Флуконазол Реневал

Препарат Флуконазол Реневал применяется при следующих грибковых инфекциях. Препарат Флуконазол Реневал применяется для лечения следующих заболеваний у взрослых в возрасте от 18 лет: • криптококковый менингит; • кокцидиоидомикоз; • инвазивный кандидоз; • слизистый кандидоз, в том числе орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно-слизистый кандидоз; • хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно; • вагинальный кандидоз рецидивирующий, когда местная терапия не применима; • дерматомикозы, в том числе дерматофития стоп, дерматофития туловища, паховая дерматофития, разноцветный лишай и кожный кандидоз, когда показано системное лечение; • дерматофития ногтей (онихомикоз), когда лечение другими препаратами неприемлемо. Препарат Флуконазол Реневал применяется для профилактики следующих заболеваний у взрослых в возрасте от 18 лет: • рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива; • рецидивы орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), с высоким риском рецидива; • для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год); • для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (таких как пациенты с гемобластозами, проходящие химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток). Препарат Флуконазол Реневал применятся к применению у доношенных новорожденных, младенцев, детей дошкольного и младшего школьного возраста, а также подростков в возрасте от 0 до 18 лет: • для лечения слизистого кандидоза (орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода), инвазивного кандидоза, криптококкового менингита и профилактики кандидозных инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой. Флуконазол можно применять в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива. Терапию можно начинать до того, как станут известны результаты культурального метода и других лабораторных методов исследования. Однако после того, как эти результаты станут известны, следует внести соответствующую коррекцию в противоинфекционную терапию. Следует принять во внимание официальные руководства по надлежащему применению противогрибковых препаратов. Способ действия препарата Флуконазол Реневал Препарат Флуконазол Реневал применяется для лечения и предупреждения обострения грибковых инфекций. Наиболее частыми возбудителями грибковых инфекций являются дрожжеподобные грибы – кандиды. Препарат Флуконазол Реневал с помощью фермента блокирует образование эргостерола, входящего в состав мембраны грибов. Таким образом подавляет образование грибов.

Не принимайте препарат Флуконазол Реневал: • если у Вас аллергия на флуконазол, азольные вещества со сходной флуконазолу структурой или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • в дозе 400 мг и выше в сутки длительное время совместно с терфенадином (антигистаминное средство для лечения аллергии); • если Вы принимаете цизаприд (для улучшения моторики желудка); • если Вы принимаете астемизол (антигистаминное средство для лечения аллергии); • если Вы принимаете эритромицин (антибактериальное средство); • если Вы принимаете пимозид (для лечения психических заболеваний); • если Вы принимаете хинидин (для лечения нарушения ритма сердца). 2

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Для лечения различных инфекций данный лекарственный препарат рекомендуется принимать в дозировках, указанных ниже. Взрослые Показание Доза Лечение криптококкового менингита 400 мг в первые сутки, затем 200–400 мг один раз в сутки в течение 6–8 недель или более в случае необходимости. Лечащий врач может увеличить дозу до 800 мг Профилактика повторного развития 200 мг один раз в сутки до тех пор, пока криптококкового менингита лечащий врач не отменит прием препарата Лечение кокцидиоидомикоза 200–400 мг один раз в сутки в течение 11– 24 месяцев или более в случае необходимости. Лечащий врач может увеличить дозу до 800 мг Лечение инфекции крови или 800 мг в первые сутки, затем 400 мг один раз в 5 внутренних органов, вызванной сутки до тех пор, пока лечащий врач не отменит кандидами (инвазивный кандидоз) прием препарата Лечение инфекции слизистых оболочек 200–400 мг в первые сутки, затем 100–200 мг полости рта, глотки один раз в сутки до тех пор, пока лечащий врач (орофарингеальный кандидоз), а также не отменит прием препарата инфекции, связанной с ношением зубных протезов, вызванной кандидами Лечение инфекции слизистых Доза препарата зависит от локализации оболочек, вызванной кандидами инфекции: 50–400 мг один раз в сутки в течение 7–30 дней до тех пор, пока лечащий врач не отменит прием препарата Профилактика повторного развития 100–200 мг один раз в сутки или 200 мг три раза грибковой инфекции слизистых в неделю, в течение периода, когда имеется риск оболочек полости рта и глотки, развития инфекции вызванной кандидами Снижение частоты рецидивов 150 мг один раз в три дня, в общей сложности вагинальной молочницы 3 дозы (в 1, 4 и 7 день лечения), затем один раз в неделю в течение 6 месяцев, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции Лечение грибковых инфекций кожи и В зависимости от локализации инфекции: 50 мг ногтей один раз в сутки, 150 мг один раз в неделю, 300– 400 мг один раз в неделю в течение 1–4 недель (лечение микоза стоп может достигать 6 недель, лечение инфекции ногтей продолжается до тех пор, пока на месте инфицированного ногтя не вырастет новый ноготь) Профилактика инфекции, вызываемой 200–400 мг один раз в сутки, в течение периода, кандидами, когда иммунная система когда имеется риск развития инфекции ослаблена и не работает должным образом и снижено количество нейтрофилов (у пациентов с продолжительной нейтропенией) Особые группы пациентов Лица пожилого возраста Лицам пожилого возраста назначают стандартные дозы препарата Флуконазол Реневал для взрослых, за исключением случаев, когда нарушена функция почек. Почечная недостаточность В зависимости от тяжести почечной недостаточности лечащий врач может изменить назначенную дозу препарата. Применение у детей и подростков В зависимости от возраста, массы тела и состояния пациента лечащий врач назначит наиболее подходящую лекарственную форму и дозу препарата для Вашего ребенка. Препарат Флуконазол Реневал в форме капсул не предназначен для детей грудного возраста, младшего возраста, детей дошкольного возраста до 6 лет. Другие лекарственные формы для приема внутрь (порошок для приготовления суспензии) или внутривенного применения (раствор для инфузии) могут лучше удовлетворять потребности детей в возрасте от 0 до 6 лет. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Подростки в возрасте от 12 до 18 лет 6 Необходимо принимать дозу препарата, назначенную лечащим врачом (взрослую или детскую дозу). Дети в возрасте от 28 дней до 11 лет Максимальная доза для детей составляет 400 мг в сутки. Доза будет назначена лечащим врачом с учетом массы тела ребенка в килограммах. Показание Суточная доза Лечение инфекции слизистых оболочек, в 3 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки (в том числе полости рта, вызванной первый день может быть назначена доза из кандидами (орофарингеальный кандидоз и расчета 6 мг на 1 кг массы тела) кандидоз пищевода) – доза препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести и локализации инфекции Криптококковый менингит или грибковые 6–12 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки инфекции крови или внутренних органов, вызванные кандидами (инвазивный кандидоз) Профилактика повторного развития 6 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки криптококкового менингита Для профилактики инфекции, вызываемой 3–12 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки кандидами (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом) Применение у доношенных новорожденных в возрасте от 0 до 4 недель (27 дней включительно) Применение у доношенных новорожденных в возрасте от 2 до 4 недель (от 15 до 27 дней включительно): такая же доза, как указана выше, но частота применения – каждые 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на 1 кг массы тела каждые 48 часов. Применение у доношенных новорожденных в возрасте до 2 недель (от 0 до 14 дней включительно): такая же доза, как и указанная выше, но частота применения – каждые 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на 1 кг массы тела каждые 72 часа. Путь и (или) способ введения Капсулы принимают внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды. Если Вы приняли препарата Флуконазол Реневал больше, чем следовало Прием слишком большого количества капсул за один раз может ухудшить Ваше самочувствие. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи ближайшего медицинского учреждения. Симптомы возможной передозировки могут включать искажение слуховых, зрительных, тактильных ощущений и восприятия реальности (галлюцинации и параноидальное поведение). При передозировке может быть достаточно проведения поддерживающих мер и промывания желудка при необходимости. Если Вы забыли принять препарат Флуконазол Реневал Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Если уже практически наступило время приема следующей дозы, не принимайте дозу препарата, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. 7 При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Флуконазол Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций • Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • внезапно возникшая угрожающая жизни аллергическая реакция. Симптомы включают свистящее шумное дыхание, хрипы, одышку и низкое артериальное давление (анафилаксия); • внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек); • тяжелая кожная сыпь, которая может проявляться как красноватые пятна или круглые болезненные очаги с образованием волдырей и пузырей, с последующим отслаиванием верхних слоев кожи, появлением язв во рту, наружных половых органов и глаз; возникновению сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона); • внезапное тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз); • тяжелая кожная реакция, возникающая обычно на прием лекарств с быстро распространяющимися высыпаниями в виде небольших красно-белых или красных возвышений кожи (пустулы) на фоне покраснения и отека кожи, с лихорадкой и увеличением количества нейтрофилов и эозинофилов в крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез); • воспаление печени (гепатит); • повреждение клеток печени (гепатоцеллюлярный некроз, гепатоцеллюлярное повреждение), признаками которого могут быть: выраженная слабость, повышенная утомляемость, потеря аппетита, постоянная тошнота, рвота, желтушное окрашивание кожи или склер глаз; • внезапно развившееся тяжелое нарушение ритма сердца с учащенным сердцебиением, болью в груди, чувством страха, головокружением, слабостью, вплоть до потери сознания (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • тяжелое угрожающее жизни состояние, спровоцированное применением лекарственных препаратов, с лихорадкой, поражением кожи, лимфоузлов, внутренних органов (печень, сердце, почки, поджелудочная железа и головной мозг) и увеличением количества клеток крови – эозинофилов (эозинофилия) (DRESS-синдром). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Флуконазол Реневал Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; 8 • боль в животе; • диарея; • тошнота: • рвота; • повышение биохимических показателей в анализах крови, отражающих функцию печени (повышение активности аминотрансфераз (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза), щелочной фосфатазы в крови); • сыпь. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение количества эритроцитов и гемоглобина в крови, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости или одышки (анемия); • пониженный аппетит; • бессонница; • сонливость; • головокружение: • судороги; • изменение вкуса; • неприятное ощущение покалывания, жжения (парестезия); • ощущение вращения (вертиго); • вздутие живота (метеоризм); • нарушение пищеварения (диспепсия); • сухость во рту; • запор; • нарушение оттока желчи, проявляющееся пожелтением кожи и склер глаз (холестаз); • пожелтение кожи и склер глаз (желтуха); • повышение концентрации билирубина в крови; • кожный зуд; • повышенное потоотделение: • сыпь, в том числе локальная, вызванная лекарственным препаратом (лекарственная сыпь); • боль в мышцах (миалгия); • слабость; • необъяснимая слабость и повышенная утомляемость (астения); • повышенная утомляемость; • лихорадка. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • низкое количество лейкоцитов в крови (лейкопения); • низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • низкое количество нейтрофилов в крови (нейтропения); • очень низкое количество вплоть до отсутствия ряда белых клеток крови (агранулоцитоз); • высокая концентрация холестерина в крови (гиперхолестеринемия); • высокая концентрация определенного вида жиров (триглицеридов) в крови (гипертриглицеридемия); • низкое содержание калия в крови (гипокалиемия); • непроизвольные ритмичные колебательные движения рук, ног, головы, , туловища (тремор); • нарушение функции печени (печеночная недостаточность); 9 • распространенное покраснение кожи с шелушением и пузырями (эксфолиативный дерматит); • отек лица; • выпадение волос, приводящее к частичному или полному облысению (алопеция). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Телефон: +375 (17) 242 00 29 Факс: +375 (17) 242 00 29 Адрес электронной почты: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Противопоказания Не принимайте препарат Флуконазол Реневал: • если у Вас аллергия на флуконазол, азольные вещества со сходной флуконазолу структурой или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • в дозе 400 мг и выше в сутки длительное время совместно с терфенадином (антигистаминное средство для лечения аллергии); • если Вы принимаете цизаприд (для улучшения моторики желудка); • если Вы принимаете астемизол (антигистаминное средство для лечения аллергии); • если Вы принимаете эритромицин (антибактериальное средство); • если Вы принимаете пимозид (для лечения психических заболеваний); • если Вы принимаете хинидин (для лечения нарушения ритма сердца). 2 Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Флуконазол Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом: • если у Вас проблемы с печенью или почками; • если Вы страдаете сердечно-сосудистым заболеванием, включая нарушения ритма сердца; • если у Вас низкое содержание калия в крови (гипокалиемия); • если у Вас низкое содержание магния в крови (гипомагниемия); • если у Вас низкое содержание кальция в крови (гипокальциемия); • если у Вас наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций (зуд, покраснение кожи) или затрудненного дыхания; • если у Вас появились признаки состояния, когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол, называемое «надпочечниковой недостаточностью»: хроническая или продолжительная утомляемость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря массы тела, боль в животе; • если у Вас когда-либо были выраженная кожная сыпь или шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту. Сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), связанных с лечением флуконазолом. Прекратите прием препарата Флуконазол Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью если Вы обнаружили любые симптомы, которые могут относиться к описанным выше тяжелым кожным реакциям (см. раздел 4 листка-вкладыша). Сообщите лечащему врачу, если симптомы грибкового заболевания не исчезают, так как, возможно, он назначит альтернативный противогрибковый препарат. Дети В зависимости от возраста, массы тела и Вашего состояния или состояния Вашего ребенка лечащий врач назначит наиболее подходящую лекарственную форму и дозу препарата. Препарат Флуконазол Реневал в форме капсул не предназначен для детей грудного возраста, младшего возраста, детей дошкольного возраста до 6 лет. Существуют жидкие лекарственные формы флуконазола для приема внутрь (порошок для приготовления суспензии) или для внутривенного введения (раствор для инфузии), которые подходят для данной возрастной группы пациентов. Другие препараты и препарат Флуконазол Реневал Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если Вы уже принимаете следующие препараты: • астемизол (для лечения аллергии); • терфенадин (для лечения аллергии); • цизаприд (для улучшения моторики желудка); • пимозид (для лечения психических заболеваний); • хинидин (для лечения нарушений ритма сердца); • эритромицин (антибактериальное средство). Эти препараты нельзя применять одновременно с препаратом Флуконазол Реневал (см. подраздел «Противопоказания»). Некоторые препараты могут взаимодействовать с препаратом Флуконазол Реневал. Обязательно сообщите врачу, что Вы принимаете следующие препараты (возможно, потребуется коррекция их дозы или наблюдение за Вашим состоянием, чтобы убедиться, что препараты 3 оказывают необходимое действие): • рифампицин или рифабутин (антибактериальные препараты); • аброцитиниб (для лечения атопического дерматита, известного как атопическая экзема); • алфентанил, фентанил (обезболивающие средства); • амитриптилин, нортриптилин (для лечения депрессии); • амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты); • антикоагулянты – варфарин (разжижающие кровь препараты, чтобы предотвратить образование тромбов); • бензодиазепины – мидазолам, триазолам (для лечения бессонницы или чувства тревоги); • карбамазепин, фенитоин (для лечения судорог); • блокаторы «медленных» кальциевых каналов – нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин (для лечения повышенного артериального давления); • лозартан (для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности); • олапариб (для лечения злокачественных новообразований яичников); • иммунодепрессанты – циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (применяется после пересадки (трансплантации) органов); • циклофосфамид (для лечения злокачественных новообразований); • алкалоиды барвинка – винкристин, винбластин или аналогичные лекарственные средства (для лечения злокачественных новообразований); • галофантрин (для лечения малярии); • статины – аторвастатин, симвастатин, флувастатин (для снижения высокого уровня холестерина); • метадон (для лечения боли); • нестероидные противовоспалительные препараты – целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (для уменьшения боли и воспаления); • оральные контрацептивы (противозачаточные средства) – возможно снижение эффективности контрацепции; • преднизон (гормон – стероид); • зидовудин (противовирусный препарат для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)); • саквинавир (противовирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции); • препараты сульфонилмочевины – хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид (для лечения сахарного диабета); • теофиллин (для лечения бронхиальной астмы); • толваптан (для замедления снижения функции почек при поликистозе почек); • тофацитиниб (для лечения ревматоидного артрита); • витамин А; • ивакафтор (для лечения муковисцидоза); • амиодарон (для лечения нарушений ритма сердца); • гидрохлоротиазид (мочегонный препарат); • ибрутиниб (для лечения злокачественных заболеваний крови); • луразидон (для лечения шизофрении и других психических заболеваний). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 4 Беременность Не следует принимать препарат Флуконазол Реневал, если Вы беременны, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, за исключением случаев, когда лечащий врач назначил Вам препарат Флуконазол Реневал. Если беременность наступит во время применения этого препарата или в течение 1 недели после приема его последней дозы, обратитесь к врачу. Прием препарата Флуконазол Реневал в первые три месяца беременности может повысить риск невынашивания беременности. Прием низких доз флуконазола в первые три месяца беременности может незначительно повысить риск рождения ребенка с врожденными пороками развития костей и (или) мышц. Грудное вскармливание Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема препарата Флуконазол Реневал в дозе 150 мг. При многократном приеме препарата Флуконазол Реневал или однократном приеме высокой дозы (более 150 мг) кормить ребенка грудью не следует. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При управлении транспортными средствами и работе с механизмами в некоторых случаях при приеме данного препарата возможно развитие головокружения или судорог. При появлении головокружения или судорог воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механизмами и обратитесь к врачу. Препарат Флуконазол Реневал содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат Флуконазол Реневал содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 капсуле, то есть, по сути, «не содержит натрий».

Препарат Флуконазол Реневал содержит Действующим веществом является флуконазол. Флуконазол Реневал, 50 мг, капсулы Каждая капсула содержит 50 мг флуконазола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, корпус и крышечка капсулы: титана диоксид (Е171), желатин, краситель синий патентованный (Е131). Флуконазол Реневал, 150 мг, капсулы Каждая капсула содержит 150 мг флуконазола. 10 Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, корпус и крышечка капсулы: титана диоксид (Е171), желатин, краситель синий патентованный (Е131). Препарат Флуконазол Реневал содержит лактозу и натрий (см. раздел 2 листка-вкладыша). Внешний вид препарата Флуконазол Реневал и содержимое упаковки Капсулы. Флуконазол Реневал, 50 мг, капсулы Твердые желатиновые капсулы № 4. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы светло- голубого цвета. Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета. По 7 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем. Флуконазол Реневал, 150 мг, капсулы Твердые желатиновые капсулы № 1. Корпус и крышечка капсулы светло-голубого цвета. Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета. По 2 капсулы в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска «по рецепту». Держатель регистрационного удостоверения и производитель Словения / Slovenia АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «КРКА-РУС» 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Телефон: +7 (495) 994 70 70 Факс: +7 (495) 994 70 78 Адрес электронной почты: krka-rus@krka.biz Республика Беларусь Представительство Акционерного общества «КRКА, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь 220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315 Телефон: 8 740 740 9230 Факс: 8 740 740 9230 Адрес электронной почты: info.by@krka.biz Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств 11 Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 12