска и дозировки2
СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ
250 мг
от 18,56 ₽
12 уп.
СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
24 мг/мл
от 48,71 ₽
26 уп.
Указана предельная отпускная цена производителя (ЖНВЛП). Розничная цена в аптеке выше на величину наценки.
Зарегистрированные упаковки38+
| Упаковка | Производитель | Цена ЖНВЛП | Штрих-код |
|---|---|---|---|
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 18,56 ₽ | 4603905015597 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 18,56 ₽ | 4603905021291 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 23,20 ₽ | 4603905015603 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 23,20 ₽ | 4603905021307 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 27,84 ₽ | 4603905015610 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 27,84 ₽ | 4603905021314 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 37,12 ₽ | 4603905015627 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 37,12 ₽ | 4603905021321 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 46,40 ₽ | 4603905021062 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 46,40 ₽ | 4603905015634 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, РОССИЯ | 48,71 ₽ | 4601669007094 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН, РОССИЯ | 52,28 ₽ | 4680020180560 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 55,68 ₽ | 4603905021345 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 55,68 ₽ | 4603905015641 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, РОССИЯ | 63,28 ₽ | 4601669021205 |
| 1 ПАЧКИ | АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 65,36 ₽ | 4603256010159 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 65,36 ₽ | 4603256010159 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 66,06 ₽ | 4603256010159 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, РОССИЯ | 103,69 ₽ | 4601669007070 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, РОССИЯ | 112,26 ₽ | 4601669021199 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 132,12 ₽ | 4603256010661 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | 132,12 ₽ | 4603256010661 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | — | — |
| 1 ПАЧКИ | АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
Аналоги по действующему веществу26
АпапАцеталганДетский ПанадолИфимолПанадолПарацетамолПарацетамол АвексимаПарацетамол Б. БраунПарацетамол ВелфармПАРАЦЕТАМОЛ ВЕЛФАРМПАРАЦЕТАМОЛ ДЕТСКИЙПарацетамол КабиПарацетамол МедисорбПарацетамол РеневалПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидсПарацетамол ЭваларПарацетамол-АКОСПарацетамол-АлиумПарацетамол-АльтфармПарацетамол-ЛекТПарацетамол-УБФПарацетамол-ФармстандартПарацетамол-ЭКОлабПарацимилЦефекон ДЭффералган
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители6
Регистрация8
РУ ЛП-№(003874)-(РГ-RU)РУ ЛП-004029РУ ЛП-005827РУ ЛП-005989РУ ЛП-№(009138)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(011749)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(011990)-(РГ-RU)РУ ЛС-000094
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.