Флуконазол-Тева

Препарат Флуконазол-Тева применяется при следующих грибковых инфекциях. Препарат Флуконазол-Тева применяется для лечения следующих заболеваний у взрослых в возрасте от 18 лет: • криптококковый менингит; • кокцидиоидомикоз; • инвазивный кандидоз; • слизистый кандидоз, в том числе орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно-слизистый кандидоз; • хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно; • вагинальный кандидоз рецидивирующий, когда местная терапия не применима; • дерматомикозы, в том числе дерматофития стоп, дерматофития туловища, паховая дерматофития, разноцветный лишай и кожный кандидоз, когда показано системное лечение; • дерматофития ногтей (онихомикоз), когда лечение другими препаратами неприемлемо. Препарат Флуконазол-Тева применяется для профилактики следующих заболеваний у взрослых в возрасте от 18 лет: • рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива; • рецидивы орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), с высоким риском рецидива; • для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год); • для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (таких как пациенты с гемобластозами, проходящие химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток). Препарат Флуконазол-Тева применятся к применению у доношенных новорожденных, младенцев, детей дошкольного и младшего школьного возраста, а также подростков в возрасте от 0 до 18 лет: • для лечения слизистого кандидоза (орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода), инвазивного кандидоза, криптококкового менингита и профилактики кандидозных инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой. Флуконазол можно применять в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива. Терапию можно начинать до того, как станут известны результаты культурального метода и других лабораторных методов исследования. Однако после того, как эти результаты станут известны, следует внести соответствующую коррекцию в противоинфекционную терапию. Следует принять во внимание официальные руководства по надлежащему применению противогрибковых препаратов. Способ действия препарата Флуконазол-Тева Препарат Флуконазол-Тева применяется для лечения и предупреждения обострения грибковых инфекций. Наиболее частыми возбудителями грибковых инфекций являются дрожжеподобные грибы – кандиды. Препарат Флуконазол-Тева с помощью фермента блокирует образование эргостерола, входящего в состав мембраны грибов. Таким образом подавляет образование грибов.

Не принимайте препарат Флуконазол-Тева: • если у Вас аллергия на флуконазол, азольные вещества со сходной флуконазолу структурой или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • в дозе 400 мг и выше в сутки длительное время совместно с терфенадином (антигистаминное средство для лечения аллергии); • если Вы принимаете цизаприд (для улучшения моторики желудка); • если Вы принимаете астемизол (антигистаминное средство для лечения аллергии); • если Вы принимаете эритромицин (антибактериальное средство); • если Вы принимаете пимозид (для лечения психических заболеваний); • если Вы принимаете хинидин (для лечения нарушения ритма сердца). 2

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Для лечения различных инфекций данный лекарственный препарат рекомендуется принимать в дозировках, указанных ниже. Взрослые Показание Доза Лечение криптококкового менингита 400 мг в первые сутки, затем 200–400 мг один раз в сутки в течение 6–8 недель или более в случае необходимости. Лечащий врач может увеличить дозу до 800 мг Профилактика повторного развития 200 мг один раз в сутки до тех пор, пока криптококкового менингита лечащий врач не отменит прием препарата Лечение кокцидиоидомикоза 200–400 мг один раз в сутки в течение 11– 24 месяцев или более в случае необходимости. Лечащий врач может увеличить дозу до 800 мг Лечение инфекции крови или 800 мг в первые сутки, затем 400 мг один раз в 5 внутренних органов, вызванной сутки до тех пор, пока лечащий врач не отменит кандидами (инвазивный кандидоз) прием препарата Лечение инфекции слизистых оболочек 200–400 мг в первые сутки, затем 100–200 мг полости рта, глотки один раз в сутки до тех пор, пока лечащий врач (орофарингеальный кандидоз), а также не отменит прием препарата инфекции, связанной с ношением зубных протезов, вызванной кандидами Лечение инфекции слизистых Доза препарата зависит от локализации оболочек, вызванной кандидами инфекции: 50–400 мг один раз в сутки в течение 7–30 дней до тех пор, пока лечащий врач не отменит прием препарата Профилактика повторного развития 100–200 мг один раз в сутки или 200 мг три раза грибковой инфекции слизистых в неделю, в течение периода, когда имеется риск оболочек полости рта и глотки, развития инфекции вызванной кандидами Снижение частоты рецидивов 150 мг один раз в три дня, в общей сложности вагинальной молочницы 3 дозы (в 1, 4 и 7 день лечения), затем один раз в неделю в течение 6 месяцев, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции Лечение грибковых инфекций кожи и В зависимости от локализации инфекции: 50 мг ногтей один раз в сутки, 150 мг один раз в неделю, 300– 400 мг один раз в неделю в течение 1–4 недель (лечение микоза стоп может достигать 6 недель, лечение инфекции ногтей продолжается до тех пор, пока на месте инфицированного ногтя не вырастет новый ноготь) Профилактика инфекции, вызываемой 200–400 мг один раз в сутки, в течение периода, кандидами, когда иммунная система когда имеется риск развития инфекции ослаблена и не работает должным образом и снижено количество нейтрофилов (у пациентов с продолжительной нейтропенией) Особые группы пациентов Лица пожилого возраста Лицам пожилого возраста назначают стандартные дозы препарата Флуконазол-Тева для взрослых, за исключением случаев, когда нарушена функция почек. Почечная недостаточность В зависимости от тяжести почечной недостаточности лечащий врач может изменить назначенную дозу препарата. Применение у детей и подростков В зависимости от возраста, массы тела и состояния пациента лечащий врач назначит наиболее подходящую лекарственную форму и дозу препарата для Вашего ребенка. Препарат Флуконазол-Тева в форме капсул не предназначен для детей грудного возраста, младшего возраста, детей дошкольного возраста до 6 лет. Другие лекарственные формы для приема внутрь (порошок для приготовления суспензии) или внутривенного применения (раствор для инфузии) могут лучше удовлетворять потребности детей в возрасте от 0 до 6 лет. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Подростки в возрасте от 12 до 18 лет 6 Необходимо принимать дозу препарата, назначенную лечащим врачом (взрослую или детскую дозу). Дети в возрасте от 28 дней до 11 лет Максимальная доза для детей составляет 400 мг в сутки. Доза будет назначена лечащим врачом с учетом массы тела ребенка в килограммах. Показание Суточная доза Лечение инфекции слизистых оболочек, в 3 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки (в том числе полости рта, вызванной первый день может быть назначена доза из кандидами (орофарингеальный кандидоз и расчета 6 мг на 1 кг массы тела) кандидоз пищевода) – доза препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести и локализации инфекции Криптококковый менингит или грибковые 6–12 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки инфекции крови или внутренних органов, вызванные кандидами (инвазивный кандидоз) Профилактика повторного развития 6 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки криптококкового менингита Для профилактики инфекции, вызываемой 3–12 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки кандидами (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом) Применение у доношенных новорожденных в возрасте от 0 до 4 недель (27 дней включительно) Применение у доношенных новорожденных в возрасте от 2 до 4 недель (от 15 до 27 дней включительно): такая же доза, как указана выше, но частота применения – каждые 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на 1 кг массы тела каждые 48 часов. Применение у доношенных новорожденных в возрасте до 2 недель (от 0 до 14 дней включительно): такая же доза, как и указанная выше, но частота применения – каждые 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на 1 кг массы тела каждые 72 часа. Путь и (или) способ введения Капсулы принимают внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды. Если Вы приняли препарата Флуконазол-Тева больше, чем следовало Прием слишком большого количества капсул за один раз может ухудшить Ваше самочувствие. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи ближайшего медицинского учреждения. Симптомы возможной передозировки могут включать искажение слуховых, зрительных, тактильных ощущений и восприятия реальности (галлюцинации и параноидальное поведение). При передозировке может быть достаточно проведения поддерживающих мер и промывания желудка при необходимости. Если Вы забыли принять препарат Флуконазол-Тева Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Если уже практически наступило время приема следующей дозы, не принимайте дозу препарата, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. 7 При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Флуконазол-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций • Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • внезапно возникшая угрожающая жизни аллергическая реакция. Симптомы включают свистящее шумное дыхание, хрипы, одышку и низкое артериальное давление (анафилаксия); • внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек); • тяжелая кожная сыпь, которая может проявляться как красноватые пятна или круглые болезненные очаги с образованием волдырей и пузырей, с последующим отслаиванием верхних слоев кожи, появлением язв во рту, наружных половых органов и глаз; возникновению сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона); • внезапное тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз); • тяжелая кожная реакция, возникающая обычно на прием лекарств с быстро распространяющимися высыпаниями в виде небольших красно-белых или красных возвышений кожи (пустулы) на фоне покраснения и отека кожи, с лихорадкой и увеличением количества нейтрофилов и эозинофилов в крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез); • воспаление печени (гепатит); • повреждение клеток печени (гепатоцеллюлярный некроз, гепатоцеллюлярное повреждение), признаками которого могут быть: выраженная слабость, повышенная утомляемость, потеря аппетита, постоянная тошнота, рвота, желтушное окрашивание кожи или склер глаз; • внезапно развившееся тяжелое нарушение ритма сердца с учащенным сердцебиением, болью в груди, чувством страха, головокружением, слабостью, вплоть до потери сознания (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • тяжелое угрожающее жизни состояние, спровоцированное применением лекарственных препаратов, с лихорадкой, поражением кожи, лимфоузлов, внутренних органов (печень, сердце, почки, поджелудочная железа и головной мозг) и увеличением количества клеток крови – эозинофилов (эозинофилия) (DRESS-синдром). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Флуконазол-Тева Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; 8 • боль в животе; • диарея; • тошнота: • рвота; • повышение биохимических показателей в анализах крови, отражающих функцию печени (повышение активности аминотрансфераз (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза), щелочной фосфатазы в крови); • сыпь. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение количества эритроцитов и гемоглобина в крови, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости или одышки (анемия); • пониженный аппетит; • бессонница; • сонливость; • головокружение: • судороги; • изменение вкуса; • неприятное ощущение покалывания, жжения (парестезия); • ощущение вращения (вертиго); • вздутие живота (метеоризм); • нарушение пищеварения (диспепсия); • сухость во рту; • запор; • нарушение оттока желчи, проявляющееся пожелтением кожи и склер глаз (холестаз); • пожелтение кожи и склер глаз (желтуха); • повышение концентрации билирубина в крови; • кожный зуд; • повышенное потоотделение: • сыпь, в том числе локальная, вызванная лекарственным препаратом (лекарственная сыпь); • боль в мышцах (миалгия); • слабость; • необъяснимая слабость и повышенная утомляемость (астения); • повышенная утомляемость; • лихорадка. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • низкое количество лейкоцитов в крови (лейкопения); • низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • низкое количество нейтрофилов в крови (нейтропения); • очень низкое количество вплоть до отсутствия ряда белых клеток крови (агранулоцитоз); • высокая концентрация холестерина в крови (гиперхолестеринемия); • высокая концентрация определенного вида жиров (триглицеридов) в крови (гипертриглицеридемия); • низкое содержание калия в крови (гипокалиемия); • непроизвольные ритмичные колебательные движения рук, ног, головы, , туловища (тремор); • нарушение функции печени (печеночная недостаточность); 9 • распространенное покраснение кожи с шелушением и пузырями (эксфолиативный дерматит); • отек лица; • выпадение волос, приводящее к частичному или полному облысению (алопеция). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Телефон: +375 (17) 242 00 29 Факс: +375 (17) 242 00 29 Адрес электронной почты: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Противопоказания Не принимайте препарат Флуконазол-Тева: • если у Вас аллергия на флуконазол, азольные вещества со сходной флуконазолу структурой или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • в дозе 400 мг и выше в сутки длительное время совместно с терфенадином (антигистаминное средство для лечения аллергии); • если Вы принимаете цизаприд (для улучшения моторики желудка); • если Вы принимаете астемизол (антигистаминное средство для лечения аллергии); • если Вы принимаете эритромицин (антибактериальное средство); • если Вы принимаете пимозид (для лечения психических заболеваний); • если Вы принимаете хинидин (для лечения нарушения ритма сердца). 2 Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Флуконазол-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом: • если у Вас проблемы с печенью или почками; • если Вы страдаете сердечно-сосудистым заболеванием, включая нарушения ритма сердца; • если у Вас низкое содержание калия в крови (гипокалиемия); • если у Вас низкое содержание магния в крови (гипомагниемия); • если у Вас низкое содержание кальция в крови (гипокальциемия); • если у Вас наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций (зуд, покраснение кожи) или затрудненного дыхания; • если у Вас появились признаки состояния, когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол, называемое «надпочечниковой недостаточностью»: хроническая или продолжительная утомляемость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря массы тела, боль в животе; • если у Вас когда-либо были выраженная кожная сыпь или шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту. Сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), связанных с лечением флуконазолом. Прекратите прием препарата Флуконазол-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью если Вы обнаружили любые симптомы, которые могут относиться к описанным выше тяжелым кожным реакциям (см. раздел 4 листка-вкладыша). Сообщите лечащему врачу, если симптомы грибкового заболевания не исчезают, так как, возможно, он назначит альтернативный противогрибковый препарат. Дети В зависимости от возраста, массы тела и Вашего состояния или состояния Вашего ребенка лечащий врач назначит наиболее подходящую лекарственную форму и дозу препарата. Препарат Флуконазол-Тева в форме капсул не предназначен для детей грудного возраста, младшего возраста, детей дошкольного возраста до 6 лет. Существуют жидкие лекарственные формы флуконазола для приема внутрь (порошок для приготовления суспензии) или для внутривенного введения (раствор для инфузии), которые подходят для данной возрастной группы пациентов. Другие препараты и препарат Флуконазол-Тева Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если Вы уже принимаете следующие препараты: • астемизол (для лечения аллергии); • терфенадин (для лечения аллергии); • цизаприд (для улучшения моторики желудка); • пимозид (для лечения психических заболеваний); • хинидин (для лечения нарушений ритма сердца); • эритромицин (антибактериальное средство). Эти препараты нельзя применять одновременно с препаратом Флуконазол-Тева (см. подраздел «Противопоказания»). Некоторые препараты могут взаимодействовать с препаратом Флуконазол-Тева. Обязательно сообщите врачу, что Вы принимаете следующие препараты (возможно, потребуется коррекция их дозы или наблюдение за Вашим состоянием, чтобы убедиться, что препараты 3 оказывают необходимое действие): • рифампицин или рифабутин (антибактериальные препараты); • аброцитиниб (для лечения атопического дерматита, известного как атопическая экзема); • алфентанил, фентанил (обезболивающие средства); • амитриптилин, нортриптилин (для лечения депрессии); • амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты); • антикоагулянты – варфарин (разжижающие кровь препараты, чтобы предотвратить образование тромбов); • бензодиазепины – мидазолам, триазолам (для лечения бессонницы или чувства тревоги); • карбамазепин, фенитоин (для лечения судорог); • блокаторы «медленных» кальциевых каналов – нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин (для лечения повышенного артериального давления); • лозартан (для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности); • олапариб (для лечения злокачественных новообразований яичников); • иммунодепрессанты – циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (применяется после пересадки (трансплантации) органов); • циклофосфамид (для лечения злокачественных новообразований); • алкалоиды барвинка – винкристин, винбластин или аналогичные лекарственные средства (для лечения злокачественных новообразований); • галофантрин (для лечения малярии); • статины – аторвастатин, симвастатин, флувастатин (для снижения высокого уровня холестерина); • метадон (для лечения боли); • нестероидные противовоспалительные препараты – целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (для уменьшения боли и воспаления); • оральные контрацептивы (противозачаточные средства) – возможно снижение эффективности контрацепции; • преднизон (гормон – стероид); • зидовудин (противовирусный препарат для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)); • саквинавир (противовирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции); • препараты сульфонилмочевины – хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид (для лечения сахарного диабета); • теофиллин (для лечения бронхиальной астмы); • толваптан (для замедления снижения функции почек при поликистозе почек); • тофацитиниб (для лечения ревматоидного артрита); • витамин А; • ивакафтор (для лечения муковисцидоза); • амиодарон (для лечения нарушений ритма сердца); • гидрохлоротиазид (мочегонный препарат); • ибрутиниб (для лечения злокачественных заболеваний крови); • луразидон (для лечения шизофрении и других психических заболеваний). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 4 Беременность Не следует принимать препарат Флуконазол-Тева, если Вы беременны, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, за исключением случаев, когда лечащий врач назначил Вам препарат Флуконазол-Тева. Если беременность наступит во время применения этого препарата или в течение 1 недели после приема его последней дозы, обратитесь к врачу. Прием препарата Флуконазол-Тева в первые три месяца беременности может повысить риск невынашивания беременности. Прием низких доз флуконазола в первые три месяца беременности может незначительно повысить риск рождения ребенка с врожденными пороками развития костей и (или) мышц. Грудное вскармливание Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема препарата Флуконазол-Тева в дозе 150 мг. При многократном приеме препарата Флуконазол-Тева или однократном приеме высокой дозы (более 150 мг) кормить ребенка грудью не следует. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При управлении транспортными средствами и работе с механизмами в некоторых случаях при приеме данного препарата возможно развитие головокружения или судорог. При появлении головокружения или судорог воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механизмами и обратитесь к врачу. Препарат Флуконазол-Тева содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат Флуконазол-Тева содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 капсуле, то есть, по сути, «не содержит натрий».

Препарат Флуконазол-Тева содержит Действующим веществом является флуконазол. Флуконазол-Тева, 50 мг, капсулы Каждая капсула содержит 50 мг флуконазола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, корпус и крышечка капсулы: титана диоксид (Е171), желатин, краситель синий патентованный (Е131). Флуконазол-Тева, 150 мг, капсулы Каждая капсула содержит 150 мг флуконазола. 10 Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, корпус и крышечка капсулы: титана диоксид (Е171), желатин, краситель синий патентованный (Е131). Препарат Флуконазол-Тева содержит лактозу и натрий (см. раздел 2 листка-вкладыша). Внешний вид препарата Флуконазол-Тева и содержимое упаковки Капсулы. Флуконазол-Тева, 50 мг, капсулы Твердые желатиновые капсулы № 4. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы светло- голубого цвета. Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета. По 7 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем. Флуконазол-Тева, 150 мг, капсулы Твердые желатиновые капсулы № 1. Корпус и крышечка капсулы светло-голубого цвета. Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета. По 2 капсулы в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска «по рецепту». Держатель регистрационного удостоверения и производитель Словения / Slovenia АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «КРКА-РУС» 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Телефон: +7 (495) 994 70 70 Факс: +7 (495) 994 70 78 Адрес электронной почты: krka-rus@krka.biz Республика Беларусь Представительство Акционерного общества «КRКА, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь 220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315 Телефон: 8 740 740 9230 Факс: 8 740 740 9230 Адрес электронной почты: info.by@krka.biz Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств 11 Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 12