БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ

Интратекальная спинальная анестезия у взрослых и детей любого возраста. Способ действия препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ Препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ представляет собой специальный (гипербарический) раствор, который вводят в область спинного мозга (интратекальное введение) для обезболивания во время хирургических операций. Этот препарат введёт Вам лечащий врач перед операцией, после чего действующее вещество – бупивакаин вызовет блокаду болевых ощущений и умеренное расслабление мышц нижних конечностей продолжительностью от 2 до 2,5 ч. Блокировка движения (моторная блокада) мышц брюшной полости, после введения препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ, обеспечивает проведение хирургических вмешательств на животе (абдоминальных операций) длительностью 45–60 мин.

Не применяйте препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ: − если у Вас аллергия на бупивакаин, другие препараты, которые применяются для обезболивания перед операциями (местные анестетики амидного типа) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если у Вас есть воспаление или инфекция на спине вдоль позвоночника; − если у Вас внезапно начавшиеся (острые) заболевания центральной нервной системы, такие как воспаление оболочек головного и спинного мозга (менингит), вирусное заболевание, поражающее нервные клетки (полиомиелит), кровотечение внутри черепной коробки (внутричерепное кровоизлияние), отмирание тканей спинного мозга (подострая комбинированная дегенерация спинного мозга) из-за малокровия (злокачественной анемии) и опухолей головного и спинного мозга; − если у Вас повышенное внутричерепное давление; − если у Вас сужен спинномозговой канал и есть активные заболевания позвоночника (например, воспаление позвонков и межпозвонковых суставов (спондилит), опасные инфекционные заболевания, называемые «туберкулез» или «туберкулез позвоночника», опухоль) или недавно была травма (например, перелом) позвоночника; − если у Вас есть заражение крови (септицемия); − если у Вас есть гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции или граничащее с местом пункции; − если у Вас серьезное состояние, при котором сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови (кардиогенный шок); − если у Вас серьезное состояние, связанное с недостатком объёма крови в организме (гиповолемический шок); 2 − если у Вас бывают длительные кровотечения даже после небольших порезов (нарушение свертываемости крови); − если Вы принимаете препараты, предотвращающие образование сгустков крови (тромбов) в сосудах (антикоагулянтная терапия).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ должен применяться только врачами, имеющими опыт проведения регионарной анестезии или под их наблюдением. Рекомендуемая доза: Индивидуальную дозу препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ для Вас подберет лечащий врач в зависимости от Вашего состояния здоровья, возраста, массы тела и типа хирургической операции. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Если Вы старше 65 лет (пожилого возраста), то Ваш лечащий врач может уменьшить Вам дозу препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ. Женщины на поздних сроках беременности Если Вы на позднем сроке беременности, то Ваш лечащий врач может уменьшить Вам дозу препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ. Дети и подростки Индивидуальную дозу препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ для Вашего ребёнка подберет лечащий врач в зависимости от типа хирургической операции и состояния здоровья, возраста, массы тела Вашего ребёнка. Путь и (или) способ введения Препарат используется только в условиях стационара. Препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ введёт Вам врач путём инъекции в область позвоночника (интратекальное введение). Если Вам применили препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало Препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ будет вводить врач, поэтому передозировка маловероятна. Однако, если Вы сомневаетесь в правильности введённой дозы, сообщите об этом врачу. При передозировке возможно появление следующих симптомов: онемение языка, предобморочное состояние, головокружение и дрожь в конечностях (тремор) с последующими судорогами, нарушение функции центральной нервной системы (проблемы с дыханием, заторможенность, сонливость, тошнота), нарушения со стороны сердечно- сосудистой системы (снижение артериального давления (артериальная гипотензия), 6 замедление сердцебиения (брадикардия), нерегулярное сердцебиение (аритмия)). Если у Вас появились симптомы передозировки препаратом БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ, то Вам будет немедленно оказана медицинская помощь. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Сообщите врачу, если при применении препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ Вы почувствуете симптомы тяжелых нежелательных реакций, перечисленных ниже. Вам прекратят введение препарата и немедленно окажут всю необходимую помощь при появлении следующих серьёзных нежелательных реакций, которые наблюдались: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − полного спинального блока (затруднение дыхания вплоть до полной его остановки, паралич нижних конечностей, потеря сознания); − аллергических реакций (затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей); − тяжёлой аллергической реакции – анафилактического шока (боль и отёк в месте инъекции, ощущение жара, распространяющийся по телу зуд, затруднение дыхания и глотания, кашель, побледнение или покраснение кожи, ощущение сжатия под ребрами, слабость, сильное головокружение, нарушение сознания, судороги); − воспаления оболочки, окружающей мозг – арахноидита (жгучая боль в нижней части спины или ногах, а также покалывание, онемение или слабость в ногах); − остановки сердца (боль и чувство дискомфорта в области сердца, одышка, головокружение и обморок); − угнетения дыхания (затруднение дыхания вплоть до полной остановки). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ Очень часто (могут возникать у более, чем 1 человека из 10): − снижение артериального давления (артериальная гипотензия); − замедление сердцебиения (брадикардия); − тошнота. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − головная боль, которая усиливается во время вертикального положения и 7 уменьшается во время горизонтального положения (постдуральная пункционная головная боль); − рвота; − задержка мочи; − недержание мочи. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − боль, жжение, покалывание на коже, ощущение «ползания мурашек» (парестезия); − снижение силы мышц (парез); − извращение чувствительности, например, тепло воспринимается как боль или холод (дизестезия); − мышечная слабость; − боль в спине. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − паралич, поражающий обе руки или ноги (параплегия); − полная утрата движений в одной или нескольких частях тела, потеря мышечной силы (паралич); − поражение нервов периферической нервной системы, что может вызвать изменения чувствительности или мышечную слабость (нейропатия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8-800-550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

ХЭВИ ВЕЛФАРМ Противопоказания Не применяйте препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ: − если у Вас аллергия на бупивакаин, другие препараты, которые применяются для обезболивания перед операциями (местные анестетики амидного типа) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если у Вас есть воспаление или инфекция на спине вдоль позвоночника; − если у Вас внезапно начавшиеся (острые) заболевания центральной нервной системы, такие как воспаление оболочек головного и спинного мозга (менингит), вирусное заболевание, поражающее нервные клетки (полиомиелит), кровотечение внутри черепной коробки (внутричерепное кровоизлияние), отмирание тканей спинного мозга (подострая комбинированная дегенерация спинного мозга) из-за малокровия (злокачественной анемии) и опухолей головного и спинного мозга; − если у Вас повышенное внутричерепное давление; − если у Вас сужен спинномозговой канал и есть активные заболевания позвоночника (например, воспаление позвонков и межпозвонковых суставов (спондилит), опасные инфекционные заболевания, называемые «туберкулез» или «туберкулез позвоночника», опухоль) или недавно была травма (например, перелом) позвоночника; − если у Вас есть заражение крови (септицемия); − если у Вас есть гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции или граничащее с местом пункции; − если у Вас серьезное состояние, при котором сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови (кардиогенный шок); − если у Вас серьезное состояние, связанное с недостатком объёма крови в организме (гиповолемический шок); 2 − если у Вас бывают длительные кровотечения даже после небольших порезов (нарушение свертываемости крови); − если Вы принимаете препараты, предотвращающие образование сгустков крови (тромбов) в сосудах (антикоагулянтная терапия). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно поговорите с врачом перед тем как начать лечение препаратом, если что- либо из перечисленного ниже относится к Вам: − если Вы старше 65 лет (пожилой возраст), так как Вам может потребоваться уменьшение дозы препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ; − если у Вас есть серьёзные проблемы со здоровьем (общее тяжёлое состояние, например, нарушение кислотно-щелочного баланса крови (ацидоз) или кислородное голодание (гипоксия)), так как повышен риск возникновения токсических реакций со стороны нервной системы и сердечно-сосудистой системы; − если у Вас есть нарушения в работе сердца (частичная или полная атриовентрикулярная блокада), так как возможно усугубление Вашего состояния; − если у Вас серьёзные (тяжёлой степени) нарушения функции печени и почек, так как Вам может потребоваться особое внимание врача; − если у Вас поздний срок беременности, так как есть риск сильного снижения артериального давления (тяжёлой гипотензии), и Вам может потребоваться уменьшение дозы препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ; − если у Вас снижен объём крови в организме (гиповолемия), например, из-за кровотечения или обезвоживания, так как есть риск внезапного и сильного снижения артериального давления (тяжёлой гипотензии); − если Вы принимаете препараты для лечения неравномерного сердцебиения (антиаритмические препараты III класса, например, амиодарон), так как Вам потребуется пристальное наблюдение врача и контроль работы сердца (электрокардиограмма); − если Вы принимаете препараты для местного обезболивания (местные анестетики) или другие препараты со схожей структурой (антиаритмические препараты Ib класса, например, лидокаин, мексилетин), так как есть риск снижения артериального давления (гипотензии) и замедления сердцебиения (брадикардии); − если у Вас скопление жидкости в животе (асцит), так как есть риск сильного снижения артериального давления (тяжёлой гипотензии); − если у Вас большие опухоли в животе (брюшной полости), так как есть риск 3 сильного снижения артериального давления (тяжёлой гипотензии); − если у Вас серьёзные нарушения в работе сердца (сердечная декомпенсация); − если у Вас скопление жидкости в пространстве между лёгкими и грудной стенкой (плевральный выпот), так как есть риск затруднения дыхания; − если у Вас болезнь, при которой иммунная система разрушает оболочку нервных клеток (рассеянный склероз); − если у Вас паралич, поражающий обе руки или ноги (параплегия), так как потребуется осторожность при применении препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ; − если у Вас паралич, поражающий ногу и руку с одной стороны тела (гемиплегия), так как потребуется осторожность при применении препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ; − если у Вас есть болезни мышц и нервов, вызывающие слабость, проблемы с координацией, онемения и судороги (нервно-мышечные расстройства), так как потребуется осторожность при применении препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ. Препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ может вызывать токсические реакции со стороны нервов (центральной нервной системы) или сердца и сосудов (сердечно-сосудистой системы). Сообщите врачу, если после применения этого препарата у Вас появились проблемы с дыханием, заторможенность, головокружение, сонливость, тошнота или боль и дискомфорт в области сердца. Это могут быть симптомы токсических реакций препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ. В этом случае Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь. При спинальной анестезии возможно угнетение работы нервов (центральной нервной системы) или сердца и сосудов (сердечно-сосудистой системы). Сообщите врачу, если после применения препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ у Вас появились проблемы с дыханием или замедлилось сердцебиение, так как Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь. Дети и подростки Препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ можно применять у детей в возрасте от 0 до 18 лет. Другие препараты и препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже (потому что 4 потребуется осторожность в приеме таких лекарств одновременно с препаратом БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ): − препараты для местного обезболивания (местные анестетики) или другие препараты со схожей структурой (антиаритмические препараты Ib класса, например, лидокаин, мексилетин); − препараты, применяемые для лечения неравномерного сердцебиения (антиаритмические препараты III класса, например, амиодарон). Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ, посоветуйтесь с Вашим врачом. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ можно применять во время беременности, если его Вам назначил врач, знающий о Вашей беременности. Если Вам будут применять препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ во время родов, лечащий врач решит, как будет вводиться препарат. Период грудного вскармливания Если Вы кормите грудью ребёнка, то препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ можно применять, если его Вам назначил врач, знающий о Вашем способе кормления. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Помимо прямого анестезирующего действия местные анестетики могут оказывать незначительное угнетающее действие на когнитивную функцию и координацию, вызывая временные нарушения двигательной функции и концентрации внимания даже при отсутствии выраженной системной токсичности для центральной нервной системы. Препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ содержит декстрозу (глюкозу) В 1 мл препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ содержится 80 мг декстрозы моногидрата (глюкозы моногидрата), что эквивалентно 72,70 мг декстрозы (глюкозы) безводной. Этот факт следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ содержит натрий Препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу или флакон, то есть, по сути, не содержит натрия. 5

Препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ содержит Действующее вещество: бупивакаин. Каждый мл раствора содержит 5 мг бупивакаина гидрохлорида (в виде бупивакаина гидрохлорида моногидрата). Каждая ампула или флакон объемом 4 мл содержит 20 мг бупивакаина гидрохлорида (в виде бупивакаина гидрохлорида моногидрата). Препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ содержит декстрозу (глюкозу), натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки Раствор для интратекального введения. Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Для ампул (производитель ООО «Велфарм») По 4 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой марки НС-1 или НС-3. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца. На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки полимерной. 1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш. Для флаконов (производитель ООО «Велфарм-М) 4 мл препарата во флаконы из стекла I гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми бромбутилкаучуковыми, обжатые алюминиевыми или комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками колпачками. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной, 9 герметично укрытой многослойным комбинированным материалом или без него, пленкой полимерной или без нее. 1, 2 контурные ячейковые упаковки или по 5, 10 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 115184, г. Москва, пер. Озерковский, д. 12, этаж 1, помещ. I, ком. 9 Тел.: + 7 (3522) 48-60-00, 55-51-80 E-mail: fsk@velpharm.ru Производитель Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 или Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: + 7 (3522) 48-60-00, 55-51-80 E-mail: fsk@velpharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org <-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------> (линия отрыва или отреза) 10 Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Режим дозирования и способ применения Препарат должен применяться только врачами, имеющими опыт проведения регионарной анестезии или под их наблюдением. Режим дозирования Необходимо использовать наименьшую из возможных доз для адекватной анестезии. Дозы, приведенные ниже, являются ориентировочными для взрослых пациентов. Дозу следует корректировать индивидуально для каждого конкретного пациента. Рекомендуемые дозы препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ у взрослых: Начало Длительность действия Показание Доза, мл Доза, мг действия (примерно), (примерно), ч мин Урологические операции 1,5–3 7,5–15 5–8 2–3 Хирургические операции на 2–4 10–20 5–8 1,5–3 нижнем отделе брюшной полости (включая кесарево сечение), на нижних конечностях (включая тазобедренный сустав) В настоящее время нет опыта клинического применения доз выше 20 мг. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста следует использовать препарат в уменьшенной дозе. Женщины на поздних сроках беременности У женщин на поздних сроках беременности следует использовать препарат в уменьшенной дозе. Рекомендуемая доза 2–2,5 мл (10–12,5 мг) бупивакаина гидрохлорида. Дети Новорожденные, младенцы и дети с массой тела до 40 кг Препарат БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ может применяться у детей. У новорожденных и младенцев объем спинномозговой жидкости относительно большой, поэтому им требуется более высокая доза в расчете на кг массы тела, чем взрослым, для достижения аналогичного уровня блокады. Регионарная анестезия у детей должна проводиться врачом, имеющим опыт использования данного вида анестезии у пациентов данной популяции. 11 Дозы, указанные в таблице, являются ориентировочными для пациентов детского возраста; наблюдались индивидуальные отклонения. В стандартных руководствах приведена информация о факторах, влияющих на различные техники блокады, и индивидуальные потребности пациентов. Необходимо использовать наименьшую из возможных доз для адекватной анестезии. Рекомендуемые дозы препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ у детей: Масса тела, кг Доза, мг/кг <5 0,40–0,50 5–15 0,30–0,40 15–40 0,25–0,30 Способ применения Интратекально. Следует вводить спинальную инъекцию только после точного определения субарахноидального пространства путем люмбальной пункции (прозрачная спинномозговая жидкость вытекает из иглы для спинальной анестезии или наблюдается при аспирации). В случае неудачной анестезии другая попытка ввести лекарственный препарат может быть предпринята только в случае его введения на другом уровне и в меньшем объеме. Одной из причин отсутствия эффекта может быть плохое интратекальное распределение лекарственного препарата, которое может быть исправлено изменением положения пациента. Распределение препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ ХЭВИ ВЕЛФАРМ во время анестезии зависит от нескольких факторов, в том числе от объема раствора и положения пациента во время и после введения лекарственного средства. При введении 3 мл препарата пациенту в межпозвоночное пространство L3–L4 в положении сидя анестезия, как правило, распространяется до спинальных сегментов T7–T10. При введении препарата пациенту, находящемуся в горизонтальном положении лежа на животе с последующим переворотом пациента на спину, блокада распространяется до спинальных сегментов T4–T7. Следует понимать, что степень спинальной анестезии, достигнутая после введения какого-либо местного анестетика, у конкретного пациента может быть непредсказуемой. Рекомендуемая область введения – ниже L3. Передозировка Симптомы При передозировке возможны артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия, нарушение функции ЦНС. Острая системная токсичность Маловероятно, что использование лекарственного препарата БУПИВАКАИН СПИНАЛ 12 ХЭВИ ВЕЛФАРМ в соответствии с рекомендациями приведет к возникновению концентрации препарата в крови, достаточной для развития системной токсичности. Системная токсичность редко наблюдается при спинальной анестезии, однако может развиваться после случайного внутрисосудистого введения. В случае одновременного применения с другими местными анестетиками токсические эффекты могут быть аддитивны и могут вызвать развитие системной токсичности. Системные нежелательные реакции характеризуются онемением языка, предобморочным состоянием, головокружением и тремором с последующими судорогами, и нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Лечение При появлении признаков острой системной токсичности или тотального спинального блока необходимо немедленно прекратить введение местных анестетиков, купировать неврологические нарушения (судороги, угнетение ЦНС), обеспечивая адекватную вентиляцию легких (свободные дыхательные пути, кислород, при необходимости посредством интубации и контролируемого дыхания) и используя противосудорожные препараты. В случае остановки сердца следует немедленно приступить к сердечно-легочной реанимации. Оптимальная оксигенация, вентиляция и поддержание кровообращения, а также лечение ацидоза имеют жизненно важное значение. Если возникает сердечно-сосудистая депрессия (гипотензия, брадикардия), следует рассмотреть возможность внутривенного введения жидкостей, вазопрессорных препаратов и/или инотропных средств. Дозы препаратов, назначаемых детям, должны соответствовать их возрасту и весу. Дети Нежелательные лекарственные реакции у детей схожи с таковыми у взрослых пациентов. Тем не менее, у детей ранние признаки токсического воздействия местных анестетиков могут с трудом поддаваться распознаванию, если ребенок находится под общей анестезией или под действием препаратов, вызывающих седацию. Несовместимость Не рекомендуется смешивать растворы для интратекальной анестезии с другими препаратами. 13