МЕЛОКСИНОРМ

Препарат МЕЛОКСИНОРМ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет. ‒ Симптоматическое лечение: • остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом; • ревматоидный артрит; • анкилозирующий спондилит; • другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающиеся болью. Способ действия препарата МЕЛОКСИНОРМ После попадания в организм мелоксикам избирательно подавляет активность фермента, называемого «циклооксигеназа-2», из-за чего снижается выработка особых биологических веществ (простагландинов), которые вызывают воспаление, жар и боль. За счёт этого мелоксикам оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Мелоксикам действует в основном в области воспаления и в малой степени подавляет фермент «циклооксигеназа-1», участвующий в образовании веществ, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. Поэтому вероятность возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и почек снижена.

Не принимайте препарат МЕЛОКСИНОРМ: ‒ если у Вас аллергия на мелоксикам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ‒ если у Вас было раньше или есть сейчас полное или неполное сочетание заболевания дыхательных путей (бронхиальная астма), разрастания слизистой (рецидивирующий полипоз) носа и околоносовых пазух, аллергической реакции, сопровождающейся отеком кожи и слизистых (ангионевротический отек), реакции, сопровождающейся появлением сильно зудящих бледно-розовых волдырей (крапивница), причиной которых является аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (в этом случае есть риск повышенной чувствительности к мелоксикаму); ‒ если у Вас дефекты слизистой оболочки (эрозивно-язвенные поражения) желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или они были у Вас в прошлом; ‒ если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) в стадии обострения; ‒ если у Вас серьезно нарушена функция печени (тяжелая печеночная недостаточность); ‒ если у Вас серьезно нарушена функция почек (тяжелая почечная недостаточность, когда Вам не проводится процедура по очистке крови (гемодиализ), у Вас снижена фильтрующая способность почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), а также подтверждена повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия)) или заболевание почек, которое усугубляется со временем (прогрессирует); ‒ если у Вас активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно было кровотечение в головном мозге (цереброваскулярное кровотечение) или если у Вас есть заболевания, связанные с нарушением свертывания крови; ‒ если у Вас тяжелое состояние, при котором сердце не может эффективно перекачивать кровь (выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность); ‒ если Вы планировали принимать этот препарат для лечения послеоперационных болей из-за недавно перенесенной операции по нормализации кровотока по сосудам к сердцу (шунтирование коронарных артерий); ‒ если Вы беременны; ‒ если Вы кормите ребенка грудью; ‒ если Вы планировали давать этот препарат ребенку в возрасте от 0 до 12 лет; ‒ если у Вас непереносимость некоторых сахаров из-за наследственных заболеваний (непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция). 2

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Индивидуальную дозу для Вас подберет лечащий врач в зависимости от Вашего состояния. Остеоартрит с болевым синдромом Рекомендуемая доза – 7,5 мг в сутки. При необходимости Ваш врач может увеличить дозу до 15 мг в день. Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза – 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта Ваш врач может снизить дозу до 7,5 мг в день. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза – 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта Ваш врач может снизить дозу до 7,5 мг в день. 7 Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата МЕЛОКСИНОРМ – 15 мг. Так как потенциальный риск нежелательных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, врач назначит Вам прием препарата МЕЛОКСИНОРМ в максимально возможной низкой дозе и максимально коротким курсом лечения. Комбинированное применение Не принимайте препарат МЕЛОКСИНОРМ одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Если Вы применяете мелоксикам в виде разных лекарственных форм, не превышайте суммарную суточную дозу мелоксикама 15 мг. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Если у Вас выраженная почечная недостаточность и Вы находитесь на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7,5 мг в день. Если у Вас легкая или средняя степень почечной недостаточности (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Если у Вас цирроз печени (компенсированный) коррекция дозы не требуется. Пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций Если у Вас повышен риск развития нежелательных реакций (заболевания желудочно- кишечного тракта, в том числе в прошлом, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний), рекомендуемая начальная доза – 7,5 мг в день. Применение у детей и подростков Препарат противопоказан детям до 12 лет вследствие невозможности подбора соответствующей дозировки для этой возрастной группы. Максимальная доза у подростков в возрасте от 12 до 18 лет составляет 0,25 мг/кг и не должна превышать 15 мг. Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимайте всю суточную дозу в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Таблетку дозировкой 15 мг можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом МЕЛОКСИНОРМ определит лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций. Если Вы приняли препарата МЕЛОКСИНОРМ больше, чем следовало Если Вы приняли препарата МЕЛОКСИНОРМ больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если есть возможность, возьмите коробку с препаратом или листок-вкладыш с собой, чтобы показать врачу. При передозировке возможно возникновение следующих симптомов: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в верхней части живота, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, остановка сердца (асистолия). 8 Если Вы забыли принять препарат МЕЛОКСИНОРМ Если Вы забыли принять дозу препарата МЕЛОКСИНОРМ, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата МЕЛОКСИНОРМ Не прекращайте прием препарата МЕЛОКСИНОРМ, не посоветовавшись с лечащим врачом, так как это может привести к потере эффективности лечения. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МЕЛОКСИНОРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата МЕЛОКСИНОРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков следующих тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) ‒ аллергических реакций – реакций гиперчувствительности немедленного типа (кожные высыпания, зуд, повышение температуры тела); ‒ скрытого или явного желудочно-кишечного кровотечения (стул черного цвета, боли в животе, понос (диарея)); ‒ острой аллергической реакции – ангионевротического отека (мгновенный и массивный отек кожи и слизистых оболочек, особенно опасен в области головы и шеи). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) ‒ язв слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки – гастродуоденальных язв (боль в животе, тошнота, рвота, возможно кровотечение с появлением стула черного цвета); ‒ тяжелых кожных реакций – токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона (серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию); ‒ кожного заболевания, преимущественно аллергического происхождения – крапивницы (появление сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых волдырей). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) ‒ формирования отверстия в стенке органов (перфорации) желудочно-кишечного тракта (сильная интенсивная боль в животе, возможно кровотечение с появлением стула черного цвета); ‒ появления на коже болезненных пузырей, заполненных жидкостью – буллезного дерматита; ‒ воспалительной реакции, характеризующейся образованием мишеневидных высыпаний – многоформной эритемы. 9 Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) ‒ аллергических реакций – анафилактоидных реакций (ощущение беспокойства, ощущение покалывания, головокружение, зуд по всему телу, появление зудящих волдырей на коже и слизистых, отеки, хрипы, затрудненное дыхание, обморок); ‒ тяжелой аллергической реакции – анафилактического шока (ощущение жара, распространяющийся по телу зуд, затруднение дыхания и глотания, кашель, побледнение или покраснение кожи, ощущение сжатия под ребрами, слабость, сильное головокружение, снижение артериального давления, нарушение сознания, судороги). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата МЕЛОКСИНОРМ Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): ‒ изменение настроения; ‒ головная боль; ‒ боль в животе; ‒ несварение желудка (диспепсия); ‒ понос (диарея); ‒ тошнота; ‒ рвота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ‒ уменьшение концентрации гемоглобина и/или эритроцитов в крови (анемия); ‒ головокружение; ‒ сонливость; ‒ ложное ощущение вращения неподвижных предметов или собственного тела (вертиго); ‒ повышение артериального давления; ‒ чувство «прилива» крови к лицу; ‒ воспаление слизистой желудка (гастрит); ‒ воспаление слизистой полости рта (стоматит); ‒ запор; ‒ вздутие живота; ‒ отрыжка; ‒ зуд; ‒ кожная сыпь; ‒ нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; ‒ временные изменения лабораторных показателей функции печени (повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз) или концентрации билирубина); 10 ‒ изменения лабораторных показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ‒ изменения числа клеток крови, включая изменение соотношения разных видов лейкоцитов (лейкоцитарной формулы); ‒ снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); ‒ снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); ‒ воспаление слизистой глаз (конъюнктивит); ‒ нарушения зрения, включая нечеткость зрения; ‒ шум в ушах; ‒ сердцебиение; ‒ воспаление бронхов с затруднением дыхания (бронхиальная астма) у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты; ‒ воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит); ‒ воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): ‒ воспаление печени (гепатит); ‒ внезапное нарушение функции почек (острая почечная недостаточность). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): ‒ спутанность сознания; ‒ дезориентация; ‒ повышенная чувствительность к ультрафиолету (фотосенсибилизация). Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать уменьшение количества различных клеток крови (цитопения). Желудочно-кишечное кровотечение, язва или отверстие в стенке органов (перфорация) могут приводить к летальному исходу. Как и для других нестероидных противовоспалительных препаратов, не исключается возможность развития заболеваний почек (интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 11 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8-800-550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат МЕЛОКСИНОРМ: ‒ если у Вас аллергия на мелоксикам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ‒ если у Вас было раньше или есть сейчас полное или неполное сочетание заболевания дыхательных путей (бронхиальная астма), разрастания слизистой (рецидивирующий полипоз) носа и околоносовых пазух, аллергической реакции, сопровождающейся отеком кожи и слизистых (ангионевротический отек), реакции, сопровождающейся появлением сильно зудящих бледно-розовых волдырей (крапивница), причиной которых является аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (в этом случае есть риск повышенной чувствительности к мелоксикаму); ‒ если у Вас дефекты слизистой оболочки (эрозивно-язвенные поражения) желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или они были у Вас в прошлом; ‒ если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) в стадии обострения; ‒ если у Вас серьезно нарушена функция печени (тяжелая печеночная недостаточность); ‒ если у Вас серьезно нарушена функция почек (тяжелая почечная недостаточность, когда Вам не проводится процедура по очистке крови (гемодиализ), у Вас снижена фильтрующая способность почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), а также подтверждена повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия)) или заболевание почек, которое усугубляется со временем (прогрессирует); ‒ если у Вас активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно было кровотечение в головном мозге (цереброваскулярное кровотечение) или если у Вас есть заболевания, связанные с нарушением свертывания крови; ‒ если у Вас тяжелое состояние, при котором сердце не может эффективно перекачивать кровь (выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность); ‒ если Вы планировали принимать этот препарат для лечения послеоперационных болей из-за недавно перенесенной операции по нормализации кровотока по сосудам к сердцу (шунтирование коронарных артерий); ‒ если Вы беременны; ‒ если Вы кормите ребенка грудью; ‒ если Вы планировали давать этот препарат ребенку в возрасте от 0 до 12 лет; ‒ если у Вас непереносимость некоторых сахаров из-за наследственных заболеваний (непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция). 2 Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата МЕЛОКСИНОРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно поговорите с врачом, перед тем как начать лечение препаратом, если что- либо из перечисленного ниже относится к Вам:  если у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени) или эти заболевания были прошлом;  если у Вас хроническое заболевание, при котором сердце не может эффективно перекачивать кровь, что приводит к ее застою (хроническая сердечная недостаточность);  если у Вас состояние, при котором нарушено кровоснабжение сердца (ишемическая болезнь сердца);  если у Вас заболевания, связанные с поражением сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);  если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность, при которой клиренс креатинина 30–60 мл/мин);  если у Вас нарушен баланс жиров в крови (дислипидемия/гиперлипидемия);  если у Вас заболевание, связанное с повышенным уровнем сахара в крови (сахарный диабет);  если Вы принимаете внутрь гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды), препараты, препятствующие образованию сгустков крови (тромбов) в сосудах (антикоагулянты, в том числе варфарин, или антиагреганты), препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);  если у Вас заболевания сосудов (заболевания периферических артерий);  если Вы пожилого возраста;  если Вы длительно принимаете другие препараты с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом (нестероидные противовоспалительные препараты);  если Вы курите или часто употребляете алкоголь. Заболевания желудочно-кишечного тракта Если у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта, врач будет регулярно наблюдать Ваше состояние в период приема препарата МЕЛОКСИНОРМ. Такие состояния, как язвы желудочно-кишечного тракта, образование отверстия в стенке органа (перфорация) или кровотечения, возможны как у лиц, страдающих какими-либо заболеваниями желудочно- кишечного тракта, так и у полностью здоровых людей в ходе лечения препаратом. Последствия данных состояний более серьезны у лиц пожилого возраста. При возникновении боли в области живота, тошноты, рвоты, метеоризма, тяжести в желудке, при наличии следов крови в каловых массах или стула черного цвета немедленно прекратите прием препарата МЕЛОКСИНОРМ и обратитесь к лечащему врачу. Вам может потребоваться отмена препарата. Реакции со стороны кожи и аллергические реакции При приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, к которым относится мелоксикам, могут развиваться такие серьезные токсико-аллергические реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический 3 эпидермальный некролиз. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. Если ранее у Вас наблюдались аллергические реакции или другие реакции со стороны кожи или слизистых оболочек (например, зуд, сыпь, покраснение или образование волдырей) при приеме обезболивающих и противовоспалительных препаратов, или такие реакции появились при применении мелоксикама, то Вам необходимо сообщить об этом врачу. Вам может потребоваться отмена препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы При приеме препарата может повышается риск развития тяжелых заболеваний сердца и сосудов, таких как образование кровяных сгустков в сосудах (тромбоз), сердечный приступ (инфаркт миокарда), приступ боли за грудиной в результате нарушения кровоснабжения сердца (стенокардия). В тяжелых случаях возможен смертельный исход. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также если у Вас были вышеуказанные заболевания в прошлом или если у Вас есть предрасположенность к таким заболеваниям. Если у Вас есть заболевания сердца или сосудов, или Вы думаете, что у Вас возможно развитие этих заболеваний, обратитесь к лечащему врачу. Заболевания почек Нестероидные противовоспалительные препараты уменьшают в почках образование простагландинов, которые участвуют в поддержании почечного кровотока. При приеме мелоксикама возможно ухудшение течения заболеваний почек, в том числе таких заболеваний, которые протекают бессимптомно (особенно, у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови). Если Вы пожилого возраста, у Вас обезвоживание (дегидратация), заболевания почек (например, состояние, характеризующееся возникновением отеков, выделением белка с мочой, уменьшением белка в крови (нефротический синдром) или острые нарушения функции почек), или другие тяжелые заболевания, которые могут влиять на почки (например, хроническая сердечная недостаточность, образование «рубцов» (цирроз) на печени), сообщите об этом лечащему врачу. Также сообщите врачу, если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики), препараты для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензин II рецепторов) или если Вы перенесли серьезные хирургические вмешательства, из-за которых у Вас снижен объем циркулирующей крови в организме (гиповолемия). В этих случаях Вам может потребоваться контроль выделения мочи (диуреза) и функции почек. После отмены нестероидных противовоспалительных препаратов функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Прием мочегонных препаратов Нестероидные противовоспалительные препараты могут влиять на эффективность мочегонных средств или вызывать задержку в организме натрия, калия и воды при одновременном приеме с мочегонными препаратами. Это может привести к усилению заболеваний сердечно-сосудистой системы (сердечной недостаточности или повышенного артериального давления (гипертензии)). Если Вам требуется одновременный прием препарата МЕЛОКСИНОРМ и мочегонных средств, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач будет тщательно контролировать Ваше состояние и поддерживать адекватное содержание жидкости в организме (адекватная гидратация). До начала лечения Вам может потребоваться исследование функции почек. При проведении комбинированной терапии Ваш врач также будет контролировать функцию почек. 4 Изменение лабораторных показателей функции печени, цирроз печени При приеме препаратов с обезболивающим и жаропонижающим эффектом, в том числе мелоксикама, возможно изменение показателей функции печени (эпизодическое повышение активности «печеночных» трансаминаз). В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. В случае изменения этих показателей, а также, если данные изменения будут являться существенными и не будут уменьшаться со временем, лечащий врач может принять решение об отмене препарата МЕЛОКСИНОРМ и проведении дальнейшего наблюдения за выявленными лабораторными изменениями. У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется. Ослабленные пациенты Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные реакции, вызванные приемом мелоксикама. Если подобное произойдет с Вами, лечащий врач может назначить дополнительные анализы. Инфекционные заболевания Прием препарата МЕЛОКСИНОРМ может скрывать симптомы инфекции. Если у Вас наблюдается ослабленное состояние или Вы истощены, обратитесь к врачу. Влияние на фертильность Препарат МЕЛОКСИНОРМ может влиять на способность женщин к зачатию детей, поэтому прием препарата не рекомендован женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим, если Вы проходите обследование по данному поводу, рекомендуется отмена препарата (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). Дети Не давайте препарат МЕЛОКСИНОРМ детям в возрасте от 0 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Препарат МЕЛОКСИНОРМ противопоказан у детей в возрасте до 12 лет. Другие препараты и препарат МЕЛОКСИНОРМ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже:  препараты, снижающие образование простагландина, включая глюкокортикостероиды (гормональные препараты для лечения воспалительных заболеваний или аллергических реакций) и салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота – аспирин), так как одновременный прием этих препаратов с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений. Одновременный прием с другими препаратами с обезболивающим и жаропонижающим эффектом (нестероидные противовоспалительные препараты) не рекомендуется;  препараты, препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, антитромбоцитарные препараты), препараты растворяющие тромбы (тромболитические средства), а также препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), так как их одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае необходимости одновременного приема лечащий врач будет тщательно контролировать свертывающую систему крови; 5  препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний), так как нестероидные противовоспалительные препараты повышают концентрацию лития в плазме. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного приема лечащий врач будет тщательно контролировать концентрации лития в крови в течение всего курса применения препаратов лития;  метотрексат (препарат, снижающий функцию иммунной системы), так как нестероидные противовоспалительные препараты, к которым относится и мелоксикам, повышают его концентрацию в крови. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения лечащий врач будет тщательно контролировать функцию почек и другие показатели крови. Мелоксикам может усиливать токсичность метотрексата на клетки крови, особенно если у Вас есть нарушения функции почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3-х дней возрастает риск повышения токсичности метотрексата;  средства контрацепции, так как нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано;  мочегонные препараты (диуретики), прием нестероидных противовоспалительных препаратов в случае, если у Вас обезвоживание, может сопровождаться риском развития внезапно возникающих нарушений функции почек (острая почечная недостаточность);  препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные средства, например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II типа, вазодилататоры), так как нестероидные противовоспалительные препараты снижают эффект этих средств. При совместном приеме с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и антагонистами рецепторов ангиотензина II типа также может развиться острая почечная недостаточность, особенно, если у Вас есть нарушения функции почек;  колестирамин (препарат, препятствующий всасыванию желчных кислот и холестерина в кишечнике), так как этот препарат приводит к более быстрому выведению мелоксикама из организма;  циклоспорин (препарат, снижающий функцию иммунной системы), так как нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать токсичность циклоспорина в отношении почек;  пеметрексед (противоопухолевый препарат). Если Ваш клиренс креатинина составляет от 45 до 79 мл/мин, то при необходимости одновременного применения мелоксикама и пеметрекседа, лечащий врач сообщит о необходимости прекратить прием мелоксикама за 5 дней до начала применения пеметрекседа и возможности возобновления приема мелоксикама через 2 дня после окончания применения пеметрекседа. Лечащий врач будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием и анализами крови. Если Ваш клиренс креатинина составляет менее 45 мл/мин, прием мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется;  лекарственные препараты, которые обладают известной способностью влиять на ферменты печени (ингибировать изофермент CYP2C9 и/или CYP3A4), например, препараты для лечения сахарного диабета (производные сульфонилмочевины, натеглинид), так как эти препараты могут взаимодействовать с мелоксикамом. В случае необходимости одновременного приема с препаратами сульфонилмочевины или натеглинида, Ваш врач будет тщательно контролировать уровень сахара в крови. 6 Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом МЕЛОКСИНОРМ, посоветуйтесь с Вашим врачом. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат МЕЛОКСИНОРМ во время беременности, так как это может навредить Вашему будущему ребенку. Препарат МЕЛОКСИНОРМ противопоказан при беременности. Грудное вскармливание Не принимайте препарат МЕЛОКСИНОРМ в период грудного вскармливания, так как это может навредить Вашему ребенку. Препарат МЕЛОКСИНОРМ противопоказан в период грудного вскармливания. Фертильность Прием препарата МЕЛОКСИНОРМ может повлиять на Вашу способность к зачатию детей (фертильность), поэтому не принимайте данный препарат, если Вы планируете беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим, если у Вас есть проблемы с зачатием или Вы проходите обследование по поводу подобных проблем, Ваш врач может отменить прием препарата МЕЛОКСИНОРМ. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При приеме препарата МЕЛОКСИНОРМ возможно развитие головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы, поэтому соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат МЕЛОКСИНОРМ содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат МЕЛОКСИНОРМ содержит Действующим веществом является: мелоксикам. МЕЛОКСИНОРМ, 7,5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 7,5 мг мелоксикама. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (101). МЕЛОКСИНОРМ, 15 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 15 мг мелоксикама. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (101). Препарат МЕЛОКСИНОРМ содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата МЕЛОКСИНОРМ и содержимое упаковки Таблетки. МЕЛОКСИНОРМ, 7,5 мг, таблетки Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской. Допускается наличие «мраморности» и небольших вкраплений. МЕЛОКСИНОРМ, 15 мг, таблетки Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской и риской. Допускается наличие «мраморности» и небольших вкраплений. 6, 7, 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или 12 полиэтилена низкого давления, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена низкого или высокого давления с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него. Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велтрэйд» (ООО «Велтрэйд») 115172, г. Москва, ул. Народная, дом 14, строение 3, эт. 3, пом. I, ком. 3 Производитель Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 или Производитель Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»), Россия г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80 E-mail: fsk@velpharm.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru. 13