Мелоксикам Медисорб

Препарат Мелоксикам Медисорб применяется для симптоматического лечения взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет при: • остеоартрите (артрозе, дегенеративных заболеваниях суставов), в том числе с болевым компонентом; • ревматоидном артрите; • анкилозирующем спондилите; • ювенильном ревматоидном артрите (у пациентов с массой тела ≥ 60 кг); • других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью. Препарат Мелоксикам Медисорб показан к применению для симптоматического лечения у детей младше 12 лет (с массой тела ≥ 60 кг) при ювенильном ревматоидном артрите. Способ действия препарата Мелоксикам Медисорб Препарат Мелоксикам Медисорб является НПВП – нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия препарата основан на способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления.

Не принимайте препарат Мелоксикам Медисорб, если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний: • аллергия на мелоксикам или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • раньше или сейчас есть полное или неполное сочетание заболевания дыхательных путей, которое проявляется затруднением дыхания, свистящими хрипами, кашлем (бронхиальная астма), повторных разрастаний слизистой (рецидивирующий полипоз) носа и околоносовых пазух, аллергической реакции, сопровождающейся отеком кожи и слизистых (ангионевротический отек) или реакции, сопровождающейся появлением сильно зудящих бледно-розовых волдырей (крапивница), причиной которых является аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (в этом случае есть риск повышенной чувствительности к мелоксикаму); • эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, или Вы недавно их перенесли; • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) в стадии обострения; • тяжелое нарушение функции печени (тяжелая печеночная недостаточность); • тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность, когда Вам не проводится процедура по очистке крови (гемодиализ), клиренс креатинина менее 30 мл/мин, и у Вас подтверждена повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия)) или заболевание почек, которое усугубляется со временем (прогрессирует); • кровотечение в желудке или кишечнике (активное желудочно-кишечное кровотечение), недавно перенесенное кровотечение в головном мозге (цереброваскулярное кровотечение) или если у Вас есть заболевания, связанные с нарушением свертывания крови; • тяжелое состояние, при котором сердце не может эффективно перекачивать кровь (тяжелая декомпенсированная сердечная недостаточность); • беременность; • период грудного вскармливания; • Вы проходите лечение от болей до, во время и после операции по нормализации кровотока по сосудам к сердцу (шунтирование коронарных артерий). Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. 2

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом. Рекомендуемая доза Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 15 мг в сутки. Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. При необходимости Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки. Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. При необходимости Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки. Если у Вас нарушена функция почек, Ваш лечащий врач может назначить Вам другой режим дозирования, в зависимости от Вашего состояния. 7 Не превышайте максимальную рекомендованную суточную дозу! Увеличение дозы препарата выше рекомендуемой суточной дозы не приводит к повышению его эффективности. Особые группы пациентов Пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций Если у Вас повышен риск развития нежелательных реакций (заболевания желудочно- кишечного тракта, в том числе в прошлом, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендованная начальная доза – 7,5 мг в сутки. Так как потенциальный риск нежелательных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, Ваш врач назначит Вам максимально возможные низкие дозы и максимально короткий курс лечения. Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата Мелоксикам Медисорб – 15 мг. Пациенты с почечной недостаточностью Если у Вас выраженная почечная недостаточность и Вы проходите процедуру очистки крови (гемодиализ), суточная доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. Если у Вас почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 25 мл/мин) изменение дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Если у Вас тяжелое заболевание печени (цирроз печени компенсированный) коррекции дозы не требуется. Прием в составе комбинированной терапии Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Общая суточная доза мелоксикама, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг. Применение у детей и подростков Ювенильный ревматоидный артрит: 7,5 мг в сутки. Дети в возрасте младше 12 лет Эффективность и безопасность мелоксикама у детей младше 12 лет, по показаниям, отличным от ювенильного ревматоидного артрита, не изучена. Данные отсутствуют. Дети в возрасте старше 12 лет Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет по показаниям, отличным от ювенильного ревматоидного артрита, не отличается от режима дозирования для взрослых. Увеличение дозы препарата выше рекомендуемой суточной дозы не приводит к повышению его эффективности. Доступные дозировки данного препарата не позволяют принимать препарат, если у Вашего ребенка масса тела менее 60 кг. Путь и (или) способ введения Внутрь. Препарат следует принимать в один прием во время еды, запивая водой или другой жидкостью. 8 Продолжительность терапии Продолжительность применения препарата Мелоксикам Медисорб определяется врачом индивидуально. Если Вы приняли препарата Мелоксикам Медисорб больше, чем следовало Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Симптомы При тяжелой передозировке может развиться сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в животе, желудочное или кишечное кровотечение, тяжелое нарушение функции почек, изменения артериального давления, остановка дыхания, прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия). Симптомы могут быть слабо выражены. В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Лечение Необходимо срочно обратиться к лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат Мелоксикам Медисорб Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу. Если Вы прекратили прием препарата Мелоксикам Медисорб Продолжайте принимать препарат столько, сколько назначит Ваш врач. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мелоксикам Медисорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При появлении какого-либо из следующих симптомов прекратите прием лекарственного препарата и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • аллергические реакции – реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, кожные высыпания, зуд, повышение температуры тела, воспаление слизистой оболочки носа и глаз); • рвота с кровью, стул черного цвета, кровавая рвота «кофейной гущей» (скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение); • отек кожи и слизистых оболочек с угрозой удушья (ангионевротический отек). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • боль в животе, рвота, возможно кровотечение с появлением стула черного цвета (желудочно-кишечные язвы); • свистящее дыхание во время вдоха и выдоха, кашель, одышка (ощущение удушья, нехватки воздуха), стеснение в груди (бронхиальная астма у пациентов с аллергией к 9 ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам); • тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона); • сильно зудящие бледно-розовые волдыри на коже (крапивница). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • образование дефекта в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта, сопровождающееся сильной интенсивной болью в животе, возможно кровотечение с появлением стула черного цвета (перфорация желудочно-кишечного тракта); • заболевание кожи с появлением болезненных пузырей (буллезный дерматит); • воспалительная реакция, характеризующаяся образованием красных пятен различной формы или волдырей (многоформная эритема); • уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • резкое снижение артериального давления с потерей сознания и обмороком (анафилактоидные реакции, анафилактический шок). Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Мелоксикам Медисорб Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • изменение настроения; • головная боль; • боль в животе; • расстройство пищеварения (диспепсия); • понос (диарея); • тошнота; • рвота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови (анемия); • головокружение; • сонливость; • головокружение, сопровождающееся ощущением вращения пространства вокруг себя или себя в пространстве (вертиго); • повышение артериального давления; • чувство «прилива» крови к лицу; • воспаление слизистой желудка (гастрит); • воспаление слизистой полости рта (стоматит); • запор; • вздутие живота; • отрыжка; • временные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина); • зуд; 10 • кожная сыпь; • изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови); • нарушение мочеиспускания, включая острую задержку мочи; • поздняя овуляция. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • изменение количества клеток крови, включая сдвиг лейкоцитарной формулы, снижение количества лейкоцитов (лейкопения), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • нарушения зрения, включая нечеткость зрения; • воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); • шум в ушах; • ощущение сердцебиения; • болезненные ощущения, резь и спазм в животе, нарушение стула, вздутие живота (колит); • болезненное и затрудненное глотание, отрыжка (эзофагит). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • воспаление печени (гепатит). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • спутанность сознания; • дезориентация; • повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому свету (фотосенсибилизация); • бесплодие у женщин. Описание отдельных нежелательных реакций Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать уменьшение различных клеток крови (цитопению). Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других нестероидных противовоспалительных препаратов не исключается возможность появления заболеваний почек (интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru 11

Противопоказания Не принимайте препарат Мелоксикам Медисорб, если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний: • аллергия на мелоксикам или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • раньше или сейчас есть полное или неполное сочетание заболевания дыхательных путей, которое проявляется затруднением дыхания, свистящими хрипами, кашлем (бронхиальная астма), повторных разрастаний слизистой (рецидивирующий полипоз) носа и околоносовых пазух, аллергической реакции, сопровождающейся отеком кожи и слизистых (ангионевротический отек) или реакции, сопровождающейся появлением сильно зудящих бледно-розовых волдырей (крапивница), причиной которых является аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (в этом случае есть риск повышенной чувствительности к мелоксикаму); • эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, или Вы недавно их перенесли; • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) в стадии обострения; • тяжелое нарушение функции печени (тяжелая печеночная недостаточность); • тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность, когда Вам не проводится процедура по очистке крови (гемодиализ), клиренс креатинина менее 30 мл/мин, и у Вас подтверждена повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия)) или заболевание почек, которое усугубляется со временем (прогрессирует); • кровотечение в желудке или кишечнике (активное желудочно-кишечное кровотечение), недавно перенесенное кровотечение в головном мозге (цереброваскулярное кровотечение) или если у Вас есть заболевания, связанные с нарушением свертывания крови; • тяжелое состояние, при котором сердце не может эффективно перекачивать кровь (тяжелая декомпенсированная сердечная недостаточность); • беременность; • период грудного вскармливания; • Вы проходите лечение от болей до, во время и после операции по нормализации кровотока по сосудам к сердцу (шунтирование коронарных артерий). Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. 2 Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Мелоксикам Медисорб проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: • если у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени) или эти заболевания были в прошлом; • если у Вас хроническое заболевание, при котором сердце не может эффективно перекачивать кровь (хроническая сердечная недостаточность); • если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность, клиренс креатинина 30– 60 мл/мин); • если у Вас состояние, при котором нарушено кровоснабжение сердца (ишемическая болезнь сердца); • если у Вас заболевания, связанные с поражением сосудов головного мозга и шеи (цереброваскулярные заболевания); • если у Вас нарушен баланс жиров в крови (дислипидемия/гиперлипидемия); • если у Вас заболевание, связанное с повышенным уровнем сахара в крови (сахарный диабет); • если Вы принимаете внутрь гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды, например, преднизолон); • если Вы принимаете препараты, препятствующие образованию сгустков крови в сосудах (тромбов) (антикоагулянты, например, варфарин или антиагреганты, например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); • если Вы принимаете препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); • если у Вас заболевания сосудов рук и ног (заболевания периферических артерий); • если Вы пожилого возраста; • если Вы длительно принимаете препараты с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом (нестероидные противовоспалительные препараты); • если Вы курите; • если Вы часто употребляете алкоголь. Аллергические реакции При возникновении тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), необходимо немедленно прекратить прием мелоксикама и обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи, особенно если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций, как правило, наблюдается в течение первого месяца лечения. Заболевания желудочно-кишечного тракта Если у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта, врач будет регулярно наблюдать Ваше состояние в период приема препарата Мелоксикам Медисорб. При возникновении боли в области живота, изжоги, тошноты, рвоты, метеоризма, тяжести в желудке, при наличии следов крови в каловых массах или стула черного цвета необходимо немедленно прекратить прием мелоксикама и обратиться к лечащему врачу. 3 Перечисленные симптомы могут возникнуть при применении нестероидных противовоспалительных препаратов в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в прошлом, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста. Заболевания сердечно-сосудистой системы При приеме нестероидных противовоспалительных препаратов повышается риск развития тяжелых заболеваний сердца и сосудов, таких как образование кровяных сгустков в сосудах (тромбоз), сердечный приступ (инфаркт миокарда), приступ боли за грудиной в результате нарушения кровоснабжения сердца (стенокардия). В тяжелых случаях возможен смертельный исход. Такой риск повышается при длительном применении препарата. Если у Вас есть заболевания сердца или сосудов, или Вы думаете, что можете подвергнуться риску этих заболеваний, необходимо обратиться к лечащему врачу. Заболевания почек Нестероидные противовоспалительные препараты уменьшают в почках образование простагландинов, которые участвуют в поддержании почечного кровотока. При приеме нестероидных противовоспалительных препаратов возможно ухудшение течения заболеваний почек, в том числе таких заболеваний, которые протекают бессимптомно. Риск развития бессимптомного течения заболевания почек возрастает, если: • Вы пожилого возраста; • у Вас в организме снижен уровень жидкости (дегидратация); • у Вас есть сердечно-сосудистое заболевание, при котором сердце не может нагнетать достаточное количество крови для потребностей организма (хроническая сердечная недостаточность), • у Вас тяжелое заболевание, в результате которого ткани печени замещаются на соединительную ткань и орган перестает выполнять свою функцию (цирроз печени); • у Вас есть заболевания почек (например, состояние, характеризующееся возникновением отеков, выделением белка с мочой, уменьшением белка в крови (нефротический синдром) или острые нарушения функции почек); • Вы принимаете:  мочегонные препараты (диуретики);  препараты для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензин II рецепторов); • Вы перенесли серьезное хирургическое вмешательство, которое может привести к уменьшению объема крови (гиповолемии). В этих случаях лечащий врач будет контролировать выделение мочи (диурез) и функцию почек. Прием мочегонных препаратов Применение нестероидных противовоспалительных препаратов совместно с мочегонными средствами (диуретиками) может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению усиленного выделения натрия и воды с мочой (натрийуретическое действие мочегонных средств). Это может привести к усилению заболеваний сердечно-сосудистой системы (сердечной недостаточности или повышенного артериального давления (гипертензии)). Если Вам назначен одновременный прием препарата и мочегонных средств, до начала лечения лечащий врач проведет исследование функции почек. Во время терапии 4 лечащий врач будет контролировать Ваше состояние и поддерживать адекватный уровень жидкости в организме (гидратацию), а также осуществлять контроль функции почек. Изменение лабораторных показателей функции печени При применении нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе мелоксикама, возможно изменение показателей функции печени, в частности, эпизодического повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей. В большинстве случаев это повышение незначительное и временное. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, лечащий врач отменит прием препарата и будет проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями. Ослабленные пациенты Ослабленные и истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем такие пациенты должны быть под тщательным наблюдением. Инфекционные заболевания Применение нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе мелоксикама, может скрывать симптомы инфекции (например, повышение температуры тела). Если у Вас наблюдается ослабленное состояние или Вы истощены, Вам необходимо обратиться к врачу. Дети и подростки Не давайте препарат Мелоксикам Медисорб детям в возрасте младше 12 лет, за исключением детей с ювенильным ревматоидным артритом (с массой тела более 60 кг). Другие препараты и препарат Мелоксикам Медисорб Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Мелоксикам Медисорб: • препараты, снижающие образование биологически активных веществ, вызывающих воспаление (простагландинов), включая гормональные препараты для лечения воспалительных заболеваний или аллергических реакций (глюкокортикоиды, например, кортизон), салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота – аспирин). Одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в желудочно- кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие объединения эффектов). Одновременный прием мелоксикама с другими нестероидными противовоспалительными препаратами не рекомендуется; • препараты, препятствующие образованию тромбов и растворяющие тромбы ((антикоагулянтные препараты для приема внутрь, например, варфарин), гепарин для системного применения, тромболитические средства, антитромбоцитарные препараты (например, дипиридамол, клопидогрел)), а также препараты для лечения депрессии (антидепрессанты из группы ингибиторов обратного захвата серотонина, например, флуоксетин, эсциталопрам, сертралин). Одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае необходимости одновременного приема Ваш врач будет тщательно контролировать свертывающую систему крови; • препараты лития, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний. Нестероидные противовоспалительные препараты повышают концентрацию лития в 5 плазме. Одновременный прием мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного приема лечащий врач будет тщательно контролировать концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития; • метотрексат (препарат, снижающий функцию иммунной системы, применяется при лечении псориаза, ревматоидного артрита и онкологических заболеваний). Нестероидные противовоспалительные препараты повышают его концентрацию в плазме. Одновременный прием мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае необходимости одновременного приема Ваш врач будет тщательно контролировать функцию почек и показатели крови. Мелоксикам может усиливать токсичность метотрексата на клетки крови, особенно если у Вас есть нарушения функции почек. При совместном приеме мелоксикама и метотрексата в течение 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего; • средства контрацепции (противозачаточные препараты или внутриматочные контрацептивные устройства). Есть данные, что нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано; • диуретики (препараты, обладающие мочегонным действием). Прием нестероидных противовоспалительных препаратов в случае, если у Вас обезвоживание, может сопровождаться риском развития острой почечной недостаточности; • гипотензивные препараты (препараты, снижающие повышенный уровень артериального давления, например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензипревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики). Нестероидные противовоспалительные препараты снижают антигипертензивный эффект данных средств; • антагонисты рецепторов ангиотензина II типа (например, валсартан, лозартан) и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, периндоприл). При совместном приеме с ингибиторами ангиотензипревращающего фермента и антагонистами рецепторов ангиотензина II типа также может развиться острая почечная недостаточность, особенно, если у Вас есть нарушения функции почек; • колестирамин (препарат, препятствующий всасыванию жирных кислот и холестерина в кишечнике), связывая мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, приводит к его более быстрому выведению; • циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет). Нестероидный противовоспалительные препараты, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать токсичность циклоспорина в отношении почек; • пеметрексед (противоопухолевый препарат). При необходимости одновременного приема мелоксикама и пеметрекседа, если у Вас клиренс креатинина от 45 до 79 мл/мин лечащий врач сообщит о необходимости прекратить прием мелоксикама за пять дней до начала приема пеметрекседа и возможности возобновления через 2 дня после окончания приема препарата. Врач будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием и анализами крови. Если у Вас клиренс креатинина менее 45 мл/мин, прием мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется; • лекарственные препараты, которые обладают известной способностью влиять на ферменты печени (например, препараты для лечения сахарного диабета – препараты сульфанилмочевины – глибенкламид, гликлазид, натеглинид или пробенецид (препарат для лечения подагры)), могут взаимодействовать с мелоксикамом. В случае необходимости одновременного приема с препаратами сульфанилмочевины или натеглинида, лечащий врач будет тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. 6 Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Фертильность Препарат Мелоксикам Медисорб может затруднить наступление беременности, поэтому не рекомендуется применение препарата у женщин, планирующих беременность. Следует обратиться к врачу, если Вы планируете беременность или у Вас есть проблемы с зачатием. Мелоксикам может привести к задержке овуляции. В связи этим, если у Вас есть проблемы с зачатием и Вы проходите обследование по поводу подобных проблем, лечащий врач может отменить прием препарата. Беременность Применение препарата Мелоксикам Медисорб противопоказано во время беременности. Лактация Применение препарата Мелоксикам Медисорб противопоказано во время кормления грудью, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) проникают в грудное молоко. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Во время терапии препаратом Мелоксикам Медисорб возможно возникновение таких нежелательных реакций как: головокружение, сонливость, нарушения зрения и другие нарушения со стороны центральной нервной системы, поэтому во время лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Мелоксикам Медисорб содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Мелоксикам Медисорб содержит Действующим веществом является мелоксикам. Мелоксикам Медисорб, 7,5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 7,5 миллиграмм мелоксикама. Мелоксикам Медисорб, 15 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 15 миллиграмм мелоксикама. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон К-30, крахмал картофельный, магния стеарат. Препарат Мелоксикам Медисорб содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата Мелоксикам Медисорб и содержимое упаковки Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-жёлтого цвета с фаской. По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112 или 120 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств (в комплекте с крышками) из полиэтилена или полипропилена, или в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой из полиэтилена для витаминов и лекарственных средств. Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Медисорб» 614101, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1Б, к. 1 Телефон/факс: +7 (342) 259-41-41 Адрес электронной почты: info@medisorb.ru Производитель Российская Федерация 12 Акционерное общество «Медисорб» Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1б, к. 3 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Медисорб» 614101, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1Б, к. 1 Телефон/факс: +7 (342) 259-41-41 Адрес электронной почты: info@medisorb.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC) 13