Валекаин

• Хирургическая анестезия у взрослых и детей старше 12 лет. • Острые боли у взрослых и детей старше 1 года. • Инфильтрационная анестезия, когда требуется достижение длительного анестезирующего эффекта, например, при послеоперационной боли. • Проводниковая анестезия с продолжительным эффектом или эпидуральная анестезия в случаях, при которых добавление эпинефрина противопоказано и нежелательно значительное расслабление мышц. 3 • Анестезия в акушерстве. При интратекальном введении • Спинальная анестезия при хирургических операциях на нижних конечностях, в том числе операциях на тазобедренном суставе, длящихся 3–4 часа и не требующих выраженного моторного блока.

• Повышенная чувствительность к бупивакаину или к другим местным анестетикам амидного типа, или к любому из вспомогательных веществ. • Тяжелая артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок). • Детский возраст: до 12 лет при хирургической анестезии, до 1 года при всех показаниях к применению, за исключением интратекальной анестезии, при которой препарат допускается вводить с рождения. • Внутривенная регионарная анестезия (блокада по Биру) (случайное проникновение бупивакаина в кровеносное русло может вызвать развитие острых системных токсических реакций). • Парацервикальная блокада в акушерстве. Состояния, являющиеся противопоказаниями к проведению эпидуральной или интратекальной анестезии: • острые заболевания центральной нервной системы (ЦНС), такие как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, подострая комбинированная дегенерация спинного мозга вследствие злокачественной анемии и опухолей головного и спинного мозга; • повышенное внутричерепное давление; • сужение спинномозгового канала и активные заболевания позвоночника (например, спондилит, опухоль, туберкулез позвоночника) или недавняя травма (например, перелом) позвоночника; • септицемия; • гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции или граничащее с местом пункции; • кардиогенный или гиповолемический шок; • нарушение свертываемости крови или сопутствующая антикоагулянтная терапия (за исключением низких доз гепарина).

Взрослые Препарат Валекаин должен применяться только врачами, имеющими опыт проведения 5 местной анестезии, или под их наблюдением. Для достижения требуемой степени анестезии необходимо вводить минимально возможную дозу. Ни при каких обстоятельствах нельзя допускать случайного внутрисосудистого введения препарата. В целях предотвращения попадания препарата в сосудистое русло рекомендуется проводить аспирационную пробу до введения и во время введения препарата. Препарат следует вводить медленно, со скоростью 25–50 мг бупивакаина в минуту или дробными дозами, поддерживая непрерывный словесный контакт с пациентом и контролируя частоту сердечных сокращений. При эпидуральном введении рекомендуется тестовая доза 3–5 мл бупивакаина с эпинефрином. Так, при случайном внутрисосудистом введении отмечается кратковременное увеличение частоты сердечных сокращений, а при случайном интратекальном введении могут развиться симптомы спинального блока. При возникновении симптомов токсичности введение немедленно прекращают. Ниже представлены ориентировочные дозы, которые необходимо подвергать коррекции в зависимости от глубины анестезии и состояния пациента. Инфильтрационная анестезия: 5–60 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (12,5–150 мг бупивакаина) или 5–30 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (25–150 мг бупивакаина). Диагностическая и терапевтическая блокада: 1–40 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (2,5–100 мг бупивакаина), например, для блокады тройничного нерва 1–5 мл препарата (2,5–12,5 мг бупивакаина), для блокады шейно–грудного узла симпатического ствола 10–20 мл препарата (25–50 мг бупивакаина). Межреберная блокада: 2–3 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (10–15 мг бупивакаина) на один нерв, не превышая общее количество – 10 нервов. Обширные блокады (например, эпидуральная блокада, блокада крестцового или плечевого сплетения): 15–30 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (75–150 мг бупивакаина). Анестезия в акушерстве (например, эпидуральная и каудальная анестезии при естественных родах): 6–10 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (15–25 мг бупивакаина) или 6–10 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (30–50 мг бупивакаина). Через каждые 2–3 часа допускается повторное введение препарата в начальной дозе. Эпидуральная анестезия при кесаревом сечении: 15–30 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (75–150 мг бупивакаина). Эпидуральная анальгезия в виде прерывистого болюсного введения: первоначально вводят 20 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (50 мг бупивакаина), затем через каждые 4–6 часов по 6–16 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (15–40 мг бупивакаина), в зависимости от количества поврежденных сегментов и возраста пациента. 6 Эпидуральная анальгезия в виде непрерывной инфузии (например, послеоперационные боли): Тип блокады Концентрация Объем Доза Эпидуральное введение (на поясничном уровне): Болюс* 2,5 мг/мл 5–10 мл 12,5–25 мг Инфузия 2,5 мг/мл 5–7,5 мл/ч 12,5–18,75 мг** Эпидуральное введение (на грудном уровне): Болюс* 2,5 мг/мл 5–10 мл 12,5–25 мг Инфузия 2,5 мг/мл 2,5–5 мл/ч 6,25–12,5 мг Эпидуральное введение (естественные роды): Болюс* 2,5 мг/мл 6–10 мл 15–25 мг Инфузия 2,5 мг/мл 2–5 мл/ч 5–12,5 мг *Если в течение предыдущего часа препарат не вводился болюсно. **Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу (см. ниже). В ходе хирургического вмешательства возможно дополнительное введение препарата. При одновременном применении наркотических анальгетиков дозу бупивакаина необходимо снизить. При длительном введении препарата необходимо регулярно контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и другие признаки потенциальной токсичности. При появлении симптомов токсичности введение препарата необходимо немедленно прекратить. Максимальные рекомендуемые дозы Максимальная рекомендуемая однократная доза для взрослых, из расчета 2 мг/кг массы тела, составляет 150 мг в течение 4 часов. Это эквивалентно 60 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (150 мг бупивакаина) и 30 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (150 мг бупивакаина). Максимальная рекомендуемая суточная доза – 400 мг. Однако при расчете общей суточной дозы необходимо учитывать возраст пациента, телосложение и другие значимые показатели. Дети в возрасте 1–12 лет Регионарную анестезию должен выполнять врач, имеющий опыт работы с детьми и владеющий соответствующей техникой введения. Дозы у детей, приведенные в таблице ниже, являются ориентировочными. Возможна вариабельность. У детей с высокой массой тела, как правило, необходимо снизить дозу, 7 основываясь на идеальной массе тела. При определении методов анестезии и учета индивидуальных особенностей пациентов следует пользоваться общепринятыми руководствами по анестезии. Следует вводить минимальную дозу, необходимую для достижения достаточной анестезии. Концентрация, Объем, Доза, Начало Продолжи– мг/мл мл/кг мг/кг действия, тельность мин действия, ч Острая боль (в до– и послеоперационном периоде) Каудальная эпидуральная 2,5 0,6–0,8 1,5–2 20–30 2–6 анестезия Люмбальная 2,5 0,6–0,8 1,5–2 20–30 2–6 эпидуральная анестезия Торакальная 2,5 0,6–0,8 1,5–2 20–30 2–6 эпидуральная анестезияb Регионарная блокада 2,5 0,5–2 (например, блокада и инфильтрация малых 5 0,5–2 нервов) Блокада периферических нервов (например, 2,5 0,5–2 а) блокада подвздошно– пахового/подвздошно– 5 0,5–2 а) подчревного нервов) a) – начало и продолжительность блокады периферических нервов зависит от характера блокады и дозы; b) – при торакальной эпидуральной анестезии препарат вводят во всех возрастающих дозах до достижения желаемого уровня обезболивания. Доза у детей рассчитывается исходя из 2 мг на кг массы тела. В целях предотвращения попадания препарата в сосудистое русло перед началом и в ходе введения основной дозы следует проводить аспирационный тест. Препарат следует вводить медленно, разделяя общую дозу на несколько введений, особенно при люмбальной и торакальной эпидуральной анестезии, непрерывно наблюдая за показателями жизненно важных органов. Перитонзиллярная инфильтрационная анестезия у детей с 2 лет: в дозе 7,5 мг и 12,5 мг на миндалину при концентрации бупивакаина 2,5 мг/мл. Блокада подвздошно–пахового/подвздошно–подчревного нервов у детей с 1 года: 0,1–0,5 мл/кг массы тела при концентрации бупивакаина 2,5 мг/мл, что эквивалентно 0,25–1,25 мг/кг массы тела. 8 Детям в возрасте 5 лет и старше допускается вводить раствор препарата с концентрацией бупивакаина 5 мг/мл, что эквивалентно 1,25–2 мг/кг. Блокада пениса: 0,2–0,5 мл/кг при концентрации бупивакаина 5 мг/мл, что эквивалентно 1,0–2,5 мг/кг. Данные об эпидуральной анестезии у детей (болюсное или непрерывное введение) ограничены. Способ приготовления При необходимости получения раствора с концентрацией 2,5 мг/мл необходимо разведение препарата с концентрацией 5 мг/мл. Для разведения используют только совместимые растворители, например, раствор натрия хлорида 0,9 % для инъекций, так как после разведения могут измениться свойства препарата, что может привести к преципитации. Разведение должно проводиться только квалифицированным персоналом с обязательным визуальным контролем перед применением. Возможно использование только прозрачных растворов без видимых частиц. Раствор препарата предназначен только для одноразового применения. При интратекальном введении Взрослые Препарат Валекаин должен применяться только врачами, имеющими опыт проведения местной анестезии, или под их наблюдением. Для достижения требуемой степени анестезии необходимо вводить минимально возможную дозу. Приведенные ниже дозы предназначены для взрослых пациентов. Подбор дозы проводят индивидуально. Пожилым пациентам и пациенткам на поздних сроках беременности дозу следует снизить. Показания к применению Доза, Доза, Начало Продолжитель– в мл в мг действия, мин ность действия, ч Хирургические операции на нижних конечностях, в том числе операции на 2–4 10–20 5–8 1,5–4 тазобедренном суставе Рекомендуемое место инъекции – на уровне L3. Клинический опыт применения дозы, превышающей 20 мг, отсутствует. До введения препарата необходимо обеспечить внутривенный доступ. Введение осуществляют лишь после подтверждения попадания в субарахноидальное пространство (истечение из иглы или получение при аспирации прозрачной спинномозговой жидкости). При неудачной попытке следует предпринять лишь одну дополнительную попытку введения на другом уровне и в меньшем объеме. Одной из причин отсутствия эффекта может быть плохое распределение препарата в субарахноидальном пространстве, что можно исправить изменением положения пациента. 9 Дети с массой тела ≥40 кг Режим дозирования для детей с массой тела ≥ 40 кг не отличается от режима дозирования для взрослых. Дети с массой тела <40 кг Бупивакаин раствор для инъекций 5 мг/мл допускается применять у детей. Основное отличие между взрослыми и детьми заключается в том, что у новорожденных и младенцев объем спинномозговой жидкости больше, поэтому для достижения той же степени блокады требуется относительно высокая доза из расчета на килограмм массы тела по сравнению со взрослыми. Регионарную анестезию должен выполнять врач, имеющий опыт работы с детьми и владеющий соответствующей техникой введения. Дозы у детей, приведенные в таблице, являются ориентировочными. Возможна вариабельность. При определении методов анестезии и учете индивидуальных особенностей пациентов следует пользоваться общепринятыми руководствами по анестезии. Следует вводить минимальную дозу, необходимую для достижения достаточной анестезии. Масса тела, кг Доза, мг/кг <5 0,4–0,5 5–15 0,3–0,4 15–40 0,25–0,3

Нежелательные лекарственные реакции, вызванные лекарственным препаратом, могут быть трудноотличимы от физиологических проявлений блокады нервов (например, снижение артериального давления, брадикардия), реакций, напрямую (например, повреждение нервов) или косвенно обусловленных введением (например, эпидуральный абсцесс), реакций, обусловленных утечкой спинномозговой жидкости (например, постпункционная головная боль). Неврологические нарушения являются редкой, но хорошо известной нежелательной лекарственной реакцией, обусловленной местной анестезией, особенно при эпидуральном и интратекальном введении лекарственного препарата. Симптомы и тактика ведения острой системной токсичности описаны в разделе «Передозировка». Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинических исследований и в пострегистрационном опыте применения, представлены в соответствии с перечнем системно-органных классов в последовательности медицинского словаря терминов для 10 регуляторной деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Система органов Частота Нежелательные лекарственные реакции MedDRA Со стороны иммунной Редко Аллергические реакции, анафилактический системы шок Со стороны нервной Часто Парестезии, головокружение системы Нечасто Симптомы токсичности со стороны центральной нервной системы: судороги, парестезии в области рта, онемение языка, гиперакузия, нарушения зрения, спутанность сознания, тремор, легкое головокружение, шум в ушах, дизартрия Редко Нейропатия, поражение периферических нервов, арахноидит, парез, параплегия Со стороны органа зрения Редко Диплопия Со стороны сердца Часто Брадикардия Редко Остановка сердца, аритмия Со стороны сосудов Очень часто Снижение артериального давления Часто Повышение артериального давления Со стороны дыхательной Редко Угнетение дыхания системы, органов грудной клетки и средостения Желудочно-кишечные Очень часто Тошнота нарушения Часто Рвота Со стороны почек и Часто Задержка мочи мочевыводящих путей При интратекальном введении Очень часто Со стороны сердца: брадикардия. Со стороны сосудов: снижение артериального давления, брадикардия. Желудочно-кишечные нарушения: тошнота. 11 Часто Со стороны нервной системы: головная боль после пункции твердой мозговой оболочки. Желудочно-кишечные нарушения: рвота. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи. Нечасто Со стороны нервной системы: парестезии, парез, дизестезия. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: мышечная слабость, боль в спине. Редко Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок. Со стороны нервной системы: полный непреднамеренный спинальный блок, параплегия, паралич, нейропатия, арахноидит. Со стороны сердца: остановка сердца. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: угнетение дыхания. Нежелательные реакции у детей сходны с таковыми у взрослых, однако ранние признаки токсичности местных анестетиков у детей бывает сложнее распознать, если блокаду проводят в условиях седации или наркоза.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении бупивакаина с другими местными анестетиками или антиаритмическими средствами Ib класса (например, лидокаин, мексилетин), так как они могут усиливать токсические эффекты друг друга. Отдельное изучение взаимодействия местных анестетиков и антиаритмических средств III класса (например, амиодарон) не проводилось, однако рекомендуется соблюдать 14 осторожность при их одновременном применении (см. раздел «Особые указания»). Защелачивание раствора может привести к выпадению осадка, так как растворимость бупивакаина при рН > 6,5 снижается. При подготовке к введению необходимо избегать длительного соприкосновения лекарственного препарата с металлическими предметами, так как ионы металлов могут вызвать реакции в месте введения, проявляющиеся болезненностью и отеком.

4 Сердечно–сосудистая недостаточность (возможно прогрессирование), блокады сердца, воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции (при инфильтрационной анестезии), дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет), поздний срок беременности (III триместр, см. разделы «Применение при беременности и в период грудного вскармливания» и «Особые указания»), общее тяжелое состояние, снижение печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени), одновременное назначение антиаритмических средств (включая бета–адреноблокаторы), детский возраст (1–12 лет). Бупивакаин должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих другие местные анестетики или препараты, структурно сходные с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты (например, лидокаин, мексилетин). Беременность Бупивакаин использовался у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Влияния препарата на репродуктивную функцию или повышение частоты пороков развития отмечено не было. Применение бупивакаина с целью достижения парацервикальной блокады в акушерстве может вызывать у плода тяжелые нарушения со стороны сердечно–сосудистой системы, такие как брадикардия/тахикардия. Применение бупивакаина в качестве средства для парацервикальной блокады противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Применение препарата по заявленным показаниям к применению возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При интратекалъном введении Препарат Валекаин можно назначать во время беременности. У пациенток на поздних сроках беременности рекомендуется использовать уменьшенные дозы препарата из-за риска угнетения дыхания новорожденных, артериальной гипотензии и брадикардии (см. раздел «Особые указания»). Период грудного вскармливания Препарат Валекаин можно назначать во время грудного вскармливания. Бупивакаин проникает в грудное молоко в количествах, не представляющих опасности для ребенка. Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, а также других осложнений. При выполнении обширных блокад перед введением местного анестетика необходимо установить внутривенный катетер. Имеются сообщения об остановке сердца или смерти во время использования бупивакаина для эпидуральной анестезии или периферической блокады. В некоторых случаях реанимация была затруднена или невозможна, несмотря на адекватное лечение. Проведение блокады основных периферических нервов может потребовать введения больших объемов местного анестетика в хорошо кровоснабжаемые области организма, зачастую вблизи крупных кровеносных сосудов. В таких случаях повышается риск внутрисосудистого введения бупивакаина или системной абсорбции, которые могут привести к высокой концентрации местного анестетика в крови. Подобно другим местным анестетикам, бупивакаин может вызывать острые токсические реакции со стороны центральной нервной и сердечно–сосудистой систем, если в ходе процедуры местной анестезии возникает его высокая концентрация в крови. Наиболее часто это проявляется в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения или при хорошем кровоснабжении места введения. Определенные виды местной анестезии могут приводить к развитию серьезных нежелательных реакций, например: • Эпидуральная анестезия, особенно на фоне гиповолемии, может привести к угнетению сердечно–сосудистой системы. Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями сердечно–сосудистой системы. 15 • При ретробульбарном введении препарат может изредка проникать в краниальное субарахноидальное пространство, вызывая временную слепоту, апноэ, судороги, коллапс и другие нежелательные реакции. Купирование указанных реакций необходимо осуществлять незамедлительно. • При ретробульбарном и перибульбарном введении местных анестетиков существует определенный риск возникновения стойкого нарушения функции глазных мышц. Основными причинами являются травма и/или местное токсическое действие на мышцы и/или нервы. • При непреднамеренном внутрисосудистом введении в область головы или шеи, даже в невысоких дозах, препарат способен вызвать общемозговые симптомы. Тяжесть описанных выше нежелательных реакций зависит от степени травмы, концентрации местного анестетика и длительности его воздействия на ткани. Поэтому, как и в случае применения других местных анестетиков, необходимо вводить наименьшую эффективную дозу бупивакаина. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с АВ–блокадой II и III степени, поскольку местные анестетики могут нарушать внутрисердечную проходимость. Необходимо соблюдать осторожность при введении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с тяжелыми заболеваниями печени, тяжелой почечной недостаточностью или общим тяжелым состоянием, а также ослабленным пациентам. Необходимо осуществлять тщательное наблюдение и непрерывный контроль ЭКГ у пациентов, получающих антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), поскольку возможна суммация их сердечно–сосудистых эффектов с таковыми у бупивакаина. При проведении эпидуральной анестезии могут возникнуть снижение артериального давления и брадикардия. Уменьшить вероятность таких осложнений можно путем предварительного введения кристаллоидных и коллоидных растворов. При выраженном снижении артериального давления показано немедленное внутривенное введение симпатомиметиков (например, 5–10 мг эфедрина); при необходимости их введение повторяют. Согласно данным пострегистрационного наблюдения, у некоторых пациентов, которым в послеоперационном периоде длительно вводили местные анестетики в суставную полость, возникал хондролиз; в большинстве случаев наблюдалось поражение плечевого сустава. Причинно–следственная связь хондролиза с введением бупивакаина окончательно не подтверждена; возможно, хондролиз был обусловлен несколькими факторами. В литературе описаны противоречивые данные по механизму возникновения 16 этого состояния. Длительное внутрисуставное введение не является одобренным показанием к применению препарата. При интратекальном введении Спинальная анестезия может вызывать тяжелые блокады и паралич межреберных мышц и диафрагмы, особенно у беременных. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с АВ–блокадой II и III степени, поскольку местные анестетики могут нарушать внутрисердечную проходимость. Необходимо соблюдать осторожность при введении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с тяжелыми заболеваниями печени, тяжелой почечной недостаточностью или общим неудовлетворительным состоянием. Необходимо осуществлять тщательное наблюдение и непрерывный контроль ЭКГ у пациентов, получающих антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), поскольку возможна суммация их сердечно–сосудистых эффектов с таковыми у бупивакаина. Подобно другим местным анестетикам, бупивакаин может вызывать острые токсические реакции со стороны центральной нервной и сердечно–сосудистой систем, если в ходе процедуры местной анестезии возникает его высокая концентрация в крови. Наиболее часто это проявляется в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения или при хорошем кровоснабжении места введения. На фоне высокой концентрации бупивакаина в плазме были зафиксированы случаи желудочковой аритмии, фибрилляции желудочков, внезапного сердечно–сосудистого коллапса и смерти. Вместе с тем, используемые при спинальной анестезии дозы, как правило, не приводят к достижению высокой системной концентрации. Редкой, но серьезной нежелательной реакцией при спинальной анестезии является высокая или полная спинальная блокада, приводящая к угнетению сердечно–сосудистой системы и дыхания. Угнетение сердечно–сосудистой системы, обусловленное обширной симпатической блокадой, может привести к артериальной гипотензии, брадикардии или даже к остановке сердца. Угнетение дыхания может быть обусловлено блокадой иннервации дыхательных мышц, включая диафрагму. У пожилых пациентов и пациенток на поздних сроках беременности повышен риск высокого или полного спинального блока, приводящего к угнетению кровообращения и дыхания. У этих пациентов следует снизить дозу бупивакаина. Спинальная анестезия может привести к снижению артериального давления и брадикардии. Этот риск может быть снижен введением кристаллоидных растворов. При выраженном снижении артериального давления его необходимо немедленно купировать, 17 например, путем внутривенного введения 5–10 мг эфедрина. Неврологические осложнения являются редким последствием спинальной анестезии и могут приводить к парестезии, анестезии, мышечной слабости и параличу. В некоторых случаях возникают стойкие неврологические осложнения. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с рассеянным склерозом, гемиплегией, параплегией и нервно– мышечными расстройствами. До начала лечения следует соотнести пользу и риски для пациента. Дети Безопасность и эффективность бупивакаина у детей младше 1 года при всех показаниях к применению, за исключением интратекальной анестезии, не изучались, имеются лишь ограниченные данные. Данные о проведении внутрисуставной блокады бупивакаином у детей 1–12 лет отсутствуют. Данные о проведении блокады бупивакаином крупных нервов у детей 1–12 лет отсутствуют. При эпидуральной анестезии препарат следует вводить медленно, руководствуясь возрастом и массой тела; при эпидуральной анестезии, особенно на уровне груди, может возникать тяжелая гипотензия и нарушение дыхания. Вспомогательные вещества В 1 мл препарата содержится 3,15 мг (0,14 ммоль) натрия, что при максимальной однократной дозе для взрослых в 30 мл соответствует 94,5 мг (4,1 ммоль) натрия. Это эквивалентно 4,7 % от рекомендуемого ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления, равного 2 г натрия. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

1 мл препарата содержит: Действующее вещество Бупивакаина гидрохлорида моногидрат 5,28 мг в пересчете на бупивакаина гидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества Натрия хлорид 8 мг Натрия гидроксид 1 М или Хлороводородная кислота 1 М до рН 4,0–6,5 Вода для инъекций до 1 мл Описание Прозрачная бесцветная жидкость.