ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ

Препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ показан к применению для лечения язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями: • у взрослых в возрасте от 18 лет; • у новорожденных в возрасте от 0 до 27 дней; • у грудных детей и младенцев в возрасте от 28 дней до 23 месяцев; • у детей в возрасте от 2 до 11 лет; • у подростков в возрасте от 12 до 18 лет. Способ действия препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ После попадания в пораженный глаз ципрофлоксацин взаимодействует с ферментом бактерий, называемым «ДНК-гираза», который им необходим для жизнедеятельности. В результате нарушается стабильность генетического материала бактерий, и они гибнут (бактерицидное действие). Симптомы воспаления уменьшаются и Вам становится легче.

Не применяйте препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ: • если у Вас аллергия на ципрофлоксацин, другие препараты из группы хинолонов или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда применяйте препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Взрослые При язвах роговицы препарат необходимо закапывать, соблюдая следующие интервалы (в том числе в ночное время): • в первый день терапии – по 2 капли каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 2 капли каждые 30 минут в течение оставшегося времени дня; • во второй день терапии – по 2 капли каждый час; • с третьего по 14 день терапии – по 2 капли каждые 4 часа. При необходимости продолжения терапии дольше 14 дней подбор режима дозирования осуществит лечащий врач. Прислушивайтесь к его рекомендациям. При заболеваниях переднего отрезка глазного яблока препарат необходимо закапывать по следующей схеме: по 1 или 2 капли в пораженный глаз (глаза) 4 раза в день. При тяжелых инфекциях режим дозирования в первые 2 дня может включать закапывания препарата по 1 или 2 капли каждые 2 часа в период бодрствования. Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью Отсутствуют сведения о применении ципрофлоксацина у пациентов с нарушением работы печени и почек. Если у Вас есть проблемы с печенью и/или почками, обсудите Ваше лечение с лечащим врачом еще до его начала. Дети Режим дозирования при проведении терапии у детей в возрасте старше 1 года соответствует таковому у взрослых. Путь и (или) способ введения 3 Для местного применения для закапывания в глаза. Инструкция по применению лекарственного препарата Препарат поставляется в полностью герметичном тюбике-капельнице, что обеспечивает его стерильность. Если тюбик-капельница Вами используется впервые, его сначала необходимо вскрыть. Для этого выполните все приведенные ниже шаги последовательно. В случае повторного использования тюбика-капельницы пропустите шаги 2–4, поскольку тюбик-капельница уже вскрыт. ШАГ 1. Зафиксируйте тюбик-капельницу с препаратом между большим и указательным пальцами одной руки. Другой рукой вращающими движениями против часовой стрелки, прикладывая небольшое усилие, открутите и снимите защитный колпачок (см. рисунки ниже). С этого момента избегайте контакта наконечника открытого (без защитного колпачка) тюбика-капельницы с любыми поверхностями. ШАГ 2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника тюбика-капельницы, удалите и утилизируйте (оно больше не понадобится) предохранительное кольцо (см. рисунки ниже). Если кольцо не удалить, то оно может помешать дальнейшим действиям и правильному вскрытию тюбика-капельницы. ШАГ 3. Наденьте защитный колпачок обратно на тюбик-капельницу и вращающими движениями по часовой стрелке закрутите защитный колпачок до упора для образования отверстия в наконечнике тюбика-капельницы (см. рисунки ниже). 4 ШАГ 4. Снова открутите защитный колпачок, переверните тюбик-капельницу и легкими нажатиями удалите первые 2 капли препарата. Если из тюбика-капельницы не капает препарат, повторите действия начиная с шага 3. По окончанию этих действий тюбик-капельница готов к дальнейшему использованию. ШАГ 5. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника, переверните тюбик-капельницу. Если препарат не капает из наконечника самостоятельно, то слегка надавите на тюбик-капельницу и закапайте необходимое количество капель препарата. ШАГ 6. После использования наденьте защитный колпачок на тюбик-капельницу и закройте вращающими движениями по часовой стрелке. При применении препарата для уменьшения риска развития нежелательных реакций рекомендуется легкое надавливание пальцем на область внутреннего угла глаза на границе с переносицей в течение 1–2 минут после закапывания препарата. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций. Длительность лечения препаратом по заявленным показаниям не должна превышать 21 дня. Если Вы применили препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало Если Вы закапаете в глаз слишком много капель, развитие передозировки маловероятно. Просто промойте глаз теплой водой. Если Вы беспокоитесь, обратитесь за консультацией к врачу. Если Вы забыли применить препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ Если вы забыли применить препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ, то примените его в обычное время в предписанной врачом дозе. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ Не прекращайте применение препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ, не посоветовавшись со своим лечащим врачом, так как это может привести к ухудшению симптомов Вашей болезни (инфекция может вернуться и вылечиться станет сложнее). При наличии вопросов по применению препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 5 Незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если при применении препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ у Вас возникнут признаки каких-либо нежелательных реакций из перечисленных ниже: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, чувство покалывания на коже, одышка, резкое снижение артериального давления, потеря сознания (симптомы аллергической реакции • реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактической реакции). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • лихорадка, недомогание, появление болезненных пятен на коже в любых частях тела, которые сливаясь образуют большие пузыри, корки и эрозии в ротовой полости, высыпания на половых органах, отслаивание или отшелушивание больших участков кожи (симптомы тяжелой аллергической реакции на коже – токсического эпидермолиза, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона). Сообщите врачу о любых изменениях со стороны глаз во время лечения, чтобы он мог оценить целесообразность продолжения лечения данным препаратом. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • точечные мутные отложения на роговице глаза (преципитаты на роговице); • дискомфорт в глазу; • покраснение глаза (конъюнктивальная инъекция); • нарушение вкусового восприятия (дисгевзия). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • головная боль; • помутнение роговицы глаза (кератопатия); • точечное повреждение роговицы глаза (точечный кератит); • участки помутнения (инфильтраты) роговицы глаза; • светобоязнь; • снижение остроты зрения; • отек век; • затуманивание зрения; • боль в глазу; • ощущение сухости в глазу; • отек слизистой глаза (коньюнктивы) и век; • слезотечение; • выделения из глаз; • образование корок на краях век; • шелушение кожи век; 6 • покраснение (гиперемия) век; • тошнота. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • головокружения; • токсические явления со стороны органа зрения; • воспаление роговицы глаза (кератит); • воспаление слизистой глаза (конъюнктивит); • повреждение слизистой глаза (дефект эпителия роговицы); • двоение в глазах (диплопия); • снижение чувствительности роговицы; • зрительное переутомление (астенопия); • гнойное воспаление корневой луковицы ресницы (ячмень); • боль в ухе; • выделения из носа (повышенная секреция отделяемого слизистой оболочки околоносовых пазух); • воспаление носоглотки (ринит); • боль в животе; • понос (диарея); • воспаление на коже (дерматит). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • проблемы со связками суставов (нарушения со стороны связочного аппарата); у некоторых пациентов, принимавших фторхинолоны (к ним относится действующее вещество этого препарата – ципрофлоксацин) внутрь, отмечались разрывы сухожилий плечевого сустава, сухожилий суставов кистей рук, ахиллова сухожилия и других сухожилий, которые впоследствии требовали хирургического вмешательства. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8-800-550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ: • если у Вас аллергия на ципрофлоксацин, другие препараты из группы хинолонов или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом. До начала лечения препаратом ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ обязательно сообщите врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам: • если у Вас отложение холестериновых бляшек (атеросклероз) в сосудах головного мозга; • если у Вас нарушено мозговое кровоснабжение; • если у Вас судорожный синдром. Этот препарат не предназначен для внутриглазных инъекций. При применении глазных капель ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ и других офтальмологических растворов соблюдайте между ними интервал не менее 5 минут. Прекратите применение этого препарата при возникновении любых симптомов аллергии. Если после применения капель длительное время продолжается или нарастает покраснение глаз (конъюнктивальная гиперемия), прекратите использование препарата и обратитесь к врачу. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз (см. также подраздел «Препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ содержит бензалкония хлорид»). Дети и подростки Препарат можно применять у детей и подростков по назначению врача. Детям младше 6 лет препарат назначат для применения под контролем лечащего врача. Другие препараты и препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В случае совместного применения с другими местными глазными (офтальмологическими) препаратами интервал между их применениями должен составлять не менее 5 минут, при этом глазные мази применяйте в последнюю очередь. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Если Вы беременны, то Вы можете применять препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ, только если Вам его назначил врач, знающий о Вашей беременности. Грудное вскармливание 2 Перед тем, как применить любой лекарственный препарат в период грудного вскармливания, проконсультируйтесь с врачом. Если врач Вам назначит этот препарат, он будет должен тщательно наблюдать за Вашим состоянием и состоянием Вашего ребенка во время лечения. Управление транспортными средствами и работа с механизмами После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания воздержитесь от управления автомобилем и от занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты реакции. Препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ содержит бензалкония хлорид Данный лекарственный препарат содержит 0,10 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Мягкие контактные линзы могут поглощать (абсорбировать) бензалкония хлорид с изменением их цвета. Перед применением данного лекарственного препарата снимите контактные линзы и наденьте их обратно спустя 15 минут. Бензалкония хлорид также способен вызывать раздражение глаз, особенно при их сухости или поражениях роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). При необычных ощущениях в глазу, покалывании или боли в глазу после применения данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ содержит Действующим веществом является ципрофлоксацин. Каждый мл раствора содержит 3,00 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида моногидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлороводородной кислоты раствор 0,1 М (для коррекции рН), вода для инъекций. Препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2). Внешний вид препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки Капли глазные. Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или от слегка желтоватого до зеленовато-желтоватого цвета жидкость. 5 мл, 10 мл или 15 мл препарата в тюбик-капельницу из полиэтилена низкой плотности с крышкой навинчиваемой из полипропилена. На каждый тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 тюбик-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 Тел.: +7 (495) 780-00-70 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 8 Тел.: 8-800-250-02-05; +7 (495) 780-00-70 Электронная почта по вопросам безопасности и эффективности ЛП: safety@velpharm-m.ru Электронная почта по вопросам качества готовой продукции: quality@velpharm-m.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 9