Энтелокс

Препарат Энтелокс показан для стартовой терапии и краткосрочного симптоматического лечения у взрослых при: • остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов); • ревматоидном артрите (хроническое аутоиммунное заболевание суставов); • анкилозирующем спондилите (болезни Бехтерева, хроническое системное заболевание суставов); • других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью. Способ действия препарата Энтелокс Препарат обладает обезболивающим и противовоспалительным действием за счет торможения активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе медиаторов воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе веществ, защищающих слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань.

Не применяйте препарат Энтелокс: • если у Вас аллергия на мелоксикам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас аллергия на другие НПВП; • если у Вас аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие НПВП: свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), зудящие пятна (крапивница), внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно затруднение дыхания (ангионевротический отек); 2 • если у Вас эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения или недавно перенесенные; • если у Вас воспалительные заболевания кишечника ‒ болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения; • если у Вас тяжелая печеночная недостаточность; • если у Вас тяжелая сердечная недостаточность; • если у Вас тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденном высоком уровне калия в крови (гиперкалиемии)); • если у Вас активное заболевание печени; • если у Вас активное кровотечение в желудке или кишечнике, недавно перенесенные кровоизлияния в головной мозг или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; • у детей в возрасте до 18 лет; • если Вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»); • если Вы кормите ребенка грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»); • если Вы недавно перенесли операцию шунтирования коронарных артерий; • если Вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), так как есть риск образования внутримышечных гематом (см. раздел «Другие препараты и препарат Энтелокс»).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Рекомендуемая доза: 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза: 15 мг. • Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 15 мг в сутки. • Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. При необходимости Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки. • Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. При необходимости Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки. Особые группы пациентов Пациенты с повышенным риском нежелательных реакций Если у Вас в прошлом были заболевания желудочно-кишечного тракта, имеются факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в сутки. 7 Пациенты с почечной недостаточностью Если у Вас выраженная почечная недостаточность, находитесь на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. При слабой или умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Если у Вас начальная стадия цирроза печени коррекции дозы не требуется. Применение у детей и подростков Препарат в данной лекарственной форме противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»). Путь и (или) способ введения Препарат Энтелокс предназначен для внутримышечного введения. Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции. Препарат нельзя вводить внутривенно. Учитывая возможную несовместимость, препарат Энтелокс не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Комбинированное применение Не применяйте препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Энтелокс, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг. Продолжительность терапии Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением лекарственных форм для приема внутрь. Если Вы применили препарата Энтелокс больше, чем следовало Если Вы применили больше препарата, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу. Симптомы Если Вы применили препарата больше, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в животе, кровотечение в желудок и/ или кишечник, тяжелое нарушение функции почек, изменения артериального давления, остановка дыхания, прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия). Лечение В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. 8 Если Вы забыли применить препарат Энтелокс Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата Энтелокс Продолжайте применять этот препарат столько, сколько назначит Ваш врач. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Энтелокс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Энтелокс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций: • тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактический шок, ангиоотек, анафилактоидные реакции, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, мультиформная эритема); • образование дефекта в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета, мелена, кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение); • дефект стенки желудка и двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальные язвы); • зудящие высыпания на коже, отек кожи и/или затруднение дыхания (кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП); • уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность). В случае развития перечисленных нежелательных реакций применение препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью! Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата Энтелокс: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): 9 • головная боль; • ощущение боли и/или дискомфорта в животе (диспепсия), тошнота, рвота, понос (диарея); • боль и отек в месте введения инъекции. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови (анемия); • головокружение; • сонливость; • дезориентации в пространстве, ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела (вертиго); • повышение артериального давления; • чувство «прилива» крови к лицу; • воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), • воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); • запор; • вздутие живота; • отрыжка; • изменения показателей функции печени в анализе крови (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина); • зуд; • кожная сыпь; • изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина, и/или мочевины в сыворотке крови); • нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; • поздняя овуляция; • отеки. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, снижение количества клеток, отвечающих за иммунитет – лейкоцитов (лейкопения), снижение количества клеток свертывания крови – тромбоцитов (тромбоцитопения); • изменения настроения; • воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); • нарушения зрения, включая нечеткость зрения; • шум в ушах; 10 • ощущение сердцебиения; • воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит); • воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит); • белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • воспаление печени (гепатит). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • спутанность сознания; • дезориентация; • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация); • бесплодие у женщин. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат Энтелокс: • если у Вас аллергия на мелоксикам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас аллергия на другие НПВП; • если у Вас аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие НПВП: свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), зудящие пятна (крапивница), внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно затруднение дыхания (ангионевротический отек); 2 • если у Вас эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения или недавно перенесенные; • если у Вас воспалительные заболевания кишечника ‒ болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения; • если у Вас тяжелая печеночная недостаточность; • если у Вас тяжелая сердечная недостаточность; • если у Вас тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденном высоком уровне калия в крови (гиперкалиемии)); • если у Вас активное заболевание печени; • если у Вас активное кровотечение в желудке или кишечнике, недавно перенесенные кровоизлияния в головной мозг или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; • у детей в возрасте до 18 лет; • если Вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»); • если Вы кормите ребенка грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»); • если Вы недавно перенесли операцию шунтирования коронарных артерий; • если Вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), так как есть риск образования внутримышечных гематом (см. раздел «Другие препараты и препарат Энтелокс»). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Энтелокс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Энтелокс следует применять с осторожностью, если: • у Вас в прошлом были заболевания желудочно-кишечного тракта (наличие инфекции Нelicobacter pylori); • у Вас хроническая сердечная недостаточность; • у Вас почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин); • у Вас ишемическая болезнь сердца; • у Вас заболевания, связанные с поражением сосудов головного мозга и шеи (цереброваскулярные заболевания); • у Вас нарушения липидного обмена (дислипидемия или гиперлипидемия); 3 • у Вас сахарный диабет; • если Вы одновременно принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты), препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты); • у Вас имеются заболевания сосудов (заболевания периферических артерий); • Вы пожилого возраста; • Вы длительно принимаете другие НПВП; • Вы курите; • Вы часто употребляете алкоголь. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам, возможно Вам потребуется медицинская помощь. Заболевания желудочно-кишечного тракта При возникновении боли в области живота, изжоги, тошноты, рвоты, метеоризма, тяжести в желудке, при наличии следов крови в каловых массах или стула черного цвета немедленно прекратите применение препарата Энтелокс и обратитесь к лечащему врачу. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста. Аллергические реакции При возникновении тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), немедленно прекратите применение препарата Энтелокс и обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Перед применением препарата Энтелокс сообщите врачу, если у Вас после применения мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама), развилась фиксированная лекарственная сыпь (пятна круглой или овальной формы с покраснением и припухлостью кожи, которые при повторном приеме препарата появляются в прежних местах высыпания, волдыри, крапивница, зуд). Заболевания сердечно-сосудистой системы При применении НПВП повышается риск развития тяжелых заболеваний сердца и сосудов. Если у Вас есть заболевания сердца или сосудов, или Вы думаете, что можете подвергнуться риску этих заболеваний, обратитесь к лечащему врачу. 4 Заболевания почек Если у Вас есть заболевания со стороны почек, перед применением препарата Энтелокс, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач может периодически контролировать функцию почек. Прием мочегонных препаратов Если Вам потребуется одновременное применение НПВП и мочегонных средств, проконсультируйтесь с врачом. Ваш врач может периодически контролировать функцию почек. Дополнительные сведения об особых группах пациентов Сообщите врачу, если у Вас наблюдается ослабленное состояние или Вы истощены, поскольку в таком состоянии нежелательные реакции могут хуже переноситься. Применение НПВП может скрывать симптомы инфекции (например, повышение температуры тела). Изменение результатов лабораторных анализов При применении НПВП, в том числе мелоксикама, возможно искажение результатов показателей функции печени. Дети и подростки Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет. Другие препараты и препарат Энтелокс Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В особенности, сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты: • глюкокортикостероиды (например, при воспалительных процессах или аллергических реакциях); • ацетилсалициловую кислоту (аспирин); • антикоагулянтные препараты (препараты, разжижающие кровь); • антиагрегантные препараты (препараты, препятствующие образованию тромбов); • антидепрессанты (применяются при лечении депрессии); • препараты лития (применяются при лечении депрессии); • метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита); • средства контрацепции (например, противозачаточная спираль); 5 • мочегонные препараты; • гипотензивные препараты (препараты, снижающие повышенный уровень артериального давления); • колестирамин (препятствует всасыванию жирных кислот и холестерина в кишечнике); • пеметрексед (противоопухолевый препарат); • циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы); • производные сульфонилмочевины, пробенецид, натеглинид (препараты для лечения сахарного диабета). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Энтелокспротивопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. Беременность В исследованиях на животных обнаружена репродуктивная токсичность. Препарат может вызвать врожденные пороки развития у плода. При применении нестероидных противовоспалительных препаратов у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Препарат противопоказан во время беременности. Не применяйте препарат Энтелокс во время беременности. Грудное вскармливание Известно, что нестероидные противовоспалительные препараты проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Энтелокс в период грудного вскармливания противопоказано. Фертильность Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем, будет рекомендовано отменить препарат. 6 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами Вам следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. В период лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Энтелокс содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия: менее 0,1 ммоль (1,8 мг) натрия в суточной дозе 15 мг препарата Энтелокс, 10 мг/мл (1,5 мл), и 0,1 ммоль (3 мг) натрия в суточной дозе 15 мг препарата Энтелокс, 6 мг/мл (2,5 мл), то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Энтелокссодержит Действующим веществом является: мелоксикам. Энтелокс, 6 мг/мл, раствор для внутримышечного введения Каждый мл раствора для внутримышечного введения содержит 6,00 мг мелоксикама. Каждая ампула (2,5 мл) содержит 15 мг мелоксикама. Энтелокс, 10 мг/мл, раствор для внутримышечного введения Каждый мл раствора для внутримышечного введения содержит 10,00 мг мелоксикама. Каждая ампула (1,5 мл) содержит 15 мг мелоксикама. Вспомогательными веществами являются: меглюмин, тетрагидрофурфурил макрогол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций. Препарат Энтелокс содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Энтелокс и содержимое упаковки Раствор для внутримышечного введения. Прозрачный раствор от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета. Первичная упаковка лекарственного препарата По 1,5 мл препарата (дозировкой 10 мг/мл) или по 2,5 мл препарата (дозировкой 6 мг/мл) в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности, или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов. На ампулы наносят маркировку принтером. Вторичная упаковка лекарственного препарата По 5 или 10 ампул полиэтиленовых с препаратом, соединенных в кассеты, вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги. Дополнительно на пачку из картона могут наклеивать один или два прозрачных фиксирующих стикера. Пачки помещают в групповую упаковку. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация 12 ООО «ИСТ-ФАРМ» 692525, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, д. 120-Б Тел.: +7 (4234) 31-83-31, +7 (4234) 33-69-88 Адрес электронной почты: secret@eastpharm.ru Производитель Российская Федерация АО «Фармасинтез» Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д. 184 За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ИСТ-ФАРМ» 692525, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, д. 120-Б Тел.: 8-800-100-15-50 Адрес электронной почты: secret@eastpharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Режим дозирования Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки. Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки. Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки. 13 Так как потенциальный риск нежелательных реакций (НР) зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза – 15 мг. Особые группы пациентов Пациенты с повышенным риском НР У пациентов с повышенным риском НР (заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в сутки. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется. Дети Препарат в данной лекарственной форме противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет. Способ применения Для внутримышечного введения. Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции. Препарат нельзя вводить внутривенно. Учитывая возможную несовместимость, Энтелокс, раствор для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Комбинированное применение Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Суммарная суточная доза препарата Энтелокс, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг. 14 Пеметрексед При одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за пять дней до начала применения пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания применения. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то такие пациенты должны находиться под тщательным контролем, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения НР со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется. Передозировка Данных о случаях, связанных с передозировкой мелоксикама накоплено недостаточно. Симптомы Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, язва и перфорация, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия. Лечение Антидот не известен. Рекомендуется симптоматическая терапия. В клинических исследованиях показано, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама. 15